根據(jù)《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規(guī)定,經(jīng)審查,批準(zhǔn)西班牙海博萊生物大藥廠等4家單位生產(chǎn)的雞傳染性喉氣管炎活疫苗(CHP50株)等4種獸藥產(chǎn)品在我國再注冊,核發(fā)《進(jìn)口獸藥注冊證書》, 并發(fā)布尼卡巴嗪殘留檢測方法標(biāo)準(zhǔn)(試行)以及產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行。
特此公告。
附件:1.進(jìn)口獸藥注冊目錄
2.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
3.說明書和標(biāo)簽
4.尼卡巴嗪殘留檢測方法標(biāo)準(zhǔn)(試行)
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部
2018年4月12日
附件1
進(jìn)口獸藥注冊目錄
獸藥名稱
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生產(chǎn)廠名稱
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國 別
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進(jìn)口獸藥注冊證書號
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有效
期限
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備注
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雞傳染性喉氣管炎活疫苗(CHP50株)
Laryngotracheitis Vaccine,Live(Strain CHP50)
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西班牙海博萊生物大藥廠Laboratorios HIPRA, S.A.
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西班牙
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(2018)外獸藥證字7號
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2018.4.12
-
2023.4.11
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再注冊
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甲基鹽霉素預(yù)混劑
Narasin Premix
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美國禮來公司美國生產(chǎn)廠
A Division of Eli Lilly and Company U.S.A.
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美國
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(2018)外獸藥證字8號
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2018.4.12
-
2023.4.11
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再注冊
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尼卡巴嗪預(yù)混劑
Nicarbazin Premix
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美國輝寶有限公司以色列生產(chǎn)廠
Phibro Corporation Limited(Koffolk(1949)Ltd.
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以色列
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(2018)外獸藥證字9號
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2018.4.12
-
2023.4.11
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再注冊
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阿莫西林克拉維酸鉀片(50mg)
Amoxicillin and Clavulanate Potassium Tablets
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意大利豪普特制藥廠
Haupt Pharma Latina s.r.l.
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意大利
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(2018)外獸藥證字10號
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2018.4.12
-
2023.4.11
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再注冊
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阿莫西林克拉維酸鉀片(250mg)
Amoxicillin and Clavulanate Potassium Tablets
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(2018)外獸藥證字11號
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阿莫西林克拉維酸鉀片(500mg)
Amoxicillin and Clavulanate Potassium Tablets
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意大利豪普特制藥廠
Haupt Pharma Latina s.r.l.
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意大利
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(2018)外獸藥證字12號
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2018.4.12
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2023.4.11
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再注冊
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