各市州、直管市、神農(nóng)架林區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局:
《湖北省食品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法(試行)》已經(jīng)省食品藥品監(jiān)督管理局局長(zhǎng)辦公會(huì)審議通過(guò)。現(xiàn)印發(fā)給你們,請(qǐng)遵照?qǐng)?zhí)行。
2014年3月21日
?。ü_(kāi)屬性:主動(dòng)公開(kāi))
湖北省食品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法(試行)
第一章 總 則
第一條 為加強(qiáng)食品(含食品添加劑,下同)生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量安全監(jiān)督管理,提高食品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理和產(chǎn)品質(zhì)量安全水平,保障公眾身體健康和生命安全,根據(jù)《食品安全法》、《食品安全法實(shí)施條例》等法律法規(guī)和規(guī)章規(guī)定,結(jié)合我省實(shí)際,制定本辦法。
第二條 各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)在地方政府統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)下,依法履行監(jiān)管職責(zé)。通過(guò)分級(jí)負(fù)責(zé)、劃分網(wǎng)格、明確職責(zé)、定崗定人等方式,落實(shí)監(jiān)管部門(mén)食品質(zhì)量安全監(jiān)管責(zé)任;通過(guò)監(jiān)督檢查、監(jiān)督抽檢、風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)、應(yīng)急處置等方式,督促食品生產(chǎn)企業(yè)落實(shí)食品質(zhì)量安全主體責(zé)任;探索標(biāo)本兼治,重在治本,社會(huì)共治,保障食品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量安全的長(zhǎng)效監(jiān)管機(jī)制。
第三條 本辦法適用于湖北省境內(nèi)食品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量安全監(jiān)管。
第四條 本辦法所稱企業(yè),沒(méi)有特殊說(shuō)明的,均指持有工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照和食品生產(chǎn)許可證的食品生產(chǎn)企業(yè);法律法規(guī)另有規(guī)定的,從其規(guī)定。
第二章 食品生產(chǎn)許可
第五條 從事食品生產(chǎn)的企業(yè),應(yīng)依法取得食品生產(chǎn)許可。食品的質(zhì)量安全必須符合國(guó)家法律、法規(guī)和強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定,滿足保障公眾人體健康、生命安全的要求。
第六條 各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)要按照國(guó)家和省統(tǒng)一部署和要求,依法推進(jìn)食品生產(chǎn)許可工作。省食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)統(tǒng)籌全省列入目錄范圍食品生產(chǎn)許可管理工作和重點(diǎn)食品的生產(chǎn)許可受理、現(xiàn)場(chǎng)核查、審批;市州、直管市、神農(nóng)架林區(qū)(以下簡(jiǎn)稱市州)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)本級(jí)食品生產(chǎn)許可目錄范圍內(nèi)食品的生產(chǎn)許可受理、現(xiàn)場(chǎng)核查和審批。
省食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)和市州食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)食品生產(chǎn)許可審批產(chǎn)品目錄,由省食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)統(tǒng)一公告。
第七條 受理企業(yè)食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)時(shí),受理部門(mén)應(yīng)對(duì)申請(qǐng)人提交申請(qǐng)材料的齊全性、完整性、準(zhǔn)確性和有效性等按有關(guān)規(guī)定進(jìn)行審查。對(duì)非本級(jí)發(fā)證的食品或未納入許可管理的產(chǎn)品,告知申請(qǐng)人不予受理的原因。對(duì)列入本級(jí)發(fā)證的食品,申請(qǐng)材料符合要求的,發(fā)放受理通知書(shū);申請(qǐng)材料不齊全或者不符合法定形式的,應(yīng)當(dāng)場(chǎng)或者在5個(gè)工作日內(nèi)向申請(qǐng)人發(fā)放補(bǔ)正告知書(shū),一次告知申請(qǐng)人需要補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容,通知申請(qǐng)人在20日內(nèi)補(bǔ)正,同時(shí)將申請(qǐng)材料退回申請(qǐng)人;逾期未告知的,自收到企業(yè)申請(qǐng)材料之日起即為受理。
