為貫徹落實(shí)《天津市推進(jìn)“證照分離”改革試點(diǎn)工作方案》（津政辦函〔2017〕120號(hào)）部署要求，規(guī)范和指導(dǎo)天津市濱海新區(qū)開(kāi)展食品生產(chǎn)許可“證照分離”改革試點(diǎn)工作，依據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》、《食品生產(chǎn)許可管理辦法》、《食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)日常監(jiān)督檢查管理辦法》，并結(jié)合本市食品生產(chǎn)監(jiān)管工作實(shí)際，現(xiàn)就推進(jìn)食品生產(chǎn)許可“證照分離”改革，加強(qiáng)食品生產(chǎn)企業(yè)事中事后監(jiān)管提出如下實(shí)施意見(jiàn)：

 

　　一、強(qiáng)化企業(yè)主體責(zé)任意識(shí)，貫徹落實(shí)企業(yè)自查和風(fēng)險(xiǎn)問(wèn)題報(bào)告制度

 

　　1.為有效解決企業(yè)食品安全主體責(zé)任不清晰，落實(shí)不到位的問(wèn)題，市市場(chǎng)監(jiān)管委制發(fā)了《天津市食品生產(chǎn)企業(yè)落實(shí)食品安全自查制度和風(fēng)險(xiǎn)問(wèn)題報(bào)告管理辦法（試行）》（以下簡(jiǎn)稱《辦法》）。

 

　　濱海新區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局應(yīng)嚴(yán)格按照《辦法》要求，組織本轄區(qū)獲證企業(yè)落實(shí)食品安全自查制度和風(fēng)險(xiǎn)問(wèn)題報(bào)告的義務(wù)，依法對(duì)工作情況實(shí)施監(jiān)督檢查，督促企業(yè)落實(shí)食品安全主體責(zé)任。

 

　　2.獲證食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)按照《辦法》規(guī)定，建立食品安全自查制度。一是定期對(duì)本企業(yè)資質(zhì)情況，生產(chǎn)環(huán)境條件，進(jìn)貨查驗(yàn)情況，生產(chǎn)過(guò)程控制情況，產(chǎn)品檢驗(yàn)結(jié)果情況，儲(chǔ)存及交付控制情況，不合格品管理和食品召回情況，從業(yè)人員管理情況，食品安全事故處置情況，食品添加劑生產(chǎn)者管理情況進(jìn)行檢查評(píng)價(jià)；二是定期對(duì)自查發(fā)現(xiàn)問(wèn)題的整改情況及法律法規(guī)要求食品生產(chǎn)企業(yè)自查的其他事項(xiàng)進(jìn)行檢查評(píng)價(jià)；三是根據(jù)本企業(yè)的年度風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)評(píng)定結(jié)果，按照對(duì)應(yīng)的周期和頻次開(kāi)展自查，并在自查后的十個(gè)工作日內(nèi)提交自查報(bào)告；四是季節(jié)性生產(chǎn)或已提交停產(chǎn)報(bào)告半年以上的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)在恢復(fù)生產(chǎn)前進(jìn)行自查并提交自查報(bào)告，經(jīng)區(qū)監(jiān)管部門(mén)核查符合要求后方可重新生產(chǎn)。

 

　　3.獲證食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)按照《辦法》的規(guī)定，切實(shí)履行風(fēng)險(xiǎn)問(wèn)題報(bào)告義務(wù)。企業(yè)在日常生產(chǎn)過(guò)程中生產(chǎn)條件發(fā)生變化或發(fā)現(xiàn)有發(fā)生食品安全事故潛在風(fēng)險(xiǎn)的問(wèn)題，應(yīng)當(dāng)依法按規(guī)定處理，并向區(qū)食品安全監(jiān)管部門(mén)報(bào)告。

 

　　4.濱海新區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)應(yīng)加強(qiáng)對(duì)獲證食品生產(chǎn)企業(yè)落實(shí)《辦法》情況的監(jiān)督管理。一是結(jié)合對(duì)企業(yè)的日常監(jiān)管情況對(duì)企業(yè)自查報(bào)告的真實(shí)性、客觀性、完整性作出評(píng)價(jià)；二是及時(shí)組織對(duì)企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)問(wèn)題報(bào)告內(nèi)容進(jìn)行核查并填寫(xiě)《食品生產(chǎn)企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)問(wèn)題報(bào)告核查表》；三是在核查過(guò)程中要監(jiān)督企業(yè)采取處置和防范措施，指導(dǎo)企業(yè)及時(shí)消除和控制食品安全風(fēng)險(xiǎn)。

 

　　二、   科學(xué)開(kāi)展風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)，加強(qiáng)日常監(jiān)督檢查，實(shí)施食品生產(chǎn)企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)管理。

 

　　1.為實(shí)現(xiàn)對(duì)食品生產(chǎn)企業(yè)的精準(zhǔn)監(jiān)管，市市場(chǎng)監(jiān)管委 “以問(wèn)題為導(dǎo)向”，制定了《天津市食品生產(chǎn)企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)管理規(guī)范（試行）》（以下簡(jiǎn)稱《規(guī)范》）。濱海新區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局應(yīng)嚴(yán)格按照《規(guī)范》要求，遵循風(fēng)險(xiǎn)分析、量化評(píng)價(jià)、動(dòng)態(tài)管理、客觀公正的原則，對(duì)轄區(qū)生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管工作實(shí)施風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)管理，并根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)結(jié)果，合理配置監(jiān)管資源和監(jiān)管力量，合法高效開(kāi)展日常監(jiān)督檢查等工作。

 

