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2018年全省第一次保健食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)飛行檢查情況的通報(bào)

放大字體  縮小字體 時(shí)間:2018-06-12 16:06 來(lái)源:廣東省食藥監(jiān)局 原文:
核心提示:根據(jù)《廣東省食品藥品監(jiān)督管理局辦公室關(guān)于印發(fā)2018年廣東省保健食品監(jiān)督檢查計(jì)劃的通知》(粵食藥監(jiān)辦健〔2018〕128號(hào))要求,2018年5月21日至25日,省食品藥品監(jiān)督管理局組織開(kāi)展了2018年全省第一次保健食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)飛行檢查。
   根據(jù)《廣東食品藥品監(jiān)督管理局辦公室關(guān)于印發(fā)2018年廣東省保健食品監(jiān)督檢查計(jì)劃的通知》(粵食藥監(jiān)辦健〔2018〕128號(hào))要求,2018年5月21日至25日,省食品藥品監(jiān)督管理局組織開(kāi)展了2018年全省第一次保健食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)飛行檢查。現(xiàn)將檢查結(jié)果通報(bào)如下:
 
  一、保健食品生產(chǎn)企業(yè)飛行檢查情況
 
序號(hào)
被檢查企業(yè)名稱
企業(yè)地址
檢查結(jié)果
存在問(wèn)題
處理措施
1
廣州萬(wàn)康保健品有限公司(許可證號(hào):SC12744011103045)
廣州市白云區(qū)北太路1633號(hào)廣州民營(yíng)科技園科盛路1號(hào)內(nèi)自編A402、B402
不符合
1.生產(chǎn)時(shí)空氣凈化系統(tǒng)未正常運(yùn)行,部分空調(diào)系統(tǒng)運(yùn)行記錄與現(xiàn)場(chǎng)情況不符;2.現(xiàn)場(chǎng)未能提供蘆薈膠囊(批號(hào)20180501)的批生產(chǎn)記錄;3.未按規(guī)定對(duì)蘆薈膠囊(批號(hào)20180501)進(jìn)行留樣;4.部分從業(yè)人員不具備相應(yīng)崗位技能;5.原料庫(kù)大量物料堆放于貨位架過(guò)道;6.總混間與潔凈走廊靜壓差不符合要求,未配備除塵設(shè)施;7.水處理系統(tǒng)動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)結(jié)果未能提供電導(dǎo)率、PH值的數(shù)據(jù)來(lái)源;8.生產(chǎn)過(guò)程中部分物料無(wú)狀態(tài)標(biāo)識(shí);9.部分設(shè)備如全自動(dòng)硬膠囊填充機(jī)無(wú)清潔狀態(tài)標(biāo)識(shí);10.檢驗(yàn)室部分試劑如5%香草醛冰乙酸及液相色譜儀流動(dòng)相已過(guò)配制有效期;11.檢驗(yàn)室精密儀器室溫濕度計(jì)已過(guò)校準(zhǔn)期限,電子天平未校準(zhǔn)。
停止相關(guān)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng),限期整改,給予警告,移交當(dāng)?shù)乇O(jiān)管部門跟蹤處理。
2
廣州佳怡寶保健食品有限公司(許可證號(hào):SC10644018400042)
廣東從化經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)豐盈路豐盈四巷1號(hào)廠房D
基本符合
1.內(nèi)包間與外包間未設(shè)壓差指示裝置;2.潔凈車間部分操作間如制粒干燥間未設(shè)溫濕度監(jiān)測(cè)設(shè)置。
限期整改,移交當(dāng)?shù)乇O(jiān)管部門跟蹤處理。
3
廣東正當(dāng)年生物科技有限公司(許可證號(hào):SC12744011500091)
