第一條 為加強(qiáng)食品藥品安全信用體系建設(shè),規(guī)范食品藥品安全公共信用信息的歸集、發(fā)布和運(yùn)用,依據(jù)《國家食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于推進(jìn)食品藥品安全信用體系建設(shè)的指導(dǎo)意見》《寧夏回族自治區(qū)公共信用信息管理暫行辦法》等相關(guān)規(guī)定,結(jié)合我局實(shí)際,制定本辦法。
第二條 食品藥品安全公共信用信息(以下簡稱信用信息),是指自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局在依法履行職責(zé)過程中形成或者掌握的反映食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營主體及其從業(yè)人員信用狀況的數(shù)據(jù)和資料,包括基本信息、良好信息和不良信息。
第三條 信用信息的歸集、發(fā)布及運(yùn)用,應(yīng)當(dāng)遵循以下原則:
(一)合法、客觀、準(zhǔn)確、及時(shí)。
(二)保護(hù)國家秘密、商業(yè)秘密和個(gè)人隱私。
(三)誰產(chǎn)生,誰征集;誰發(fā)布,誰負(fù)責(zé)。
第四條 稽查局為自治食品藥品監(jiān)督管理局信用信息歸集、發(fā)布及運(yùn)用工作的組織協(xié)調(diào)機(jī)構(gòu),負(fù)責(zé)指導(dǎo)、培訓(xùn)、考核工作。
科技與法制處(信息中心)為信息化服務(wù)保障機(jī)構(gòu),負(fù)責(zé)信用信息的技術(shù)保障與網(wǎng)絡(luò)維護(hù)。
科技與法制處(政務(wù)大廳)、綜合協(xié)調(diào)與應(yīng)急管理處、食品生產(chǎn)監(jiān)督管理處、食品流通監(jiān)督管理處、餐飲食品監(jiān)督管理處、保健食品與化妝品監(jiān)督管理處、藥品注冊與安全監(jiān)督管理處、醫(yī)療器械監(jiān)督管理處、藥品流通監(jiān)督管理處、稽查局為信用信息征集、發(fā)布和運(yùn)用的責(zé)任單位,負(fù)責(zé)履職中形成或者掌握的有關(guān)食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營主體及其從業(yè)人員信用狀況的數(shù)據(jù)和資料的歸集、發(fā)布與撤除、異議處理。
第五條 信用信息分為:
(一)行政許可(備案)類信息:包括在辦理食品藥品生產(chǎn)、經(jīng)營許可、產(chǎn)品及廣告的注冊、登記、認(rèn)證、備案,以及變更、注銷、撤銷等許可事項(xiàng)產(chǎn)生的信息;
(二)行政監(jiān)督管理類信息:包括日常監(jiān)督檢查、專項(xiàng)監(jiān)督檢查、安全事故調(diào)查、產(chǎn)品召回、收回或返還證書等信息;
(三)產(chǎn)品抽檢類信息:包括各類執(zhí)法監(jiān)督抽檢的產(chǎn)品合格信息或不合格信息;
(四)信用評價(jià)類信息:包括信用等級評定、榮譽(yù)授予、行政約談、黑名單等信息;
(五)行政處罰類信息:適用一般程序?qū)π姓鄬θ俗鞒龅男姓幜P信息。
第六條 自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站信用信息公示欄和寧夏信用信息共享平臺為信用信息共同發(fā)布平臺。
責(zé)任單位應(yīng)當(dāng)同時(shí)向上述平臺發(fā)布所歸集的信息。
