根據(jù)《市場(chǎng)監(jiān)管總局關(guān)于發(fā)布〈在產(chǎn)在售“無(wú)有效期和無(wú)產(chǎn)品技術(shù)要求”保健食品集中換證審查要點(diǎn)〉的公告》〔2024年第49號(hào)〕要求，為規(guī)范“無(wú)有效期和無(wú)產(chǎn)品技術(shù)要求”（以下簡(jiǎn)稱“雙無(wú)”）保健食品注冊(cè)證書，完善注冊(cè)信息，統(tǒng)一監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)，做好我區(qū)“雙無(wú)”保健食品的換證工作，現(xiàn)將有關(guān)事宜通告如下：

 

　　一、請(qǐng)相關(guān)企業(yè)加強(qiáng)學(xué)習(xí)，認(rèn)真梳理本企業(yè)的“雙無(wú)”保健食品品種，提前做好工作規(guī)劃，避免在過(guò)渡期后期出現(xiàn)扎堆申報(bào)，影響換證工作。對(duì)涉及安全性評(píng)價(jià)、保健功能聲稱調(diào)整、配方調(diào)整等情形需要補(bǔ)充做試驗(yàn)的，“雙無(wú)”保健食品換證申請(qǐng)人應(yīng)對(duì)照換證審查要點(diǎn)及《〈允許保健食品聲稱的保健功能目錄非營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑（2023年版）〉及配套文件解讀》，提前準(zhǔn)備好試驗(yàn)報(bào)告等相關(guān)材料。

 

　　二、“雙無(wú)”保健食品換證申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)為該產(chǎn)品的注冊(cè)人，該產(chǎn)品已納入我區(qū)核發(fā)的《食品生產(chǎn)許可證》產(chǎn)品明細(xì)表且在生產(chǎn)許可的有效期內(nèi)。換證申請(qǐng)人向自治區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局申請(qǐng)出具省級(jí)市場(chǎng)監(jiān)管部門換證意見(jiàn)，自治區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局將組織開展現(xiàn)場(chǎng)核查，重點(diǎn)核查申請(qǐng)人提交換證材料中實(shí)際生產(chǎn)執(zhí)行的產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝和產(chǎn)品技術(shù)要求與產(chǎn)品原生產(chǎn)許可申報(bào)材料以及實(shí)際生產(chǎn)原始記錄的一致性。

 

　　三、換證申請(qǐng)人收到符合要求的換證意見(jiàn)后，登錄保健食品注冊(cè)管理系統(tǒng)（http://xbjspzc.gsxt.gov.cn/regist_enter/），嚴(yán)格按照申請(qǐng)材料目錄逐項(xiàng)填報(bào)完整后提交換證申請(qǐng)，并勾選出具意見(jiàn)的省局。換證申請(qǐng)人提交換證申請(qǐng)后，自治區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局通過(guò)注冊(cè)系統(tǒng)向市場(chǎng)監(jiān)管總局食品審評(píng)中心上傳省級(jí)換證意見(jiàn)，該產(chǎn)品進(jìn)入后續(xù)審查階段。本通告有效期至“雙無(wú)”保健食品集中換證審查過(guò)渡期止。

 

　　聯(lián)系電話：0991-2825858

 

　　新疆維吾爾自治區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局

 

　　2025年2月10日