第八條 現(xiàn)場(chǎng)核查前,現(xiàn)場(chǎng)核查組織部門(mén)應(yīng)當(dāng)將現(xiàn)場(chǎng)核查通知書(shū)提前3個(gè)工作日送達(dá)企業(yè),同時(shí)抄送所在地食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)。
第九條 食品生產(chǎn)許可證審查員必須嚴(yán)格按照《食品生產(chǎn)許可審查通則》和有關(guān)產(chǎn)品審查細(xì)則及標(biāo)準(zhǔn)要求開(kāi)展核查工作。審查組在對(duì)企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)核查后,應(yīng)當(dāng)填寫(xiě)食品生產(chǎn)許可現(xiàn)場(chǎng)審查相應(yīng)的報(bào)告和記錄,并按有關(guān)規(guī)定和程序進(jìn)行抽樣、送檢。
第十條 進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查時(shí),企業(yè)所在地縣級(jí)(含縣級(jí),下同)以上食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)選派出1名觀察員,協(xié)助核查組工作,并對(duì)企業(yè)基本符合項(xiàng)的整改結(jié)果進(jìn)行驗(yàn)證。企業(yè)基本符合項(xiàng)的整改結(jié)果經(jīng)觀察員驗(yàn)證合格后,加蓋所在地縣級(jí)以上食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)公章,報(bào)現(xiàn)場(chǎng)核查組織部門(mén)。
第十一條 發(fā)證檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)依據(jù)食品生產(chǎn)許可通則、實(shí)施細(xì)則和標(biāo)準(zhǔn)的要求,對(duì)抽樣產(chǎn)品實(shí)施發(fā)證檢驗(yàn),檢驗(yàn)報(bào)告送現(xiàn)場(chǎng)核查組織部門(mén)。
第十二條 現(xiàn)場(chǎng)核查組織部門(mén)應(yīng)在受理企業(yè)申請(qǐng)后30個(gè)工作日(不包括發(fā)證檢驗(yàn)所需時(shí)間)內(nèi)完成現(xiàn)場(chǎng)核查工作?,F(xiàn)場(chǎng)核查組織部門(mén)匯總企業(yè)申請(qǐng)、審查、發(fā)證檢驗(yàn)等資料,報(bào)審批部門(mén)實(shí)施行政許可。審批部門(mén)收到現(xiàn)場(chǎng)核查組織部門(mén)匯總資料后,應(yīng)在15個(gè)工作日內(nèi)對(duì)申請(qǐng)企業(yè)作出許可或不予許可的決定,向申請(qǐng)企業(yè)送達(dá)許可證書(shū)或者不予許可決定書(shū)。
第十三條 審批部門(mén)可對(duì)現(xiàn)場(chǎng)核查工作程序和質(zhì)量進(jìn)行許可前抽查,經(jīng)抽查發(fā)現(xiàn)現(xiàn)場(chǎng)核查工作存在程序不合法或結(jié)論與企業(yè)實(shí)際情況不符合的,審批部門(mén)對(duì)原現(xiàn)場(chǎng)核查結(jié)論予以更正。省食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)各市州食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)審批的食品生產(chǎn)許可證,實(shí)施許可程序和質(zhì)量抽查。抽查不合格的,責(zé)令企業(yè)按有關(guān)規(guī)定和程序停產(chǎn)整改,整改仍然達(dá)不到要求的,責(zé)令市州食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)依法撤銷已經(jīng)發(fā)放的生產(chǎn)許可證。
第三章 食品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量安全主體責(zé)任
第十四條 企業(yè)應(yīng)按照《食品安全法》、《食品安全法實(shí)施條例》、國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)和食品安全標(biāo)準(zhǔn)等要求,建立食品質(zhì)量安全管理制度,落實(shí)食品質(zhì)量安全主體責(zé)任。
第十五條企業(yè)應(yīng)建立食品質(zhì)量安全公示信息制度。
?。ㄒ唬┢髽I(yè)法定代表人依法承擔(dān)食品質(zhì)量安全第一責(zé)任,向社會(huì)公開(kāi)承諾保證食品質(zhì)量安全。企業(yè)應(yīng)將獲得的食品生產(chǎn)許可證書(shū)、生產(chǎn)食品使用的食品添加劑品種及使用限量等向社會(huì)公示。
?。ǘ┢髽I(yè)應(yīng)明確設(shè)置質(zhì)量受權(quán)人和食品質(zhì)量安全信息員,并規(guī)定相應(yīng)食品質(zhì)量安全職責(zé)。
?。ㄈ┢髽I(yè)在食品原輔料(含食品原料、加工食品用食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品,下同)采購(gòu)、生產(chǎn)過(guò)程控制、產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)時(shí),發(fā)現(xiàn)存在食品質(zhì)量安全隱患的,要及時(shí)向當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告。
