29日晚間,國(guó)家食藥監(jiān)總局在其官網(wǎng)上發(fā)出《總局關(guān)于給予特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊(cè)管理過(guò)渡期的公告(2016年第119號(hào))》一文,落款為6月24日,現(xiàn)全文刊登如下:
《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊(cè)管理辦法》(國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令第24號(hào))自2016年7月1日起施行,為保障國(guó)內(nèi)特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的正常供應(yīng),現(xiàn)就給予特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊(cè)管理過(guò)渡期公告如下: 2018年1月1日前,經(jīng)批準(zhǔn)在我國(guó)境內(nèi)生產(chǎn)或向我國(guó)境內(nèi)出口的特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品,可銷售至其保質(zhì)期結(jié)束。自2018年1月1日起,在我國(guó)境內(nèi)生產(chǎn)或向我國(guó)境內(nèi)出口的特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品應(yīng)當(dāng)依法取得特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊(cè)證書。
特此公告。
食品藥品監(jiān)管總局
2016年6月24日
小食代了解到,這個(gè)公告緣起于今年3月國(guó)家食藥監(jiān)總局披露《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊(cè)管理辦法》全文,稱該管理辦法已于2015年12月8日經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局局務(wù)會(huì)議審議通過(guò),并會(huì)在自7月1日起施行。
目前,距離7月1日已經(jīng)只有一天時(shí)間,這顯示國(guó)家食藥監(jiān)總局以非常靈活的方式處理了“注冊(cè)制”新政下的過(guò)渡期的問(wèn)題。根據(jù)上述管理辦法,境內(nèi)生產(chǎn)銷售和進(jìn)口的特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品都要接受中國(guó)的注冊(cè)管理,
有意思的是,目前普通嬰幼兒配方奶粉的過(guò)渡期尚未公布,參照今天公布的“2018年1月1日”,似乎對(duì)奶粉行業(yè)也有啟示。小食代注意到,根據(jù)此前財(cái)政部的解釋,從2018年1月1日起,在中國(guó)銷售的嬰幼兒配方乳粉必須依法獲得產(chǎn)品配方注冊(cè)證書:雖然品類不同,但是兩個(gè)時(shí)間卻吻合了。
據(jù)悉,嬰幼兒配方奶粉注冊(cè)制將從2016年10月1日起施行。食藥監(jiān)總局之前承諾,為保障企業(yè)的生產(chǎn)銷售連續(xù)性以及嬰幼兒配方乳粉市場(chǎng)供應(yīng),食品藥品監(jiān)管總局將發(fā)布相關(guān)文件,給一定過(guò)渡期。
特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的適用范圍,是指為滿足進(jìn)食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂或者特定疾病狀態(tài)人群對(duì)營(yíng)養(yǎng)素或者膳食的特殊需要,專門加工配制而成的配方食品,包括適用于0月齡至12月齡的特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品和適用于1歲以上人群的特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品。