第七條 信用信息歸集,應(yīng)明確專門負(fù)責(zé)人員按照自治區(qū)公共信用信息指導(dǎo)目錄和技術(shù)規(guī)范,以及本辦法附錄內(nèi)容進(jìn)行歸集。
第八條 各責(zé)任單位,應(yīng)當(dāng)在承擔(dān)工作事項(xiàng)辦理完畢后20個(gè)工作日內(nèi)由專責(zé)人員將信息錄入信息平臺進(jìn)行公開,同時(shí)留存永久檔案。
信用信息公開期限原則上不少于3年,期限自發(fā)布之日起計(jì)算。期限屆滿后由責(zé)任單位從信息平臺撤除,并轉(zhuǎn)為永久檔案保存。
各責(zé)任單位在履職中產(chǎn)生的有關(guān)信用建設(shè)工作動(dòng)態(tài)信息可以以政務(wù)信息的方式在信息平臺發(fā)布。
法律法規(guī)對信息公開有規(guī)定的從其規(guī)定。
第九條 各責(zé)任單位應(yīng)當(dāng)將歸集到的榮譽(yù)信息、黑名單信息及時(shí)提交給稽查局,由稽查局函告相關(guān)單位,啟動(dòng)聯(lián)合激勵(lì)與懲戒機(jī)制。
第十條 對涉及國家秘密、企業(yè)商業(yè)秘密、個(gè)人隱私的應(yīng)不予公開,但應(yīng)當(dāng)留存相關(guān)報(bào)批資料。
第十一條 信用信息發(fā)布后,收到信息異議申請人書面申請的,由信息歸集發(fā)布責(zé)任單位在5個(gè)工作日內(nèi)進(jìn)行核實(shí),并按下列情形做出處理:
(一)異議信息經(jīng)核實(shí)確有錯(cuò)誤,或者存在需要勘正內(nèi)容的,及時(shí)予以更正,并在原發(fā)布的范圍內(nèi)公告;
(二)異議信息經(jīng)核實(shí)無誤,或者異議申請事實(shí)不成立的,應(yīng)當(dāng)書面告知異議申請人。
第十二條 有下列情形之一的,區(qū)局將視情節(jié)輕重分別對責(zé)任人、責(zé)任負(fù)責(zé)人以及責(zé)任單位進(jìn)行約談、通報(bào)等組織處理:
(一)未按規(guī)定項(xiàng)目、時(shí)限、數(shù)量、內(nèi)容歸集、公布、處理信用信息的;
(二)歸集、發(fā)布錯(cuò)誤信用信息的;
(三)被自治區(qū)信用信息管理部門通報(bào),或者導(dǎo)致該項(xiàng)工作排名靠后或影響區(qū)局效能考核成績的。
第十三條 有下列情形之一的,區(qū)局將按照職權(quán),依據(jù)《行政機(jī)關(guān)公務(wù)員處分條例》等法律法規(guī)給予責(zé)任人、責(zé)任負(fù)責(zé)人行政處分:
(一)故意隱瞞事實(shí),或者編造數(shù)據(jù),發(fā)布虛假、不實(shí)信息的;
(二)因歸集、發(fā)布虛假、錯(cuò)誤、不實(shí)信用信息,造成社會影響的;
(三)在信息的歸集、發(fā)布運(yùn)用中,或者存在違法違紀(jì)行為的。
第十四條 本辦法自2018年6月5日起施行?!秾幭氖称匪幤钒踩残庞眯畔⒐芾磙k法》(寧食藥監(jiān)[2015]233號)同時(shí)廢止。
附錄:
食品藥品安全信用信息項(xiàng)目及內(nèi)容
根據(jù)區(qū)局具體職責(zé)和事權(quán)劃分原則,區(qū)局承擔(dān)的食品藥品安全公共信用信息征集與發(fā)布按照本辦法規(guī)定統(tǒng)一歸類為以下五種形態(tài),即行政許可、監(jiān)督檢查、抽檢、評級評價(jià)、行政處罰、政務(wù)信用信息。
一、行政許可(備案)信息:包括食品、藥品、醫(yī)療器械、化妝品的許可、認(rèn)證、備案、注冊等信息。
實(shí)施的責(zé)任單位:許可(備案)類信用信息由科技與法制處(政務(wù)大廳)負(fù)責(zé)。