第十六條 企業(yè)應(yīng)建立進(jìn)貨查驗(yàn)制度。
(一)企業(yè)采購(gòu)食品原輔料應(yīng)建立查驗(yàn)制度,明確采購(gòu)、驗(yàn)證、儲(chǔ)存等相關(guān)環(huán)節(jié)部門(mén)職責(zé),向供貨者索取許可證復(fù)印件(指按照相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定,應(yīng)當(dāng)取得許可的)和與購(gòu)進(jìn)同批次產(chǎn)品相應(yīng)的合格證明文件,保存進(jìn)貨查驗(yàn)記錄;
?。ǘ?duì)供貨者無(wú)法提供有效合格證明文件的食品原輔料,企業(yè)應(yīng)按照食品安全標(biāo)準(zhǔn)自行檢驗(yàn)或委托檢驗(yàn),保存檢驗(yàn)記錄;
(三)企業(yè)采購(gòu)進(jìn)口食品原輔料,應(yīng)當(dāng)向供貨者索取進(jìn)口許可證明文件(復(fù)印件)、有效的檢驗(yàn)檢疫證明和必要的法定檢驗(yàn)報(bào)告;
?。ㄋ模┢髽I(yè)所使用食品原輔料的品種、數(shù)量應(yīng)與進(jìn)貨查驗(yàn)記錄內(nèi)容一致。
第十七條 企業(yè)應(yīng)建立生產(chǎn)過(guò)程控制制度。
?。ㄒ唬┢髽I(yè)應(yīng)定期對(duì)廠區(qū)內(nèi)環(huán)境、生產(chǎn)場(chǎng)所和設(shè)施清潔衛(wèi)生狀況自查,建立保存相關(guān)記錄。
?。ǘ┢髽I(yè)應(yīng)定期對(duì)必備生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施維護(hù)保養(yǎng)和清洗消毒,建立保存相關(guān)記錄。
?。ㄈ┢髽I(yè)應(yīng)加強(qiáng)食品原輔料的采購(gòu)入庫(kù)、貯存保管、領(lǐng)用出庫(kù)等管理,建立保存相關(guān)記錄。
?。ㄋ模┢髽I(yè)應(yīng)加強(qiáng)生產(chǎn)投料管理,建立保存相關(guān)記錄,記錄應(yīng)包括投料種類、品名、生產(chǎn)日期或批號(hào)、使用數(shù)量、投料人等信息。
?。ㄎ澹┢髽I(yè)應(yīng)加強(qiáng)生產(chǎn)加工過(guò)程關(guān)鍵控制點(diǎn)的控制,建立保存相關(guān)記錄,記錄應(yīng)包括必要的半成品檢驗(yàn)記錄、溫度控制、車間潔凈度控制等信息。
(六)企業(yè)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng),應(yīng)避免人流、物流交叉污染,避免原料、半成品、成品交叉污染,保證設(shè)備、設(shè)施正常運(yùn)行,現(xiàn)場(chǎng)人員應(yīng)進(jìn)行衛(wèi)生防護(hù),不使用回收食品等。
第十八條 企業(yè)應(yīng)建立出廠檢驗(yàn)制度。
(一)企業(yè)應(yīng)加強(qiáng)食品的出廠檢驗(yàn),建立保存相關(guān)記錄,記錄應(yīng)包括查驗(yàn)食品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號(hào)、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)結(jié)論、檢驗(yàn)人員、檢驗(yàn)合格證號(hào)或檢驗(yàn)報(bào)告編號(hào)、檢驗(yàn)時(shí)間等信息。
?。ǘ┏鰪S檢驗(yàn)項(xiàng)目與食品安全標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)規(guī)定的項(xiàng)目應(yīng)保持一致。
(三)企業(yè)委托其他檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)實(shí)施產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)的,應(yīng)檢查受委托檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì),并簽訂委托檢驗(yàn)合同,產(chǎn)品出廠批次應(yīng)與委托檢驗(yàn)批次一致。
?。ㄋ模┢髽I(yè)自行進(jìn)行產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)的,檢驗(yàn)人員應(yīng)經(jīng)培訓(xùn)合格具備相應(yīng)檢驗(yàn)?zāi)芰?;?yīng)按規(guī)定進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室測(cè)量比對(duì),建立并保存比對(duì)記錄;應(yīng)具備必備的檢驗(yàn)設(shè)備,計(jì)量器具應(yīng)依法經(jīng)檢定合格或校準(zhǔn),相關(guān)輔助設(shè)備及化學(xué)試劑應(yīng)完好齊備并在有效使用期內(nèi);檢驗(yàn)室布局應(yīng)合理并能滿足檢驗(yàn)工作要求,化學(xué)試劑的存放應(yīng)符合相關(guān)要求。
(五)企業(yè)應(yīng)按規(guī)定保存出廠檢驗(yàn)留存樣品。產(chǎn)品保質(zhì)期少于2年的,保存期限不得少于產(chǎn)品的保質(zhì)期;產(chǎn)品保質(zhì)期超過(guò)2年的,保存期限不得少于2年。
第十九條 企業(yè)應(yīng)建立不合格品管理制度。