廣州市南沙區(qū)市南公路東涌段82號(hào)
基本符合
1.原料取樣檢驗(yàn)未在物料標(biāo)示卡和臺(tái)賬記錄;2.固體制劑車間(一)的制粒干燥間與潔凈走廊靜壓差不符合要求;3.檢驗(yàn)室精密儀器室未設(shè)溫濕度計(jì),未有相關(guān)記錄;4.固體制劑車間(一)調(diào)漿間地面、墻角發(fā)黑;5.鋁塑泡罩包裝機(jī)清潔狀態(tài)標(biāo)識(shí)為已清潔,但表面、下料槽有粉塵;6.車間使用多個(gè)自行校準(zhǔn)的溫濕度計(jì),操作人未取得校準(zhǔn)資質(zhì)。
限期整改,移交當(dāng)?shù)乇O(jiān)管部門跟蹤處理。
4
深圳學(xué)者生物有限公司(許可證號(hào):SC12744030500316)
深圳南山區(qū)高新技術(shù)工業(yè)村W2-B棟2樓
基本符合
原料靈芝孢子粉驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)與檢驗(yàn)規(guī)程不一致。
限期整改,移交當(dāng)?shù)乇O(jiān)管部門跟蹤處理。
5
廣東億超生物科技有限公司(許可證號(hào):SC12744051101023)
汕頭市潮汕路金園工業(yè)城13-07、13-08片區(qū)A幢
基本符合
1.抽查原料葡萄籽提取物貨位卡登記批號(hào)20171129與實(shí)際批號(hào)180119-1登記不一致;2.軟膠囊車間物料通道的壓差計(jì)損壞,未正常指示;3.軟膠囊劑車間內(nèi)膠體磨沒(méi)有清潔狀態(tài)標(biāo)識(shí)。
限期整改,移交當(dāng)?shù)乇O(jiān)管部門跟蹤處理。
6
河源信天然營(yíng)養(yǎng)品有限公司(許可證號(hào):SC12744160200318)
河源市華嘉工業(yè)區(qū)河埔大道東面華嘉大道南邊
符合
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/
7
梅州市康人保健食品有限公司(許可證號(hào):SCSC10644140300220)
梅州市梅縣區(qū)城東鎮(zhèn)書(shū)坑村(康人健康產(chǎn)業(yè)園)
不符合
1.查部分原料(葡萄糖酸亞鐵)無(wú)進(jìn)貨查驗(yàn)記錄;2.進(jìn)貨查驗(yàn)記錄缺少供貨商地址、聯(lián)系方式等內(nèi)容;3.物料臺(tái)帳記錄無(wú)規(guī)格、責(zé)任人等內(nèi)容;4.倉(cāng)庫(kù)內(nèi)的原輔料存放未有明顯標(biāo)識(shí)區(qū)分;5.查人參麥冬氨基酸口服液(無(wú)糖型)未按配方生產(chǎn);6.固體車間內(nèi)部分容器無(wú)清潔狀態(tài)標(biāo)識(shí);7.部分設(shè)施無(wú)維護(hù)保養(yǎng),如固體車間男二更壓差表故障;回風(fēng)口、地漏等無(wú)維護(hù)保養(yǎng);8.留樣室溫濕度計(jì)、煮糖室壓力表、電子臺(tái)秤等儀器設(shè)備過(guò)期未重新檢定;9.未具備鈣鐵鋅硒口服液品種出廠檢驗(yàn)?zāi)芰Γ?0.鈣鐵鋅硒口服液未按企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定項(xiàng)目進(jìn)行檢驗(yàn)。
停止相關(guān)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng),限期整改,移交當(dāng)?shù)乇O(jiān)管部門跟蹤處理。
8
廣東中食營(yíng)科生物科技有限公司(許可證號(hào):GD·FDA健證字(2014)第1900S0593號(hào))
東莞市東城區(qū)科技工業(yè)園同慶路6號(hào)
基本符合
人流通道一般區(qū)域與潔凈區(qū)域未正確安裝壓差計(jì)。
限期整改,移交當(dāng)?shù)乇O(jiān)管部門跟蹤處理。
9
廣東馳星生物科技有限公司(許可證號(hào):SC10644512100651)
