關(guān)于輸美水產(chǎn)品的警示通報

各直屬檢驗檢疫局：

    6月29日，美國食品藥品管理局（FDA）以多次從我輸美水產(chǎn)品中檢出獸藥殘留問題為由，發(fā)布全國范圍內(nèi)的進(jìn)口預(yù)警（詳見附件），對來自中國的鯰魚、鯪魚、蝦和鰻魚四類水產(chǎn)品采取自動扣留措施，并拒絕入境，除非進(jìn)口商能夠通過獨立的檢測證明產(chǎn)品中不含未經(jīng)批準(zhǔn)的獸藥殘留。
根據(jù)《中華人民共和國食品衛(wèi)生法》和《出入境檢驗檢疫風(fēng)險預(yù)警及快速反應(yīng)規(guī)定》，現(xiàn)發(fā)布關(guān)于輸美水產(chǎn)品（HS編碼為0301911000－0307999090；1604111000－1605909090）的警示通報，并就有關(guān)事項通知如下：

    一、各局要切實提高對出口水產(chǎn)品檢驗檢疫監(jiān)管工作重要性的認(rèn)識，充分認(rèn)識美國采取自動扣留措施對我水產(chǎn)品行業(yè)帶來的負(fù)面影響和重大損失，切實做好出口水產(chǎn)品檢驗檢疫監(jiān)督管理工作，確保不能再出新的問題。

    二、各局要進(jìn)一步加強(qiáng)對出口鯰魚、鯪魚、蝦、鰻魚以及其他養(yǎng)殖水產(chǎn)品備案養(yǎng)殖場的源頭監(jiān)管工作，定期對備案養(yǎng)殖場進(jìn)行監(jiān)督檢查，確保養(yǎng)殖用藥符合進(jìn)口國家和地區(qū)的規(guī)定。同時，要加強(qiáng)對出口水產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的檢驗檢疫監(jiān)督管理工作，確保生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量衛(wèi)生控制體系得到有效運行，杜絕生產(chǎn)加工過程中違規(guī)使用添加劑的現(xiàn)象。要做好水產(chǎn)品出口前的檢驗工作，自即日起，對所有的出口水產(chǎn)品都要以原料批作批，確保抽樣的代表性，按照進(jìn)口國家和地區(qū)的要求逐批嚴(yán)格進(jìn)行獸藥殘留檢測，特別是要對進(jìn)口國家和地區(qū)禁用的獸藥逐項進(jìn)行檢測，檢驗合格后方可放行出口。嚴(yán)禁用日常監(jiān)測結(jié)果代替出口前對成品的檢驗。對檢驗檢疫合格的水產(chǎn)品，出入境檢驗檢疫機(jī)構(gòu)要在出具的證單中注明貨物的有關(guān)信息，以確保貨證相符。

    三、各口岸檢驗檢疫機(jī)構(gòu)要嚴(yán)格按照總局最新規(guī)定的查驗比例實行開柜查驗，發(fā)現(xiàn)貨證不符或質(zhì)量不合格的，一律不準(zhǔn)出口。

    四、各局要加大對出口水產(chǎn)品生產(chǎn)和出口企業(yè)誠信體系建設(shè)，認(rèn)真落實紅黑名單制度，加大對違規(guī)企業(yè)的查處力度，并將違規(guī)企業(yè)及時上報總局，列入違規(guī)企業(yè)名單，凡列入該名單的企業(yè)兩年內(nèi)禁止出口。通過總局門戶網(wǎng)站向全社會公布，以有效遏制違規(guī)現(xiàn)象的發(fā)生。同時，各局也要加大對檢驗檢疫執(zhí)法人員違規(guī)行為的查處力度，確保檢驗檢疫工作質(zhì)量。

    五、各局要及時將上述信息通知當(dāng)?shù)卣拖嚓P(guān)企業(yè)，共同做好有關(guān)應(yīng)對工作，以避免造成不必要的損失。各局要安排專人隨時跟蹤美國FDA以及其他國家或地區(qū)主管部門官方網(wǎng)站的食品預(yù)警信息（如：http://www.fda.gov/ora/fiars/ora_import_alerts.html；http://www.mhlw.go.jp/topics/yunyu/tp0130-1.html；http://www2.aqis.gov.au/ICON32/asp/ex_alertscontent.asp
），對有關(guān)問題應(yīng)及時調(diào)查處理，并于24小時內(nèi)上報總局食品局。

 

二○○七年六月二十九日

 
    附件：FDA關(guān)于中國水產(chǎn)品的預(yù)警信息

    6月28日，美國FDA發(fā)出#16-131號進(jìn)口預(yù)警：美國從中國進(jìn)口水產(chǎn)品包括鯰魚、蝦、鯪魚和鰻魚由于檢出獸藥殘留或不安全的食品添加劑而被自行扣留。