?。ㄒ唬┢髽I(yè)應(yīng)加強(qiáng)采購(gòu)的不合格食品原輔料的管理,建立保存相關(guān)記錄。
?。ǘ┢髽I(yè)應(yīng)加強(qiáng)生產(chǎn)的不合格產(chǎn)品的管理,建立保存相關(guān)記錄。
第二十條 企業(yè)應(yīng)建立不安全食品召回制度,建立保存相關(guān)記錄,記錄應(yīng)包括包括:企業(yè)通知召回的情況;實(shí)際召回的情況;對(duì)召回產(chǎn)品采取補(bǔ)救、無(wú)害化處理或銷毀的記錄;整改措施的落實(shí)情況;向當(dāng)?shù)卣涂h級(jí)以上食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告召回及處理情況。
第二十一條 企業(yè)應(yīng)建立消費(fèi)者投訴受理制度,建立和保存相關(guān)記錄,記錄應(yīng)包括投訴者姓名、聯(lián)系方式、投訴的食品名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期或生產(chǎn)批號(hào)、投訴質(zhì)量問(wèn)題、采取的處理措施、處理結(jié)果等信息。
第二十二條 企業(yè)應(yīng)主動(dòng)收集企業(yè)內(nèi)部發(fā)現(xiàn)的和國(guó)家發(fā)布的食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)和評(píng)估信息,建立評(píng)估處置制度,及時(shí)向監(jiān)管部門(mén)報(bào)告風(fēng)險(xiǎn)信息,建立和保存相關(guān)記錄。
第二十三條 企業(yè)應(yīng)建立食品安全事故應(yīng)急處置制度。
?。ㄒ唬┢髽I(yè)應(yīng)制定食品安全突發(fā)事件應(yīng)急處置預(yù)案和食品安全事故處置方案。
(二)企業(yè)應(yīng)定期檢查各項(xiàng)食品安全防范措施的落實(shí)情況。
?。ㄈ┌l(fā)生食品安全事故,食品生產(chǎn)應(yīng)迅速采取措施,防止事故擴(kuò)大,減少事故危害,建立和保存相關(guān)記錄。
第二十四條 企業(yè)應(yīng)建立銷售管理制度,建立和保存相關(guān)記錄,記錄應(yīng)包括產(chǎn)品名稱、數(shù)量、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號(hào)、購(gòu)貨方名稱及聯(lián)系方式、銷售日期、出貨日期、地點(diǎn)、檢驗(yàn)合格證號(hào)、交付控制、承運(yùn)者等信息。
第二十五條 企業(yè)從業(yè)人員的健康管理應(yīng)符合相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定,建立從業(yè)人員健康檢查制度,保存對(duì)直接接觸食品人員健康管理的相關(guān)記錄。
第二十六條 企業(yè)應(yīng)建立從業(yè)人員食品質(zhì)量安全知識(shí)培訓(xùn)考核制度。制定培訓(xùn)計(jì)劃,明確培訓(xùn)內(nèi)容,強(qiáng)化考核指標(biāo),保存相關(guān)記錄。
第二十七條 企業(yè)生產(chǎn)加工食品的標(biāo)識(shí)標(biāo)注內(nèi)容應(yīng)符合法律、法規(guī)、規(guī)章及食品安全標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的事項(xiàng)。
第二十八條 企業(yè)生產(chǎn)的食品執(zhí)行企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的,應(yīng)依法進(jìn)行企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案。
第二十九條 企業(yè)接受委托加工食品應(yīng)符合相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定。
(一)受委托企業(yè)應(yīng)當(dāng)在獲得生產(chǎn)許可的產(chǎn)品品種范圍內(nèi)與委托方約定委托加工協(xié)議,委托加工協(xié)議應(yīng)明確委托加工量或委托時(shí)限,并向所在地縣級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告。
?。ǘ┪屑庸な称钒b標(biāo)識(shí)應(yīng)符合相關(guān)規(guī)定。
?。ㄈ﹪?guó)家禁止委托加工的食品,企業(yè)不得委托他人生產(chǎn)加工,不得接受委托生產(chǎn)加工。
第三十條 企業(yè)應(yīng)對(duì)照《湖北省食品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(試行)》各項(xiàng)條款進(jìn)行自查,形成自查報(bào)告,每半年提交所在縣級(jí)以上食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)備查。
企業(yè)應(yīng)制定自查不符合項(xiàng)的整改措施,明確整改目標(biāo)和整改責(zé)任人,確定整改完成時(shí)間,并對(duì)整改結(jié)果進(jìn)行評(píng)估、驗(yàn)證。整改完成后應(yīng)形成整改報(bào)告,交所在地縣級(jí)以上食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)備查。
第四章 食品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量安全信用管理