潮州市潮安區(qū)城區(qū)安南路南側(cè)大坪片F(xiàn)塊
不符合
1.健旺牌潤(rùn)腸通便口服液(批號(hào)180101)、健旺牌馳星茶(批號(hào)180101)等產(chǎn)品未按照企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的出廠檢驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)行檢驗(yàn);2.未按規(guī)定對(duì)健旺牌潤(rùn)腸通便口服液(批號(hào)180101)、健旺牌馳星茶(批號(hào)180101)進(jìn)行留樣;3.現(xiàn)場(chǎng)未提供原輔料出入庫(kù)記錄;4.部分原料(白砂糖、維生素C、山梨酸鉀)未按不同批次分開(kāi)存放;5.未設(shè)置原輔料(白砂糖、維生素C、枸杞子等)標(biāo)示卡;6.四樓液體灌裝間、膏劑灌裝間的壓差計(jì)故障,不能正常指示;7.生產(chǎn)設(shè)備無(wú)清潔狀態(tài)標(biāo)識(shí);8.原質(zhì)量負(fù)責(zé)人盧書(shū)光已離職,現(xiàn)無(wú)質(zhì)量負(fù)責(zé)人;9.未能提供檢驗(yàn)室電子天平等設(shè)備使用記錄;10.僅有一名檢驗(yàn)員, 不符合要求;11.培訓(xùn)記錄及考核檔案內(nèi)容不完整。
停止相關(guān)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng),限期整改,移交當(dāng)?shù)乇O(jiān)管部門跟蹤處理。
10
康美藥業(yè)股份有限公司(許可證號(hào):SC10644528101226)
普寧市池尾科技工業(yè)園
符合
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/
 

      二、保健食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)飛行檢查情況

序號(hào)
被檢查企業(yè)名稱
企業(yè)地址
檢查結(jié)果
存在問(wèn)題
處理措施
1
深圳市瑞普斯國(guó)際保健品有限公司(許可證號(hào):JY14403070093340)
深圳市龍崗區(qū)龍崗街道平南社區(qū)龍崗路10號(hào)匯通大廈9層
不符合
1.倉(cāng)庫(kù)與經(jīng)營(yíng)品種數(shù)量不相適應(yīng);2.倉(cāng)庫(kù)未設(shè)保健食品專區(qū)專柜;3.未能提供保證食品安全規(guī)章制度、食品進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度、食品安全自查制度、不安全食品處置制度;4.考核食品安全管理員曾愛(ài)紅,不具備相關(guān)能力;5.未能提供職工的培訓(xùn)考核證明;6.現(xiàn)場(chǎng)未張貼上次監(jiān)督檢查結(jié)果記錄;7.現(xiàn)場(chǎng)擺放的瑞普斯國(guó)際藥業(yè)集團(tuán)招商手冊(cè),含有夸大宣傳內(nèi)容。
停止相關(guān)食品經(jīng)營(yíng)活動(dòng),限期整改,移交當(dāng)?shù)乇O(jiān)管部門跟蹤處理。
2
國(guó)藥控股大藥房(深圳)連鎖有限公司(許可證號(hào):JY14403000015735)
深圳市龍崗區(qū)龍崗街道平南社區(qū)九洲家園二期11棟商鋪106、107
基本符合
普通食品與保健食品混放,且部分保健食品未置于專柜。
限期整改,移交當(dāng)?shù)乇O(jiān)管部門跟蹤處理。
3
廣東恒青大藥房連鎖有限公司桂花園分店(許可證號(hào):JY14405110053247)
廣東省汕頭市金平區(qū)廣廈街道桂花園7幢104號(hào)房
符合
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4
汕頭市大參林連鎖藥店有限公司菊?qǐng)@分店(許可證號(hào):JY14405110021775)
