根據(jù)《市場監(jiān)管總局關(guān)于發(fā)布〈在產(chǎn)在售“無有效期和無產(chǎn)品技術(shù)要求”保健食品集中換證審查要點(diǎn)〉的公告》〔2024年第49號〕要求，為規(guī)范“無有效期和無產(chǎn)品技術(shù)要求”（以下簡稱“雙無”）保健食品注冊證書，完善注冊信息，統(tǒng)一監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)，做好我區(qū)“雙無”保健食品的換證工作，現(xiàn)將有關(guān)事宜通告如下：
一、請相關(guān)企業(yè)加強(qiáng)學(xué)習(xí)，認(rèn)真梳理本企業(yè)的“雙無”保健食品品種，提前做好工作規(guī)劃，避免在過渡期后期出現(xiàn)扎堆申報，影響換證工作。對涉及安全性評價、保健功能聲稱調(diào)整、配方調(diào)整等情形需要補(bǔ)充做試驗的，“雙無”保健食品換證申請人應(yīng)對照換證審查要點(diǎn)及《〈允許保健食品聲稱的保健功能目錄非營養(yǎng)素補(bǔ)充劑（2023年版）〉及配套文件解讀》，提前準(zhǔn)備好試驗報告等相關(guān)材料。
二、“雙無”保健食品換證申請人應(yīng)當(dāng)為該產(chǎn)品的注冊人，該產(chǎn)品已納入我區(qū)核發(fā)的《食品生產(chǎn)許可證》產(chǎn)品明細(xì)表且在生產(chǎn)許可的有效期內(nèi)。換證申請人向自治區(qū)市場監(jiān)督管理局申請出具省級市場監(jiān)管部門換證意見，自治區(qū)市場監(jiān)督管理局將組織開展現(xiàn)場核查，重點(diǎn)核查申請人提交換證材料中實際生產(chǎn)執(zhí)行的產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝和產(chǎn)品技術(shù)要求與產(chǎn)品原生產(chǎn)許可申報材料以及實際生產(chǎn)原始記錄的一致性。
三、換證申請人收到符合要求的換證意見后，登錄保健食品注冊管理系統(tǒng)（http://xbjspzc.gsxt.gov.cn/regist_enter/），嚴(yán)格按照申請材料目錄逐項填報完整后提交換證申請，并勾選出具意見的省局。換證申請人提交換證申請后，自治區(qū)市場監(jiān)督管理局通過注冊系統(tǒng)向市場監(jiān)管總局食品審評中心上傳省級換證意見，該產(chǎn)品進(jìn)入后續(xù)審查階段。本通告有效期至“雙無”保健食品集中換證審查過渡期止。
聯(lián)系電話：0991-2825858
新疆維吾爾自治區(qū)市場監(jiān)督管理局
2025年2月10日