許可證的收回、吊銷由作出行政決定的責(zé)任單位負(fù)責(zé)。
1.行政許可(備案)信息填報(bào)內(nèi)容:企業(yè)名稱、統(tǒng)一社會信用代碼(登記證號、組織機(jī)構(gòu)代碼、國稅登記證號、地稅登記證號)、法定代表人姓名、行政許可決定書文號、項(xiàng)目名稱、審批類別、許可內(nèi)容、許可決定日期、許可截止日期、許可機(jī)關(guān)、當(dāng)前狀態(tài)、地方編碼、備注等。
2.認(rèn)證信息填報(bào)內(nèi)容:企業(yè)名稱、統(tǒng)一社會信用代碼(登記證號、組織機(jī)構(gòu)代碼、國稅登記證號、地稅登記證號)、認(rèn)證名稱、認(rèn)證編號、認(rèn)證內(nèi)容、有效期起始日期、有效期截止日期、發(fā)證日期、認(rèn)證機(jī)構(gòu)名稱、認(rèn)證狀態(tài)、認(rèn)證產(chǎn)品類別等。
3.執(zhí)業(yè)藥師注冊信息填報(bào)內(nèi)容:專業(yè)、參加工作時(shí)間、姓名、學(xué)歷、性別、執(zhí)業(yè)單位、執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍、執(zhí)業(yè)資格證號、畢業(yè)學(xué)校、民族、繼續(xù)教育完成情況、考試年份、職稱、聯(lián)系電話、身份證件號碼、通訊地址、郵編等。
二、監(jiān)督檢查信息:是指日常監(jiān)督檢查,體系檢查、飛行檢查、專項(xiàng)監(jiān)督檢查,發(fā)現(xiàn)問題、整改情況及責(zé)任約談等信息;進(jìn)行安全事故調(diào)查,要求產(chǎn)品召回,作出撤銷、收回或者注銷證書行政決定等信息。
實(shí)施的責(zé)任單位:綜合協(xié)調(diào)與應(yīng)急管理處、食品生產(chǎn)監(jiān)管處、食品流通監(jiān)管處、餐飲食品監(jiān)管處、保化監(jiān)管處、藥品注冊與安全監(jiān)管處、醫(yī)療器械監(jiān)管處、藥品流通監(jiān)管處、稽查局。
4.監(jiān)督檢查信息填報(bào)內(nèi)容:企業(yè)名稱、注冊地址、統(tǒng)一社會信用代碼(登記證號、組織機(jī)構(gòu)代碼、國稅登記證號、地稅登記證號)、法定代表人姓名、檢查類型、檢查內(nèi)容、檢查日期、存在問題、整改情況、責(zé)任約談情況、當(dāng)前狀態(tài)、備注等。
5.安全事故信息填報(bào)內(nèi)容:企業(yè)名稱、統(tǒng)一社會信用代碼(登記證號、組織機(jī)構(gòu)代碼、國稅登記證號、地稅登記證號)、安全事故發(fā)生時(shí)間、事故發(fā)生地點(diǎn)、事故內(nèi)容、事故級別、事故認(rèn)定機(jī)關(guān)、事故處理結(jié)果、安全事故產(chǎn)品類別、安全事故類型、事故簡要情況等。
6.產(chǎn)品召回信息填報(bào)內(nèi)容:企業(yè)名稱、統(tǒng)一社會信用代碼(登記證號、組織機(jī)構(gòu)代碼、國稅登記證號、地稅登記證號)、產(chǎn)品名稱、產(chǎn)品批號、召回時(shí)間、召回地、召回事由、召回后處理意見或措施、產(chǎn)品類別、事故簡要情況等信息。
三、抽檢信息:是指在對食品、藥品、化妝品、醫(yī)療器械等安全監(jiān)督抽檢、日常執(zhí)法監(jiān)督抽檢中形成的信息。
實(shí)施責(zé)任單位:綜合協(xié)調(diào)與應(yīng)急管理處、食品生產(chǎn)監(jiān)管處、食品流通監(jiān)管處、餐飲食品監(jiān)管處、?;O(jiān)管處、藥品注冊與安全監(jiān)管處、醫(yī)療器械監(jiān)管處、藥品流通監(jiān)管處、稽查局。