　　2.對(duì)食品生產(chǎn)企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)的劃分，應(yīng)當(dāng)結(jié)合食品生產(chǎn)企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)特點(diǎn)，從生產(chǎn)食品類(lèi)別、企業(yè)規(guī)模、食品生產(chǎn)許可現(xiàn)場(chǎng)核查結(jié)果等靜態(tài)風(fēng)險(xiǎn)因素和生產(chǎn)條件保持、生產(chǎn)過(guò)程控制、管理制度建立及運(yùn)行等動(dòng)態(tài)風(fēng)險(xiǎn)因素，并根據(jù)對(duì)食品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查、食品安全抽檢、投訴舉報(bào)、案件查處、產(chǎn)品召回等監(jiān)督管理記錄實(shí)施動(dòng)態(tài)調(diào)整。食品生產(chǎn)企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)從低到高劃分為A級(jí)風(fēng)險(xiǎn)、B級(jí)風(fēng)險(xiǎn)、C級(jí)風(fēng)險(xiǎn)、D級(jí)風(fēng)險(xiǎn)四個(gè)等級(jí)。風(fēng)險(xiǎn)分值越高，風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)越高。

 

　　3.應(yīng)根據(jù)食品生產(chǎn)企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)劃分結(jié)果，按照對(duì)應(yīng)的監(jiān)管周期和頻次進(jìn)行監(jiān)管，落實(shí)屬地監(jiān)管責(zé)任。對(duì)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)為A級(jí)風(fēng)險(xiǎn)的食品生產(chǎn)企業(yè)，原則上每半年至少監(jiān)督檢查1次；對(duì)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)為B級(jí)風(fēng)險(xiǎn)的食品生產(chǎn)企業(yè)，原則上每季度至少監(jiān)督檢查1次；對(duì)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)為C級(jí)風(fēng)險(xiǎn)的食品生產(chǎn)企業(yè)，原則上每季度至少監(jiān)督檢查1次；對(duì)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)為D級(jí)風(fēng)險(xiǎn)的食品生產(chǎn)企業(yè)，原則上每二個(gè)月至少監(jiān)督檢查1次。

 

　　4.應(yīng)當(dāng)統(tǒng)計(jì)分析轄區(qū)內(nèi)食品生產(chǎn)企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)結(jié)果，確定監(jiān)管重點(diǎn)區(qū)域、重點(diǎn)行業(yè)、重點(diǎn)企業(yè)。及時(shí)排查食品安全風(fēng)險(xiǎn)隱患，建立并完善食品安全風(fēng)險(xiǎn)防控問(wèn)題清單，科學(xué)開(kāi)展監(jiān)管工作。

 

　　三、深入排查風(fēng)險(xiǎn)隱患，開(kāi)展食品生產(chǎn)企業(yè)證后審查。

 

　　1.為落實(shí)國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于加強(qiáng)食品生產(chǎn)企業(yè)事中事后監(jiān)管的部署要求，督促企業(yè)持續(xù)保持獲證生產(chǎn)能力，加強(qiáng)對(duì)食品生產(chǎn)許可現(xiàn)場(chǎng)核查問(wèn)題整改工作監(jiān)督，市市場(chǎng)監(jiān)管委制定了《天津市食品生產(chǎn)企業(yè)證后審查工作規(guī)范（試行）》（以下簡(jiǎn)稱《規(guī)范》）。濱海新區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局應(yīng)嚴(yán)格按照《規(guī)范》要求，做好本轄區(qū)獲證食品生產(chǎn)企業(yè)證后審查工作。

 

　　2. 對(duì)轄區(qū)內(nèi)每家獲證食品生產(chǎn)企原則上五年內(nèi)至少實(shí)施一次證后審查，對(duì)嬰幼兒配方食品等獲證生產(chǎn)企業(yè)、在各級(jí)食品安全抽檢檢測(cè)中檢出不合格產(chǎn)品及問(wèn)題樣品的企業(yè)、發(fā)生重大食品安全事件的企業(yè)應(yīng)適當(dāng)加大證后審查頻次：

 

　　3.證后審查的重點(diǎn)是企業(yè)年度內(nèi)生產(chǎn)許可條件保持情況、食品安全管理制度落實(shí)情況、生產(chǎn)過(guò)程控制情況等內(nèi)容；對(duì)于年內(nèi)申請(qǐng)食品生產(chǎn)許可（含變更或延續(xù)），并通過(guò)生產(chǎn)許可現(xiàn)場(chǎng)核查的企業(yè)，還應(yīng)審查現(xiàn)場(chǎng)核查中發(fā)現(xiàn)問(wèn)題的整改情況。

 

　　4.證后審查采取一表三隨機(jī)的方式（即統(tǒng)一審查表格，隨機(jī)確定審查時(shí)間、隨機(jī)確定審查人員、隨機(jī)確定被審查對(duì)象），對(duì)企業(yè)開(kāi)展食品安全生產(chǎn)規(guī)范體系檢查。證后審查工作組由監(jiān)管人員和審查專家組成，必要時(shí)可聘請(qǐng)財(cái)務(wù)、信息化等方面的專家參與審查。

 

　　5.證后審查工作組現(xiàn)場(chǎng)審查過(guò)程中發(fā)現(xiàn)企業(yè)未對(duì)生產(chǎn)許可現(xiàn)場(chǎng)核查發(fā)現(xiàn)問(wèn)題進(jìn)行整改或整改不符合要求，以及存在其他嚴(yán)重違法問(wèn)題的，應(yīng)立即通知轄區(qū)監(jiān)管部門(mén)依法查處。