2016年3月9日至10日，省食品藥品監(jiān)督管理局采取隨機選派檢查人員，隨機確定生產(chǎn)企業(yè)的“雙隨機”方式，不發(fā)通知、不打招呼、不聽匯報、直奔現(xiàn)場，對聊城市東阿縣10家阿膠（阿膠糕）類食品生產(chǎn)企業(yè)進行了飛行檢查。檢查情況如下：

 

　　一、東阿縣御顏堂阿膠制品有限公司。該企業(yè)位于東阿縣銅魚路路西。經(jīng)飛行檢查，該企業(yè)主要存在以下問題：一是原料驗收記錄不完整，部分原料未能提供隨批合格檢驗報告，人參（人工種植）未提供采購記錄且使用記錄不全；二是車間及原輔料入口處防蠅設(shè)施不全，冷卻間地面油污較多；三是缺少蛋白質(zhì)檢測設(shè)備和存放培養(yǎng)基的冰箱，大腸菌群測定用試劑使用不正確，出廠檢驗項目缺少蛋白質(zhì)指標(biāo)，缺少產(chǎn)品留樣記錄；四是銷售臺賬記錄不完整；五是現(xiàn)場未提供人員健康證明。

 

　　對飛行檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，檢查組已于3月11日移交當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)管部門進行跟蹤調(diào)查處理。當(dāng)?shù)厥乘幈O(jiān)部門已責(zé)令該企業(yè)整改。

 

　　二、山東東阿康倍阿膠生物科技有限公司。該企業(yè)位于東阿經(jīng)濟開發(fā)區(qū)霞光路東段路北（山東東海生物科技有限公司院內(nèi)）。經(jīng)飛行檢查，該企業(yè)主要存在以下問題：一是未索取部分原輔料供貨者的許可證和產(chǎn)品合格證明，無進貨查驗記錄，無原輔料進出庫記錄；二是無原輔料配料、投料記錄，無生產(chǎn)控制記錄；三是不能提供與化驗員簽訂的勞動合同，也未提供與有資質(zhì)檢驗機構(gòu)簽訂的出廠檢驗委托合同，同時成品出廠檢驗原始記錄與結(jié)論不符；四是現(xiàn)場作業(yè)工人不能提供健康證；五是生產(chǎn)車間環(huán)境臟亂不整潔，潔具間存有拖把、抹布、水杯及雜物，配料間內(nèi)放有螺絲，部分原輔料放在生產(chǎn)車間的其他功能間內(nèi)，更衣間內(nèi)存放的工作衣臟亂不清潔，洗手盆不清潔。

 

　　對飛行檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，檢查組已于3月11日移交當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)管部門進行跟蹤調(diào)查處理。當(dāng)?shù)厥乘幈O(jiān)部門已責(zé)令該企業(yè)整改，并對其立案調(diào)查。

 

　　三、東阿縣延益堂阿膠制品有限公司。該企業(yè)位于東阿縣銅魚路北段路東銅城辦事處南1000米（東阿縣華星鋼球有限公司院內(nèi)）。經(jīng)飛行檢查，該企業(yè)主要存在以下問題：一是生產(chǎn)布局不合理，原料核桃仁挑選工序設(shè)計在外包間內(nèi)；二是未配備留樣櫥；三是未按照培訓(xùn)計劃開展職工培訓(xùn)；四是包裝庫內(nèi)無墊板。

 

　　對飛行檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，檢查組已于3月11日移交當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)管部門進行跟蹤調(diào)查處理。當(dāng)?shù)厥乘幈O(jiān)部門已責(zé)令該企業(yè)整改。

 

　　四、山東東阿一品堂阿膠生物有限公司。該企業(yè)位于東阿經(jīng)濟開發(fā)區(qū)魚山路東霞光路北（東阿一諾新型建材有限公司院內(nèi)）。經(jīng)飛行檢查，該企業(yè)主要存在以下問題：一是黑芝麻、乳粉等原料貯存庫房無防塵、防蠅設(shè)施，庫房內(nèi)有雜物、建筑材料；二是進貨查驗不齊全，部分原料未查驗隨批合格檢驗報告；三是廠區(qū)內(nèi)有飼養(yǎng)家禽、家畜現(xiàn)象；四是化驗室檢驗設(shè)備表面有灰塵。

 

　　對飛行檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，檢查組已于3月11日移交當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)管部門進行跟蹤調(diào)查處理。當(dāng)?shù)厥乘幈O(jiān)部門已責(zé)令該企業(yè)整改。

 

　　五、山東東阿修元阿膠生物集團有限公司。該企業(yè)位于東阿工業(yè)園區(qū)膠光路1號。經(jīng)飛行檢查，該企業(yè)主要存在以下問題：一是冷庫與切片間之間房間有一外開房門；二是配料表中未按照原輔料添加量順序排列；三是部分原料使用的是食品級的阿膠晶，與企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)不符。

 

　　對飛行檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，檢查組已于3月11日移交當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)管部門進行跟蹤調(diào)查處理。當(dāng)?shù)厥乘幈O(jiān)部門已責(zé)令該企業(yè)整改。

 

　　六、山東東阿古膠阿膠系列產(chǎn)品有限公司。該企業(yè)位于東阿縣陳集鄉(xiāng)駐地。經(jīng)飛行檢查，該企業(yè)主要存在以下問題：阿膠糕標(biāo)簽特別強調(diào)添加了阿膠，但未標(biāo)注其具體含量，且配料表中未按照原輔料添加量順序排列。

 

