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歷史回顧:FDA對(duì)中草藥問(wèn)題的部分通報(bào)
日期:2010-10-06  來(lái)源:中國(guó)中醫(yī)研究院
FDA對(duì)草藥茶的管理

    據(jù)介紹,F(xiàn)DA對(duì)于草藥茶的管理處于介于食品和藥品之間的狀態(tài)。 根據(jù)其指定的功效,草藥及其它產(chǎn)品,如維生素、食品補(bǔ)充劑,可能有時(shí)被看做食品,有時(shí)是藥品,有時(shí)二者都是。FDA 認(rèn)為草藥茶只因其味道和芳香(不是由于其醫(yī)療作用)而作為食品服用。雖然沒(méi)有對(duì)于草藥茶的規(guī)定,任何FDA 確認(rèn)可安全用于食品的草藥, 也推定為可安全地用于茶。然而,幾個(gè)世紀(jì)以來(lái), 草藥和草藥茶一直用于醫(yī)療。當(dāng)今的大多數(shù)藥效強(qiáng)烈的藥品都是由草藥提取的,如:洋地黃、嗎啡、鴉片。

    如果一種草藥茶聲明預(yù)防或治療疾病,則FDA認(rèn)為它是一種藥品, 并按藥品管理。這意味著茶所聲明的功用的安全性和有效性必須由FDA證明。

    商業(yè)草藥茶的主要的生產(chǎn)商多避免醫(yī)療性的聲明,或者他們?nèi)绻且鲞@樣的聲明, 就戰(zhàn)戰(zhàn)兢兢地使用這些溜邊的詞, 如:“ calming (鎮(zhèn)定……)”、 “smoothing(平緩……)”、“relaxing(緩和……)”,一些草藥茶生產(chǎn)商使用的療效聲明,引起了很大的爭(zhēng)議。一家加利福尼亞公司銷(xiāo)售吸煙者茶用以幫助人們戒煙、減肥茶以“暫時(shí)祛除體內(nèi)多余的水份”、草藥輕瀉茶以及被認(rèn)為可消除咽喉痛的茶。該公司也銷(xiāo)售適用于妊娠和經(jīng)前綜合癥的茶。茶被設(shè)計(jì)為“調(diào)理”機(jī)體。其它的公司也使用了頗有爭(zhēng)議的聲明。一公司銷(xiāo)售“節(jié)食者茶”以作為“一種低熱卡食品”.另一公司銷(xiāo)售的茶被描述為“無(wú)痛苦的巴西減肥方式”.該公司也銷(xiāo)售一種稱(chēng)為在印地安部落用于妊婦生產(chǎn)儀式的茶,含蓄地設(shè)計(jì)為可提高性功能。還有一家公司銷(xiāo)售一種“印加族人治療茶”,其原料取自印加人用于醫(yī)療目的的樹(shù)。這些聲明中的任何一種都沒(méi)有數(shù)據(jù)提供給FDA加以證實(shí)。

    在涉及到安全性問(wèn)題的案例不斷累積基礎(chǔ)上,F(xiàn)DA 采取行動(dòng)反對(duì)草藥──這常常是有關(guān)嚴(yán)重反應(yīng)的報(bào)告或控告的結(jié)果。近年來(lái),F(xiàn)DA極少接到有關(guān)草藥茶的控告。追蹤草藥茶是一項(xiàng)艱難的任務(wù),草藥工業(yè)是食品工業(yè)中最小的組織,草藥的銷(xiāo)售是在眾多的批發(fā)商店,尋找出誰(shuí)在出售什么、出售多少是很困難的。

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