廣東省汕頭市金平區(qū)東方街道飛廈菊?qǐng)@南苑15號(hào)3幢103、104號(hào)房
符合
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5
佛山市頤善堂生物科技有限公司(許可證號(hào):JY14406040133970)
佛山市禪城區(qū)汾江西路1號(hào)之一外貿(mào)賓館綜合大樓五樓A座501室
不符合
1.未設(shè)立保健食品銷售專柜(專區(qū)),未設(shè)立提示牌;2.現(xiàn)場(chǎng)未能提供保證食品安全規(guī)章制度、自查制度、不安全事故處置制度等;3.未設(shè)食品安全管理人員;4.未對(duì)職工進(jìn)行食品安全知識(shí)培訓(xùn)和考核;5.未按要求落實(shí)食品進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度及保存相關(guān)憑證;6.現(xiàn)場(chǎng)擺放的養(yǎng)生雜志等宣傳資料含有涉及疾病預(yù)防、治療功能的內(nèi)容,保健食品廣告內(nèi)容未取得保健食品廣告批準(zhǔn)文件。
停止相關(guān)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng),限期整改,給予警告,移交當(dāng)?shù)乇O(jiān)管部門跟蹤處理。
6
佛山市禪城區(qū)惠民寶生園蜂產(chǎn)品專賣店(許可證號(hào):JY14406040015054)
佛山市禪城區(qū)衛(wèi)國(guó)路5號(hào)首層之一
不符合
1.未設(shè)立保健食品銷售專柜(專區(qū)),未設(shè)立提示牌;2.現(xiàn)場(chǎng)未能提供保證食品安全規(guī)章制度、自查制度、不安全事故處置制度等;3.未設(shè)食品安全管理人員;4.未對(duì)職工進(jìn)行食品安全知識(shí)培訓(xùn)和考核;5.現(xiàn)場(chǎng)擺放的海報(bào)、宣傳單張及產(chǎn)品標(biāo)簽說(shuō)明書(shū)等資料含有涉及疾病預(yù)防、治療功能的內(nèi)容。
停止相關(guān)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng),限期整改,移交當(dāng)?shù)乇O(jiān)管部門跟蹤處理。
7
連平縣城紅瑞樂(lè)邦健康體驗(yàn)館(許可證號(hào):JY14416230015070)
廣東省河源市連平縣城南山大道中
不符合
1.現(xiàn)場(chǎng)無(wú)倉(cāng)庫(kù)及相應(yīng)設(shè)施;2.未設(shè)保健食品專柜(專區(qū));3.抽查保健食品蜂膠軟膠囊,標(biāo)簽不符合要求;4.未能提供保證食品安全的規(guī)章制度、食品進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度、食品安全自查制度、不安全食品處置制度;5.企業(yè)未配備食品安全管理員;6.未能提供職工的培訓(xùn)考核證明文件;7.經(jīng)營(yíng)者采購(gòu)的保健食品,供貨商資料不齊全;8.未張貼上次監(jiān)督檢查結(jié)果記錄。
停止相關(guān)食品經(jīng)營(yíng)活動(dòng),限期整改,移交當(dāng)?shù)乇O(jiān)管部門跟蹤處理。
8
連平縣城南星大藥房(許可證號(hào):JY14416230002506)
廣東省河源市連平縣城西街(左邊)
不符合
1.未設(shè)保健食品專柜(專區(qū));2.未能提供保證食品安全的規(guī)章制度、食品安全自查制度、不安全食品處置制度;3.企業(yè)未配備食品安全管理員;4.未能提供職工的培訓(xùn)考核證明文件;5.倉(cāng)庫(kù)溫濕度計(jì)未校準(zhǔn);6.未定期檢查庫(kù)存保健食品;7.未能提供經(jīng)營(yíng)的保健食品批準(zhǔn)證書(shū)及檢驗(yàn)報(bào)告等。
停止相關(guān)食品經(jīng)營(yíng)活動(dòng),限期整改,移交當(dāng)?shù)乇O(jiān)管部門跟蹤處理。