第三十一條 各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)要建立健全企業(yè)質(zhì)量安全信用管理制度,完善企業(yè)電子和紙質(zhì)質(zhì)量安全信用檔案,動(dòng)態(tài)管理評(píng)價(jià),依據(jù)質(zhì)量安全信用狀況對(duì)企業(yè)實(shí)施分類分級(jí)監(jiān)管。
第三十二條 企業(yè)質(zhì)量安全信用檔案主要涵蓋以下內(nèi)容:
(一)企業(yè)基本信息。包括單位名稱、地址、法定代表人、聯(lián)系方式、聯(lián)系人、開(kāi)業(yè)登記時(shí)間,以及單位現(xiàn)有從業(yè)人數(shù)、專業(yè)技術(shù)人員情況、生產(chǎn)規(guī)模、年產(chǎn)值情況等。
(二)有關(guān)資質(zhì)信息。包括營(yíng)業(yè)執(zhí)照、各類許可證、特種經(jīng)營(yíng)及定點(diǎn)資質(zhì)文件、場(chǎng)地環(huán)評(píng)審批意見(jiàn)、各種質(zhì)量認(rèn)證、知名品牌和著名商標(biāo)及獲得榮譽(yù)證書(shū)情況等。
(三)質(zhì)量安全管理制度信息。包括建立原料源頭管理、產(chǎn)品生產(chǎn)技術(shù)規(guī)程和執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)批次管理、原輔料的進(jìn)貨驗(yàn)收、商品進(jìn)貨查驗(yàn)(索證、驗(yàn)證)和臺(tái)賬登記、生產(chǎn)銷售過(guò)程質(zhì)量控制、產(chǎn)品檢驗(yàn)、不合格品的處理、產(chǎn)品召回、投訴處理、客戶服務(wù)等。
(四)企業(yè)設(shè)備及工藝信息(含生產(chǎn)場(chǎng)所布局圖)。
(五)企業(yè)使用食品原輔料信息。
(六)監(jiān)管部門(mén)的監(jiān)管記錄。包括三年內(nèi)相關(guān)監(jiān)管部門(mén)現(xiàn)場(chǎng)巡查記錄、食品監(jiān)督抽檢記錄、日常監(jiān)督檢查結(jié)果(含不合格項(xiàng)目整改表、整改報(bào)告及整改驗(yàn)收情況)、違法行為查處情況、企業(yè)停產(chǎn)和開(kāi)業(yè)情況、年度審查報(bào)告等。
?。ㄆ撸┢髽I(yè)食品質(zhì)量安全承諾書(shū),企業(yè)使用食品添加劑公示書(shū);企業(yè)質(zhì)量受權(quán)人及質(zhì)量安全信息員信息。
?。ò耍┬袠I(yè)協(xié)會(huì)對(duì)企業(yè)食品安全狀況評(píng)價(jià),經(jīng)核實(shí)的新聞媒體輿論報(bào)道等。
?。ň牛┢渌枰?dú)w檔的有關(guān)材料。
第五章 食品安全標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)檢測(cè)及監(jiān)督抽檢
第三十三條 企業(yè)生產(chǎn)的食品應(yīng)符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)要求,企業(yè)執(zhí)行的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)是企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的,應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定報(bào)衛(wèi)生行政主管部門(mén)備案。
第三十四條 建立健全全省食品質(zhì)量安全檢驗(yàn)檢測(cè)體系,充分利用社會(huì)現(xiàn)有資源,構(gòu)建滿足全省食品質(zhì)量安全檢驗(yàn)檢測(cè)需要的技術(shù)平臺(tái)。發(fā)揮當(dāng)?shù)噩F(xiàn)有檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的設(shè)備、人員、檢驗(yàn)用房等技術(shù)和管理優(yōu)勢(shì),堅(jiān)持精簡(jiǎn)、效能的原則,鼓勵(lì)檢驗(yàn)檢測(cè)資源整合,實(shí)現(xiàn)檢驗(yàn)檢測(cè)資源社會(huì)共享。
第三十五條 開(kāi)展食品質(zhì)量安全監(jiān)督抽檢,必須按照國(guó)家食品安全標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)及產(chǎn)品明示質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)(含經(jīng)備案且現(xiàn)行有效的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn))以及監(jiān)督抽檢技術(shù)規(guī)范執(zhí)行。
第三十六條 嚴(yán)格食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的資質(zhì)管理。向社會(huì)出具公正性數(shù)據(jù)的食品檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)、承擔(dān)政府對(duì)食品監(jiān)督抽檢任務(wù)的機(jī)構(gòu)、承擔(dān)食品生產(chǎn)許可檢驗(yàn)和食品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)的機(jī)構(gòu),必須按照《食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》取得相應(yīng)資質(zhì)。
