根據(jù)《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規(guī)定，經(jīng)審查，批準(zhǔn)中國農(nóng)業(yè)科學(xué)院哈爾濱獸醫(yī)研究所等17家單位申報的重組禽流感病毒H5亞型滅活疫苗（H5N1，Re-6株，細(xì)胞源）等4種獸藥產(chǎn)品為新獸藥，核發(fā)《新獸藥注冊證書》，發(fā)布產(chǎn)品試行規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。
特此公告。
附件：1.新獸藥注冊目錄
2.試行規(guī)程
3.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
4.說明書和標(biāo)簽
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部
2018年5月24日
附件1
新獸藥注冊目錄
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新獸藥名稱
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研制單位
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類別
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新獸藥注冊證書號
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監(jiān)測期
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備注
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重組禽流感病毒 H5亞型滅活疫苗（H5N1，Re-6株，細(xì)胞源）
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中國農(nóng)業(yè)科學(xué)院哈爾濱獸醫(yī)研究所、吉林冠界生物技術(shù)有限公司、哈爾濱維科生物技術(shù)開發(fā)公司
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三類
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（2018）新獸藥證字25號
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3年
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注冊
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禽流感DNA疫苗（H5亞型，pH5-GD）
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中國農(nóng)業(yè)科學(xué)院哈爾濱獸醫(yī)研究所、華派生物工程集團(tuán)有限公司、哈爾濱維科生物技術(shù)開發(fā)公司、上海海利生物技術(shù)股份有限公司、天津瑞普生物技術(shù)股份有限公司、山東信得動物疫苗有限公司
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一類
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（2018）新獸藥證字26 號
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5年
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注冊
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地黃散
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保定市金諾獸藥研究所、保定市冀農(nóng)動物藥業(yè)有限公司、河北正合生物制藥有限公司、河北農(nóng)業(yè)大學(xué)
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三類
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（2018）新獸藥證字27號
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3年
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注冊
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芪參催乳顆粒
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江蘇農(nóng)牧科技職業(yè)學(xué)院、中國農(nóng)業(yè)大學(xué)、煙臺綠葉動物保健品有限公司、江西博來大藥廠有限公司、濟(jì)南百鳴生物制藥有限公司、山東省農(nóng)業(yè)科學(xué)院家禽研究所
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三類
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（2018）新獸藥證字28號
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3年
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注冊
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地區(qū)：
魯公網(wǎng)安備 37060202000128號