7.產(chǎn)品抽檢信息填報(bào)內(nèi)容:企業(yè)名稱、統(tǒng)一社會信用代碼(登記證號、組織機(jī)構(gòu)代碼、國稅登記證號、地稅登記證號)、產(chǎn)品名稱、規(guī)格型號、生產(chǎn)日期或批號、監(jiān)督檢驗(yàn)方式、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、承檢機(jī)構(gòu)、檢驗(yàn)日期、檢驗(yàn)結(jié)果、產(chǎn)品類別等。
8.抽檢不合格產(chǎn)品信息填報(bào)內(nèi)容:企業(yè)名稱、統(tǒng)一社會信用代碼(登記證號、組織機(jī)構(gòu)代碼、國稅登記證號、地稅登記證號)、抽查日期、產(chǎn)品類型、評估結(jié)果、產(chǎn)品商標(biāo)、規(guī)格型號、生產(chǎn)單位地址、不合格項(xiàng)信息、批準(zhǔn)文號、批號等。
四、評級評價(jià)信息,包括信用等級評定,榮譽(yù)授予,行政約談,黑名單等信息。
實(shí)施責(zé)任單位:綜合協(xié)調(diào)與應(yīng)急管理處、食品生產(chǎn)監(jiān)管處、食品流通監(jiān)管處、餐飲食品監(jiān)管處、?;O(jiān)管處、藥品注冊與安全監(jiān)管處、醫(yī)療器械監(jiān)管處、藥品流通監(jiān)管處。
9.黑名單信息,包括包括食品、藥品、化妝品、醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的不良信用信息。填報(bào)內(nèi)容:企業(yè)名稱、統(tǒng)一社會信用代碼(登記證號、組織機(jī)構(gòu)代碼、國稅登記證號、地稅登記證號)、載入黑名單日期、載入黑名單原因、載入部門、移出日期、移出黑名單原因、作出決定機(jī)關(guān)、產(chǎn)品類別等。
10.信用評價(jià)信息包括對食品、藥品、化妝品、醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的信用等級評定信息。填報(bào)內(nèi)容:企業(yè)名稱、統(tǒng)一社會信用代碼(登記證號、組織機(jī)構(gòu)代碼、國稅登記證號、地稅登記證號)、信用等級、評定日期、評定機(jī)關(guān)、評定依據(jù)、綜合結(jié)論、評價(jià)結(jié)果、評價(jià)文號、評價(jià)分值、產(chǎn)品類別等。
11.榮譽(yù)信息填報(bào)內(nèi)容:企業(yè)名稱、統(tǒng)一社會信用代碼(登記證號、組織機(jī)構(gòu)代碼、國稅登記證號、地稅登記證號)、評(認(rèn))定日期、榮譽(yù)名稱、證書編號、榮譽(yù)事項(xiàng)、評(認(rèn))單位、法定代表人、產(chǎn)品類別等。
五、行政處罰類信息包括對食品、藥品、醫(yī)療器械、保健食品、化妝品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)違法行為的行政處罰信息。
實(shí)施責(zé)任單位:稽查局。
12.行政處罰信息填報(bào)內(nèi)容:企業(yè)名稱、統(tǒng)一社會信用代碼(登記證號、組織機(jī)構(gòu)代碼、國稅登記證號、地稅登記證號)、法定代表人、行政處罰決定書文號、處罰名稱、處罰類別、處罰事由、處罰依據(jù)、處罰結(jié)果、處罰決定日期、處罰機(jī)關(guān)、當(dāng)前狀態(tài)、地方編碼、公示期限、備注等。