    注：繼這一預(yù)警發(fā)布后，原預(yù)警# 16-130號被撤消。之前列入#16-124和#16-129號預(yù)警中的生產(chǎn)鯰魚、水晶巴丁魚、蝦、鯪魚、鰻魚的中國公司也被#16-131號預(yù)警覆蓋。

    預(yù)警類型：自行扣留
（注：這一進(jìn)口預(yù)警代表目前該機(jī)構(gòu)對制造商( S )和/或產(chǎn)品( s )所存在問題的指導(dǎo)，不賦予權(quán)利給任何人, 也不約束FDA或公眾）。

    產(chǎn)品名稱：水產(chǎn)品

    代碼：見文章

    問題：未經(jīng)批準(zhǔn)的獸藥殘留, 不安全的食品添加劑。

    PAF：ANT：獸藥殘留

               FAD：食品添加劑

    出口國：中國

    預(yù)警原因：目前，海產(chǎn)品消費在世界范圍內(nèi)得到迅速提高，成為世界食品行業(yè)發(fā)展最迅速的一部分，美國80％的水產(chǎn)品消費來自世界62個國家，超過40％的海產(chǎn)品來自水產(chǎn)養(yǎng)殖。隨著水產(chǎn)養(yǎng)殖業(yè)的發(fā)展，違禁獸藥和不安全化學(xué)物質(zhì)的違規(guī)使用也越來越引起人們的關(guān)注。

    中國是世界上最大的水產(chǎn)養(yǎng)殖國，大約70％的水產(chǎn)品和55％的水產(chǎn)養(yǎng)殖產(chǎn)品出口到世界各地。中國目前是美國第三大水產(chǎn)品出口國，小蝦和鯰魚是美國消費最多的產(chǎn)品。

    然而在水產(chǎn)品中使用未經(jīng)批準(zhǔn)的抗生素和化學(xué)物質(zhì)極大的危害了消費者的健康，研究已經(jīng)證明孔雀石綠、硝基呋喃、氟喹諾酮和龍膽紫等會在海產(chǎn)品中大量殘留并威脅人類健康，降低人體免疫力，并可能致癌。

    在美國，孔雀石綠、硝基呋喃、氟喹諾酮類和龍膽紫是禁止使用在水產(chǎn)品中的，必須在聯(lián)邦食品藥品化妝品法第512條規(guī)定的經(jīng)過新獸藥審核批準(zhǔn)才能合法使用，聯(lián)邦食品藥品化妝品法第402條(a)(2)(C)(ii)中也有規(guī)定，這些抗生素殘留是不安全的。

    FDA因2001年11月起的幾起水產(chǎn)品中使用違禁藥物發(fā)布進(jìn)口警告(IA #16-124)，（IA #16-129 ）(IA #16-130 ),并從鰻鱺中檢出了孔雀石綠。自2006年10月1日起，F(xiàn)DA加強(qiáng)了對水產(chǎn)品的檢測以后，到2007年5月31日，F(xiàn)DA發(fā)現(xiàn)了多起來自中國的水產(chǎn)品中添加違禁藥物的事件，這段時間FDA檢測了來自中國89個樣品包括鯰魚、巴沙、小蝦、鱗魚和鰻鱺。的89個樣本中22 個（25%）)被發(fā)現(xiàn)含有藥物殘留。這些殘留物包括蝦中硝基呋喃1 ppb左右；魚、鰻魚和鯰魚/岜沙魚中檢出孔雀石綠2.1至122 ppb; 鰻魚和鲇魚中檢出紫2.5 至26.9 ppb，鲇魚中喹諾酮類1.9至6.5 ppb。此外，中國當(dāng)局已承認(rèn)允許在水產(chǎn)養(yǎng)殖中使用喹諾酮類藥物。

    盡管自2002年以來，中國當(dāng)局已禁止在水產(chǎn)養(yǎng)殖中使用一些獸藥(硝基呋喃和孔雀石綠) , FDA仍能從來自中國的水產(chǎn)品中檢出獸藥殘留。

    指南：這個區(qū)域可能扣留未經(jīng)物理檢查，來自于中國的所有貨物包括鯰魚、巴沙 (鯰魚),小蝦、鯪魚和美洲鰻，預(yù)警附件中提到的公司除外。

    篩選標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)列入OASIS.