第三十七條 承擔(dān)食品生產(chǎn)許可檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)必須按照有關(guān)規(guī)定獲得省食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)授權(quán)。
第三十八條 各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)要依法加強(qiáng)食品質(zhì)量安全檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理。對(duì)獲證檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理主要通過(guò)查閱檢驗(yàn)報(bào)告、比對(duì)試驗(yàn)、定期監(jiān)督評(píng)審等方式,督促其提高檢驗(yàn)監(jiān)測(cè)水平,確保公正、科學(xué)、準(zhǔn)確、及時(shí)。
第三十九條 各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)要根據(jù)監(jiān)督抽檢、強(qiáng)制性定期檢驗(yàn)、企業(yè)自檢能力比對(duì)試驗(yàn)的有關(guān)規(guī)定,建立和完善企業(yè)的監(jiān)督檢驗(yàn)制度,加強(qiáng)企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)的監(jiān)督管理,各地根據(jù)食品安全監(jiān)管工作實(shí)際確定檢驗(yàn)頻次。
第四十條 食品質(zhì)量檢驗(yàn)檢測(cè)的重點(diǎn)項(xiàng)目是涉及安全衛(wèi)生等強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的項(xiàng)目。
第六章 食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)、預(yù)警與應(yīng)急處置
第四十一條 各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)建立健全企業(yè)質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)、預(yù)警與應(yīng)急處置機(jī)制,做到早發(fā)現(xiàn)、早報(bào)告、早控制、早處置。
第四十二條 各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)要切實(shí)開(kāi)展食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)工作,對(duì)轄區(qū)內(nèi)有可能產(chǎn)生區(qū)域性、系統(tǒng)性的食品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)因素進(jìn)行監(jiān)測(cè),并做好檢出風(fēng)險(xiǎn)的研判,制定相應(yīng)的消除措施,并及時(shí)逐級(jí)上報(bào)。
第四十三條 省食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)跨區(qū)域或重大企業(yè)質(zhì)量安全突發(fā)事件應(yīng)急處置工作。市州縣食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)企業(yè)質(zhì)量安全事故的應(yīng)急處置工作。上級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)指導(dǎo)下級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)開(kāi)展應(yīng)急處置工作,下級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)配合上級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)做好跨區(qū)域或重大企業(yè)質(zhì)量安全突發(fā)事件應(yīng)急處置工作。
第四十四條 各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)及產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)要收集食品安全信息并逐級(jí)上報(bào),省食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)組織食品安全專家委員會(huì)的專家對(duì)收集的信息進(jìn)行分析評(píng)估,確定是否發(fā)布預(yù)警及預(yù)警級(jí)別。
第四十五條 各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)在收到省食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)發(fā)布的食品安全風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警后,應(yīng)立即啟動(dòng)食品安全突發(fā)事件快速反應(yīng)機(jī)制。
第四十六條 風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警解除和突發(fā)事件處理結(jié)束后,各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)要做好應(yīng)對(duì)突發(fā)食品安全事故的分析和總結(jié)工作,以便為今后對(duì)類似事件的防范和處置提供借鑒。
