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中華人民共和國農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告 第7號

放大字體  縮小字體 時間:2018-04-19 16:42 來源:農(nóng)業(yè)農(nóng)村部 原文:
核心提示:根據(jù)《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規(guī)定,經(jīng)審查,批準(zhǔn)西班牙海博萊生物大藥廠等4家單位生產(chǎn)的雞傳染性喉氣管炎活疫苗(CHP50株)等4種獸藥產(chǎn)品在我國再注冊,核發(fā)《進(jìn)口獸藥注冊證書》, 并發(fā)布尼卡巴嗪殘留檢測方法標(biāo)準(zhǔn)(試行)以及產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行。
   根據(jù)《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規(guī)定,經(jīng)審查,批準(zhǔn)西班牙海博萊生物大藥廠等4家單位生產(chǎn)的雞傳染性喉氣管炎活疫苗(CHP50株)等4種獸藥產(chǎn)品在我國再注冊,核發(fā)《進(jìn)口獸藥注冊證書》, 并發(fā)布尼卡巴嗪殘留檢測方法標(biāo)準(zhǔn)(試行)以及產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行。
 
  特此公告。
 
  附件:1.進(jìn)口獸藥注冊目錄
 
  2.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
 
  3.說明書和標(biāo)簽
 
  4.尼卡巴嗪殘留檢測方法標(biāo)準(zhǔn)(試行)
 
  農(nóng)業(yè)農(nóng)村部
 
  2018年4月12日
 
  附件1
 
  進(jìn)口獸藥注冊目錄
 
獸藥名稱
生產(chǎn)廠名稱
 
國 別
進(jìn)口獸藥注冊證書號
有效
期限
備注
雞傳染性喉氣管炎活疫苗(CHP50株)
Laryngotracheitis Vaccine,Live(Strain CHP50)
西班牙海博萊生物大藥廠Laboratorios HIPRA, S.A.
西班牙
(2018)外獸藥證字7號
2018.4.12
 -
2023.4.11 
再注冊
甲基鹽霉素預(yù)混劑
Narasin Premix
美國禮來公司美國生產(chǎn)廠
A Division of Eli Lilly and Company U.S.A.
美國
(2018)外獸藥證字8號
2018.4.12
 -
2023.4.11
再注冊
尼卡巴嗪預(yù)混劑
Nicarbazin Premix
美國輝寶有限公司以色列生產(chǎn)廠
Phibro Corporation Limited(Koffolk(1949)Ltd.
以色列
(2018)外獸藥證字9號
2018.4.12
 -
2023.4.11
再注冊
阿莫西林克拉維酸鉀片(50mg)
Amoxicillin and Clavulanate Potassium Tablets
意大利豪普特制藥廠
Haupt Pharma Latina s.r.l.
意大利
(2018)外獸藥證字10號
2018.4.12
 -
2023.4.11
再注冊
阿莫西林克拉維酸鉀片(250mg)
Amoxicillin and Clavulanate Potassium Tablets
(2018)外獸藥證字11號
阿莫西林克拉維酸鉀片(500mg)
Amoxicillin and Clavulanate Potassium Tablets
意大利豪普特制藥廠
Haupt Pharma Latina s.r.l.
意大利
(2018)外獸藥證字12號
2018.4.12
 -
2023.4.11
再注冊
日期:2018-04-19
 
 
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