    如果一個公司、發(fā)貨人以及進(jìn)口商認(rèn)為他們的產(chǎn)品不應(yīng)該由于此進(jìn)口預(yù)警而被扣留，可以按照下面的地址與FDA聯(lián)系：

    FDA進(jìn)口實施和政策部（HFC-170）
    5600 Fishers 巷，Room 12-36房間

    行政區(qū)，馬里蘭20587

    為了確保與該進(jìn)口預(yù)警相關(guān)的單批貨物通過，進(jìn)口商應(yīng)該對貨物提供第三方實驗檢測，確保進(jìn)口貨物不含有孔雀石綠及其代謝產(chǎn)物----隱性孔雀石綠、硝基呋喃、結(jié)晶紫、隱性結(jié)晶紫和氟喹諾酮。下表為每種物品需要檢測的殘留項目。

    第三方實驗室可以使用任何FDA承認(rèn)的方法。（參見http://www.cfsan.fda.gov/seafood1.html）

物種	殘留
鯰魚、巴沙和其他鯰魚	孔雀石綠 氟喹諾酮   結(jié)晶紫
小蝦	孔雀石綠 氟喹諾酮 硝基呋喃 結(jié)晶紫
鯪魚	孔雀石綠   結(jié)晶紫
鰻魚	孔雀石綠   結(jié)晶紫

    以下為選擇代表性樣本指導(dǎo)

    進(jìn)口樣本大小

鯰魚               巴沙 鯪魚 鰻魚	每個樣本由12份225克（0.5磅）二次取樣組成，產(chǎn)品總重為2.7千克（6.0磅）。如果容器大于225克（0.5磅），收集更大的容器對每個二次取樣
蝦	每個樣本由12份225克（0.5磅）二次取樣組成，樣品總重為2.7千克（6.0磅）。如果樣品大于225克（0.5磅）但小于等于 3磅，收集一個樣品。 對于大于3磅的樣品，如果要確保采樣和發(fā)運完好，收集6個二次抽樣樣品?；蛘邔⒋笥?25克（0.5磅）的樣品分成12份，送至實驗室分析。

    對科學(xué)、科學(xué)政策、分析、制備或分析方法有什么疑問，可以聯(lián)絡(luò)科學(xué)領(lǐng)域( 301 ) 827-7605 .

    若要未經(jīng)物理檢查而取消扣留，一個公司需要向FDA提供足夠的信息來證明生產(chǎn)商的措施和程序都很到位，能確保其產(chǎn)品質(zhì)量。該公司或托運人應(yīng)當(dāng)提供以下資料（英文）：

    （1） 文件表明：基于第三方實驗室對大批待核查的物質(zhì)中有代表性的樣品進(jìn)行分析研究，至少連續(xù)有5批不含有孔雀石綠和它的代謝物隱性孔雀石綠、硝基呋喃、結(jié)晶紫、隱性結(jié)晶紫和喹諾酮類的進(jìn)口貨物已經(jīng)放行，表格提供不同物種的檢測項目。第三方實驗室必須使用FDA提供的方法（見http://www.cfsan.fda.gov/seafood1.html）。

    （2） 來自適當(dāng)?shù)牡谌剑ɡ缯畽z驗機(jī)構(gòu)、國家質(zhì)檢總局）的文檔考察了檢查的處理過程而水產(chǎn)品的加工要遵守美國FDA的水產(chǎn)品的HACCP規(guī)則，21  CFR 第123部，包括水產(chǎn)品藥物的控制。見21 CFR 123.12(a)。文件應(yīng)包括在檢查過程中的抽樣產(chǎn)品的檢測報告，要求能證明產(chǎn)品不含有孔雀石綠或它的代謝物隱性孔雀石綠、硝基呋喃、結(jié)晶紫、隱性結(jié)晶紫或喹諾酮類。

    （3） 依照所有中國政府對出口到美國水產(chǎn)品的要求文件，應(yīng)該包括中國政府要求的注冊副本。對于自行扣留的貨物被要求豁免的產(chǎn)品，將被DIOP轉(zhuǎn)到美國FDA下屬的食品安全與應(yīng)用營養(yǎng)中心（HFS-606）進(jìn)行評估。

    優(yōu)先指南：Ⅰ

    FOI：不需要清洗

    關(guān)鍵詞：硝基呋喃 喹諾酮類 孔雀石綠 無色孔雀石綠 龍膽草紫羅蘭 水產(chǎn)業(yè)

    加載到FIARS的日期：2007.6.28

    附屬的進(jìn)口警告#16-131

    公司和產(chǎn)品將免除DWPE 推薦

    公司       產(chǎn)品

    當(dāng)預(yù)警發(fā)布時，沒有公司和產(chǎn)品被識別

    3）進(jìn)口到美國的水產(chǎn)海鮮文件需要與中國政府的一致。