第七章 食品生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)督管理
第四十七條 市州縣食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)按照屬地管理原則,實(shí)施企業(yè)質(zhì)量安全網(wǎng)格化監(jiān)管責(zé)任制,分級(jí)負(fù)責(zé)、劃分網(wǎng)格、明確職責(zé)、定崗定人,推進(jìn)食品安全監(jiān)管工作制度化、規(guī)范化,標(biāo)準(zhǔn)化、痕跡化。
各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)要建立和完善企業(yè)質(zhì)量安全監(jiān)督管理制度,制定包括巡查、飛行檢查及回訪等形式的監(jiān)督檢查制度,對(duì)企業(yè)實(shí)施分類監(jiān)管。具體分類和要求由各地根據(jù)產(chǎn)品的風(fēng)險(xiǎn)大小及企業(yè)信用等級(jí)確定。
第四十八條 對(duì)企業(yè)實(shí)施監(jiān)督檢查時(shí)應(yīng)有2名以上工作人員參加并出示證件,必要時(shí)請(qǐng)當(dāng)?shù)剜l(xiāng)鎮(zhèn)(街道)及相關(guān)部門(mén)配合。
第四十九條 監(jiān)督檢查的重點(diǎn)是:企業(yè)是否保持食品生產(chǎn)許可條件,食品原輔料采購(gòu)、生產(chǎn)過(guò)程安全管理、貯存管理、設(shè)備管理、產(chǎn)成品出廠檢驗(yàn)、不合格產(chǎn)品管理等食品安全管理制度是否嚴(yán)格執(zhí)行,食品添加劑、包裝材料使用是否符合國(guó)家規(guī)定,各種記錄是否齊全。每次監(jiān)督檢查完成后,應(yīng)形成監(jiān)督檢查記錄,由監(jiān)督檢查或巡查人員和企業(yè)管理人員簽字確認(rèn),并建立監(jiān)督檢查(巡查)紙質(zhì)和電子檔案。
對(duì)證照不全、存在質(zhì)量安全隱患的企業(yè)責(zé)令停產(chǎn),暫扣生產(chǎn)許可證限期整改,加大監(jiān)管力度。
第五十條 對(duì)監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)企業(yè)存在危及食品質(zhì)量安全的問(wèn)題,下達(dá)責(zé)令改正(更正)通知書(shū),明確整改時(shí)限和要求,并進(jìn)行跟蹤。到期對(duì)整改情況進(jìn)行復(fù)查,填寫(xiě)企業(yè)整改復(fù)查確認(rèn)表。
第五十一條 對(duì)監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)違反食品安全有關(guān)法律法規(guī)和相關(guān)規(guī)定的行為,要及時(shí)依法依規(guī)予以查處;對(duì)涉嫌違反其它部門(mén)相關(guān)規(guī)定的違法行為,要將有關(guān)情況記錄,通報(bào)相關(guān)部門(mén)。
第五十二條 實(shí)施巡查時(shí),應(yīng)制定巡查計(jì)劃,巡查應(yīng)覆蓋轄區(qū)內(nèi)所有企業(yè),對(duì)有監(jiān)督抽檢不合格、監(jiān)督檢查存在違法行為、食品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)高、生產(chǎn)條件簡(jiǎn)陋的生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)加大巡查頻次。
第五十三條 各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)轄區(qū)內(nèi)企業(yè)可實(shí)施飛行檢查,飛行檢查應(yīng)遵循依法、審慎、及時(shí)、客觀、公正的原則。
第五十四條 各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)要組織人員對(duì)企業(yè)進(jìn)行回訪?;卦L主要是對(duì)企業(yè)申請(qǐng)食品生產(chǎn)許可證進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查、巡查及飛行檢查時(shí)發(fā)現(xiàn)的不合格項(xiàng)整改情況進(jìn)行的檢查?;卦L發(fā)現(xiàn)新問(wèn)題的,應(yīng)立即提出新的整改要求;發(fā)現(xiàn)企業(yè)原問(wèn)題仍然存在的,應(yīng)責(zé)令企業(yè)停產(chǎn)整頓,直至符合要求。
第五十五條 參與企業(yè)監(jiān)督檢查的工作人員,應(yīng)當(dāng)遵守國(guó)家法律、法規(guī)及本規(guī)定,嚴(yán)格檢查、秉公執(zhí)法、不徇私情。監(jiān)督檢查人員進(jìn)入潔凈區(qū)域現(xiàn)場(chǎng)檢查時(shí),應(yīng)遵守企業(yè)安全衛(wèi)生防護(hù)措施和技術(shù)保密等制度要求。實(shí)施監(jiān)督檢查,不得妨礙企業(yè)正常的生產(chǎn)活動(dòng),不得索取或者收受被檢查企業(yè)的財(cái)物,不得謀取其他利益。
