據(jù)設(shè)在國(guó)家質(zhì)檢總局的中國(guó)WTO/TBT通報(bào)咨詢中心消息:美國(guó)食品藥品管理局2007年1月17日發(fā)布了G/TBT/N/USA/233號(hào)通報(bào)。標(biāo)題:牛源性原料在人用醫(yī)療產(chǎn)品和反芻動(dòng)物用藥品中的使用
食品藥品管理局(FDA)提議禁止在人用的藥品、生物制劑和醫(yī)療器械,人類(lèi)細(xì)胞、組織及基于細(xì)胞組織的產(chǎn)品(HCT/Ps)(人用醫(yī)療產(chǎn)品)的制造(包括加工)中,以及在反芻動(dòng)物用的藥品(反芻動(dòng)物藥品)中使用某些牛源性的原料。食品藥品管理局同樣還提議對(duì)于由牛源性原料制造或以其它方式含有牛源性原料的人用醫(yī)療產(chǎn)品和反芻動(dòng)物藥品的新的記錄保存要求。同時(shí)還提議將這些行動(dòng)作為其加強(qiáng)防御牛綿狀腦?。˙SE)和相關(guān)的人類(lèi)疾病在美國(guó)暴發(fā)和傳播潛在危險(xiǎn)的持續(xù)努力的一部分。
該提議擬批準(zhǔn)日期及擬生效日期:待定。提意見(jiàn)截止日期: 2007年3月13日。
在此提醒我國(guó)有關(guān)部門(mén)、企業(yè)給予關(guān)注。
食品藥品管理局(FDA)提議禁止在人用的藥品、生物制劑和醫(yī)療器械,人類(lèi)細(xì)胞、組織及基于細(xì)胞組織的產(chǎn)品(HCT/Ps)(人用醫(yī)療產(chǎn)品)的制造(包括加工)中,以及在反芻動(dòng)物用的藥品(反芻動(dòng)物藥品)中使用某些牛源性的原料。食品藥品管理局同樣還提議對(duì)于由牛源性原料制造或以其它方式含有牛源性原料的人用醫(yī)療產(chǎn)品和反芻動(dòng)物藥品的新的記錄保存要求。同時(shí)還提議將這些行動(dòng)作為其加強(qiáng)防御牛綿狀腦?。˙SE)和相關(guān)的人類(lèi)疾病在美國(guó)暴發(fā)和傳播潛在危險(xiǎn)的持續(xù)努力的一部分。
該提議擬批準(zhǔn)日期及擬生效日期:待定。提意見(jiàn)截止日期: 2007年3月13日。
在此提醒我國(guó)有關(guān)部門(mén)、企業(yè)給予關(guān)注。