　　對飛行檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，檢查組已于3月11日移交當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)管部門進行跟蹤調(diào)查處理。當(dāng)?shù)厥乘幈O(jiān)部門已責(zé)令該企業(yè)整改。

 

　　七、山東東阿膠城阿膠生物技術(shù)有限公司。該企業(yè)位于東阿縣銅城鎮(zhèn)工業(yè)園。經(jīng)飛行檢查，該企業(yè)主要存在以下問題：生產(chǎn)車間內(nèi)物品擺放不整齊，存有周轉(zhuǎn)箱、拖把及雜物。

 

　　對飛行檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，檢查組已于3月11日移交當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)管部門進行跟蹤調(diào)查處理。當(dāng)?shù)厥乘幈O(jiān)部門已責(zé)令該企業(yè)整改。

 

　　八、山東東阿益生堂阿膠保健食品有限公司。經(jīng)飛行檢查，該企業(yè)主要存在以下問題：一是記錄方面。阿膠凝膠沒有索取生產(chǎn)商的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、出廠檢驗報告；阿膠沖劑批記錄不完善；各工序操作記錄無操作前與操作后的檢查確認(rèn)記錄，無稱量、物料平衡記錄；阿膠片無擦膠工序操作記錄。二是檢驗方面。半成品檢驗指標(biāo)與工藝規(guī)程不相符；阿膠沖劑的型式檢驗報告缺少粗多糖一項；留樣室沒有保健食品專區(qū)且留樣量不夠；微生物檢驗室更衣室、緩沖間未作凈化處理。三是過程控制方面。阿膠片與阿膠沖劑的工藝規(guī)程中無物料平衡計算。四是工藝布局和設(shè)備方面?？照{(diào)機組的初效、中效過濾器無壓差指示裝置；生產(chǎn)操作期間未開凈化空調(diào)機組；無純化水處理設(shè)備；生產(chǎn)車間更衣室排水管不密封，二更缺少更衣柜，更衣服材質(zhì)不符合要求；車間物料、待包裝品傳遞通道存在交叉污染；潔凈間的清潔工具有纖維脫落；潔凈區(qū)各主要功能間無壓差計、物料通道的壓差計不全；粉碎間無集塵或捕塵設(shè)施；固體制劑無稱量間、中間產(chǎn)品暫存間；阿膠沖劑無濕混設(shè)備。

 

　　對飛行檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，檢查組已于3月11日移交當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)管部門進行跟蹤調(diào)查處理。當(dāng)?shù)厥乘幈O(jiān)部門已責(zé)令該企業(yè)停產(chǎn)整頓。

 

　　九、東阿東韻阿膠制品有限公司。經(jīng)飛行檢查，該企業(yè)主要存在以下問題：一是記錄方面。成品庫、包材庫中無溫濕度記錄。二是檢驗方面?；炇抑袥]有塵埃粒子計數(shù)器，試劑柜中揮發(fā)試劑沒有與其他試劑分開存放，且存放雜物；留樣室沒有保健食品留樣專柜且留樣量不夠；東韻牌阿膠片生產(chǎn)用原料賽行阿膠片（批號151101）出廠檢驗報告中，檢驗日期與生產(chǎn)日期不對應(yīng)且未按照藥典進行檢驗。三是過程控制方面。東韻牌阿膠片與黑芝麻核桃阿膠糕沒有工藝規(guī)程；東韻牌阿膠片生產(chǎn)工藝與批準(zhǔn)證書、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定內(nèi)容不相符。四是工藝布局和設(shè)備方面。原料庫、成品庫、包材庫沒有區(qū)分保健食品與食品區(qū)，沒有區(qū)分待檢、合格與不合格區(qū)，沒有貨位卡，無通風(fēng)防蟲防鼠設(shè)施；成品庫、包材庫沒有區(qū)分保健食品與食品區(qū)，無溫濕度計；原料阿膠存放在生產(chǎn)車間；水處理設(shè)備總送水口與回水口沒有設(shè)置取樣點，無水質(zhì)滅菌設(shè)施；空調(diào)凈化機組初效、中效過濾器兩側(cè)無壓差指示裝置；車間內(nèi)更衣室排水管不密封，二更無更衣室，潔凈區(qū)地面磨損嚴(yán)重，墻壁與頂棚、地面交接不密封；原料緩沖間、預(yù)留間與外界相通；內(nèi)包材暫存間無回風(fēng)口，內(nèi)包材進入潔凈區(qū)無潔凈傳遞窗；潔凈區(qū)各個物流通道與外界無壓差計；固體制劑車間無中間產(chǎn)品暫存間；阿膠片生產(chǎn)過程中沒有滅菌設(shè)備。

 

　　對飛行檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，檢查組已于3月11日移交當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)管部門進行跟蹤調(diào)查處理。當(dāng)?shù)厥乘幈O(jiān)部門已責(zé)令該企業(yè)停產(chǎn)整頓。

 

　　十、東阿福祿堂阿膠系列產(chǎn)品有限公司。經(jīng)飛行檢查，該企業(yè)主要存在以下問題：一是膠莊牌阿膠片、膠鄉(xiāng)牌阿膠芝麻核桃糕型式檢驗未按照企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)進行全項檢驗；二是企業(yè)無阿膠片、阿膠糕工藝規(guī)程；三是生產(chǎn)車間部分功能間在改造中。

 

　　對飛行檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，檢查組已于3月11日移交當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)管部門進行跟蹤調(diào)查處理。當(dāng)?shù)厥乘幈O(jiān)部門已責(zé)令該企業(yè)整改。

 

 山東省食品藥品監(jiān)督管理局

2016年3月14日