第五十六條 各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)要切實(shí)加強(qiáng)食品安全專項(xiàng)整治工作,對(duì)發(fā)現(xiàn)存在系統(tǒng)性、區(qū)域性、行業(yè)性、問(wèn)題較為嚴(yán)重的食品質(zhì)量安全問(wèn)題,各地食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)要制定整治方案,明確整治目標(biāo),確定整治時(shí)限,并落實(shí)責(zé)任。
第五十七條 各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)要在地方政府的統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)下,充分發(fā)揮食品安全監(jiān)管工作主力軍作用,定期向當(dāng)?shù)卣畧?bào)告所采取的工作措施、大要案查處情況和取得的成效;積極主動(dòng)與政府有關(guān)部門(mén)溝通,加大聯(lián)合執(zhí)法力度,齊抓共管,形成合力。
第五十八條 各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)要充分認(rèn)識(shí)加強(qiáng)食品質(zhì)量安全監(jiān)管工作的重要性,切實(shí)加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo),要把食品安全工作列入目標(biāo)責(zé)任制考核內(nèi)容。
第五十九條 各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)要堅(jiān)持正面宣傳為主、熱點(diǎn)引導(dǎo)有力、服務(wù)發(fā)展大局的方針,協(xié)調(diào)配合新聞媒體做好扶優(yōu)扶強(qiáng)的宣傳工作。大力宣傳有關(guān)法律法規(guī)和加強(qiáng)食品安全所做的工作及成效,大力宣傳優(yōu)質(zhì)食品、優(yōu)良品牌和優(yōu)秀企業(yè),普及食品安全知識(shí),增強(qiáng)消費(fèi)信心。
第八章 食品生產(chǎn)企業(yè)違法行為查處
第六十條 各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)要嚴(yán)厲查處下列違法行為:
?。ㄒ唬┥a(chǎn)不符合保障公眾身體健康和生命安全的食品,不符合食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、有效企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的食品。
?。ǘ┰谑称芳庸ぶ袚诫s、摻假,以假充真,以次充好,或者以不合格食品冒充合格食品。
?。ㄈ┮苑鞘称吩?、非食品添加劑、發(fā)霉變質(zhì)原料、國(guó)家明令禁止的非食用物質(zhì)生產(chǎn)食品。
?。ㄋ模┏秶⒊蘖渴褂檬称诽砑觿┥a(chǎn)食品。
?。ㄎ澹﹤卧焓称飞a(chǎn)日期和保質(zhì)期,偽造或冒用質(zhì)量標(biāo)識(shí)。
?。o(wú)證或超生產(chǎn)許可范圍生產(chǎn)食品。
?。ㄆ撸┌捶?、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定應(yīng)嚴(yán)厲查處的其他行為。
第六十一條 對(duì)監(jiān)督檢查過(guò)程中發(fā)現(xiàn)影響大、性質(zhì)嚴(yán)重、問(wèn)題典型的案件,以及食品生產(chǎn)行業(yè)中存在重大質(zhì)量問(wèn)題或安全隱患的,應(yīng)及時(shí)向當(dāng)?shù)卣吧霞?jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告。
第六十二條 對(duì)監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)獲證企業(yè)存在應(yīng)當(dāng)撤銷、撤回、吊銷和注銷食品生產(chǎn)許可證等情形的,各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)要按規(guī)定進(jìn)行處理。
第六十三條 對(duì)違法行為構(gòu)成犯罪的,依法移送司法機(jī)關(guān)處理。
第九章 責(zé)任追究
第六十四條 未按規(guī)定進(jìn)行監(jiān)督檢查或?qū)ΡO(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題未能采取有效措施,造成嚴(yán)重食品安全事故和后果的,按照有關(guān)法律法規(guī),追究直接責(zé)任人、主管負(fù)責(zé)人乃至主要負(fù)責(zé)人責(zé)任。
第六十五條 有下列行為之一,造成嚴(yán)重食品安全事故和后果的,依照相關(guān)法律法規(guī)追究相關(guān)責(zé)任人的責(zé)任。構(gòu)成犯罪的,依法移送司法機(jī)關(guān):
?。ㄒ唬┙拥脚e報(bào)不調(diào)查,調(diào)查屬實(shí)不查處的。
?。ǘ┍O(jiān)管過(guò)程中發(fā)現(xiàn)使用有毒有害物質(zhì)生產(chǎn)食品和嚴(yán)重危害人體健康安全的行為未能采取有效措施的。
(三)政府或上級(jí)主管部門(mén)交辦的案件查處不力的。
?。ㄋ模?duì)跨地區(qū)、跨部門(mén)案件應(yīng)當(dāng)移交不移交,重大食品質(zhì)量安全案件應(yīng)當(dāng)上報(bào)不上報(bào)的。
?。ㄎ澹┢渌姓蛔鳛椤y作為,失職瀆職的。
第十章 附則
第六十六條 本辦法由湖北省食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)解釋。
第六十七條 本辦法自發(fā)布之日起施行。