9
蕉嶺縣上城華弘大藥房(許可證號(hào):JY14414270004553)
梅州市蕉嶺縣蕉城鎮(zhèn)溪峰西路商貿(mào)中心A座47-48號(hào)店
基本符合
1.未能提供職工的培訓(xùn)記錄;2.未能提供食品安全自查記錄。
限期整改,移交當(dāng)?shù)乇O(jiān)管部門跟蹤處理。
10
蕉嶺縣千年健大藥房(許可證號(hào):JY14414270007134)
蕉嶺縣蕉城鎮(zhèn)府前街D7棟7、8號(hào)
不符合
1.經(jīng)營(yíng)的保健食品“人體免疫白蛋白口服液(國(guó)食健字G201103313)”,經(jīng)與國(guó)家局?jǐn)?shù)據(jù)庫(kù)核對(duì),無(wú)該批準(zhǔn)文號(hào)的保健食品;2.香丹清牌珂妍膠囊(批號(hào)20171104),未能提供保健食品批準(zhǔn)證書(shū)及食品出廠檢驗(yàn)合格證明;3.未能提供食品安全檢查評(píng)價(jià)記錄;4.未張貼上次監(jiān)督檢查結(jié)果記錄。
停止相關(guān)食品經(jīng)營(yíng)活動(dòng),限期整改,移交當(dāng)?shù)乇O(jiān)管部門跟蹤處理。
11
龍門縣美健日用商行(許可證號(hào):JY14413240005637)
廣東省惠州市龍門縣龍城街道環(huán)城南路
基本符合
1.未能提供保證食品安全的規(guī)章制度;2.未能提供職工的培訓(xùn)記錄。
限期整改,移交當(dāng)?shù)乇O(jiān)管部門跟蹤處理。
12
龍門泰康藥業(yè)有限公司第五分店(許可證號(hào):JY14413240000042)
惠州市龍門縣龍城街道塔新路28號(hào)-2
符合
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13
龍門縣龍城東良保健食品經(jīng)營(yíng)部(許可證號(hào):JY14413240006453)
惠州市龍門縣龍城街道新興路彩龍商業(yè)街C2棟104號(hào)商鋪
不符合
1.未能提供保證食品安全的規(guī)章制度、食品進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度、食品安全自查制度、不安全食品處置制度;2.未能提供職工的培訓(xùn)記錄。
停止相關(guān)食品經(jīng)營(yíng)活動(dòng),限期整改,移交當(dāng)?shù)乇O(jiān)管部門跟蹤處理。
14
陸河縣和田順康藥品商行(許可證號(hào):JY14415230004272)
廣東省汕尾市陸河縣河田鎮(zhèn)
基本符合
1.現(xiàn)場(chǎng)考核食品安全管理員,培訓(xùn)不到位;2.未能提供職工的培訓(xùn)考核證明。
限期整改,移交當(dāng)?shù)乇O(jiān)管部門跟蹤處理。
15
陸河縣城信德堂大藥房(許可證號(hào):JY14415230003616)
廣東省汕尾市陸河縣河田鎮(zhèn)吉安路圣堂1-3號(hào)鋪面
不符合
1.抽查奇宇牌鈣咀嚼片(國(guó)食健字G20160471,批號(hào)20171202、20180402),產(chǎn)品標(biāo)簽中標(biāo)示有“抗手腳麻木TM”、“抗腿抽筋TM”字樣;2.抽查修正牌優(yōu)爾膠囊(衛(wèi)食健字(2002)第0158號(hào),批號(hào)20170410),產(chǎn)品標(biāo)簽中注意事項(xiàng)內(nèi)容未按批準(zhǔn)證書(shū)要求標(biāo)注“雞蛋過(guò)敏者慎用”;3.現(xiàn)場(chǎng)考核食品安全管理員,培訓(xùn)不到位;4.未能提供職工的培訓(xùn)考核證明。
停止相關(guān)食品經(jīng)營(yíng)活動(dòng),限期整改,移交當(dāng)?shù)乇O(jiān)管部門跟蹤處理。
16
陸河縣城蓋州藥行(許可證號(hào):JY14415230005511)
陸河縣河田鎮(zhèn)吉康街7號(hào)
基本符合
