一、獸藥產品說明書范本（以下簡稱“范本”）是獸藥產品標簽和說明書編制、審批和監(jiān)督執(zhí)法的依據。

 

    二、自2016年11月15日起，獸藥生產企業(yè)申報《中國獸藥典（2015年版）》收載品種的獸藥產品批準文號，應當按照范本內容編制相應產品的標簽和說明書，標簽內容不得超出說明書規(guī)定內容范圍。

 

    三、已獲得批準的《中國獸藥典（2015年版）》收載品種的獸藥產品標簽和說明書，其內容不符合范本要求的，獸藥生產企業(yè)應當按照范本內容自行修改，印制新的標簽和說明書。原標簽和說明書，獸藥生產企業(yè)可繼續(xù)使用至2017年6月30日，此前使用原標簽和說明書生產的獸藥產品，在產品有效期內可繼續(xù)銷售使用。

 

    四、范本具體內容可在中國獸藥信息網“國家獸藥基礎信息查詢系統”中“獸藥標簽說明書數據”查詢。

 

    特此公告。

 

    附件：1.《中國獸藥典（2015年版）》一部收載獸藥制劑品種說明書范本

 

    2.《中國獸藥典（2015年版）》二部收載獸藥制劑品種說明書范本

 

    3.《中國獸藥典（2015年版）》三部收載獸藥制劑品種說明書范本

 

    農業(yè)部

 

    2016年10月27日