1.現(xiàn)場(chǎng)未能提供食品安全規(guī)章制度;2.食品安全管理員不掌握進(jìn)貨查驗(yàn)要求;3.現(xiàn)場(chǎng)未能提供職工的培訓(xùn)記錄;4.現(xiàn)場(chǎng)未能提供食品安全自查制度、不安全食品處置制度。
限期整改,移交當(dāng)?shù)乇O(jiān)管部門跟蹤處理。
17
東莞市南城瑞臻保健食品店(許可證號(hào):GD·FDA健證字[2015])第DG0215號(hào))
東莞市南城區(qū)簪花路華凱豪庭C座首層C32號(hào)
不符合
1.未設(shè)保健食品專柜專區(qū),且無(wú)提示牌;2.現(xiàn)場(chǎng)擺放保健食品宣傳冊(cè),其中派立清口服液(國(guó)食健字G20140476)宣傳內(nèi)容中有“潤(rùn)清養(yǎng),重塑腸道微環(huán)境”、“潤(rùn)澤腸道,恢復(fù)年輕態(tài)”、“清潔腸道、凈化微環(huán)境”、“養(yǎng)護(hù)腸道,保持活循環(huán)”等字樣及相關(guān)圖片,涉嫌夸大宣傳。
停止相關(guān)食品經(jīng)營(yíng)活動(dòng),限期整改,移交當(dāng)?shù)乇O(jiān)管部門跟蹤處理。
18
廣東省東莞國(guó)藥集團(tuán)城區(qū)醫(yī)藥有限公司江南雅筑藥店(許可證號(hào):JY14419190702534)
東莞市南城街道宏遠(yuǎn)社區(qū)金豐路8號(hào)江南雅筑F棟B036、B038號(hào)
基本符合
普通食品與保健食品混放。
限期整改,移交當(dāng)?shù)乇O(jiān)管部門跟蹤處理。
19
潮州市快特新生化食品實(shí)業(yè)有限公司(許可證號(hào):JY14451020021604)
廣東省潮州市湘橋區(qū)綠榕北路萬(wàn)綠花園3號(hào)鋪
符合
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20
潮州市湘橋區(qū)海之心保健食品店(許可證號(hào):JY14451020013050)
廣東省潮州市楓春路連春巷18號(hào)鋪
不符合
1.現(xiàn)場(chǎng)未設(shè)保健食品提示牌,普通食品與保健食品混放;2.未提供保證食品安全規(guī)章制度、食品進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度、食品安全自查制度、不安全食品處置制度;3.未配備食品安全管理人員;4.未提供職工的食品安全知識(shí)培訓(xùn)和考核記錄;5.未提供進(jìn)貨方蓋章的進(jìn)貨憑證。
停止相關(guān)食品經(jīng)營(yíng)活動(dòng),限期整改,移交當(dāng)?shù)乇O(jiān)管部門跟蹤處理。
21
揭陽(yáng)市新匯康醫(yī)藥有限公司仁義店(許可證號(hào):JY14452020011021)
廣東省揭陽(yáng)市榕城區(qū)八號(hào)街中段東側(cè)榕建商住樓16、17號(hào)
基本符合
普通食品與保健食品混放。
限期整改,移交當(dāng)?shù)乇O(jiān)管部門跟蹤處理。
22
揭陽(yáng)市榕城區(qū)河潤(rùn)保健食品商行(許可證號(hào):JY14452020017772)
廣東省揭陽(yáng)市榕城區(qū)桂嶺鎮(zhèn)干部職工集資住宅樓B1幢101號(hào)底層西1/2鋪
不符合
1.現(xiàn)場(chǎng)未設(shè)保健食品提示牌;2.未提供保證食品安全規(guī)章制度、食品進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度、食品安全自查制度、不安全食品處置制度;3.未提供職工的食品安全知識(shí)培訓(xùn)和考核記錄;4.未查驗(yàn)供貨者的出廠檢驗(yàn)合格證。
停止相關(guān)食品經(jīng)營(yíng)活動(dòng),限期整改,移交當(dāng)?shù)乇O(jiān)管部門跟蹤處理。

日期:2018-06-12
 
 
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