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中華人民共和國農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告 第872號
日期:2025-01-06  來源:農(nóng)業(yè)農(nóng)村部
  根據(jù)《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規(guī)定,經(jīng)審查,批準(zhǔn)保加利亞標(biāo)偉特股份有限公司等2家公司生產(chǎn)的替米考星溶液等2種獸藥產(chǎn)品在我國注冊,核發(fā)《進(jìn)口獸藥注冊證書》,并發(fā)布上述2種獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、工藝規(guī)程、說明書和標(biāo)簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行。
 
  批準(zhǔn)法國維克有限公司生產(chǎn)的右旋糖酐鐵注射液在我國再注冊,核發(fā)《進(jìn)口獸藥注冊證書》,并發(fā)布工藝規(guī)程、說明書和標(biāo)簽,以及修訂后的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),自發(fā)布之日起執(zhí)行。此前發(fā)布的該獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽同時廢止。
 
  批準(zhǔn)勃林格殷格翰動物保健有限公司法國吐魯茲生產(chǎn)廠生產(chǎn)的阿福拉納米爾貝肟咀嚼片在我國變更注冊,質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)其他內(nèi)容按照農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告第642號同品種執(zhí)行,說明書和標(biāo)簽其他內(nèi)容按照農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告第702號同品種執(zhí)行。
 
  特此公告。
 
  附件: 1.進(jìn)口獸藥注冊目錄
 
  2.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
 
  3.工藝規(guī)程
 
  4.說明書和標(biāo)簽
 
  農(nóng)業(yè)農(nóng)村部
 
  2025年1月3日
 
  附件1
進(jìn)口獸藥注冊目錄
獸藥名稱
生產(chǎn)廠
名稱
國 別
進(jìn)口獸藥
注冊
證書號
有效期限
備注
替米考星溶液
(25%)
Tilmicosin Solution
保加利亞標(biāo)偉特股份有限公司
Biovet Joint Stock Company
保加利亞
(2025)
外獸藥證字
01號
2025.01.03
2030.01.02
注冊
豬圓環(huán)病毒2型滅活疫苗(重組桿狀病毒BacPCV2-Orf2株)
Porcine Circovirus Type 2 Vaccine, Inactivated(Recombinant Baculovirus Strain BacPCV2-Orf2)
英特威國際有限公司
Intervet International B.V.
荷蘭
(2025)
外獸藥證字
02號
2025.01.03
2030.01.02
注冊
右旋糖酐鐵注射液
(100ml︰20g)
Iron Dextran Injection
法國維克有限公司
VIRBAC
法國
(2020)
外獸藥證字
17號
2025.01.03
2030.01.02
再注冊
(進(jìn)口獸藥注冊證書號不變)
阿福拉納米爾貝肟咀嚼片
(阿福拉納9.375mg+米爾貝肟1.875mg)
Afoxolaner and Milbemycin Oxime Chewable Tablets
勃林格殷格翰動物保健有限公司法國吐魯茲生產(chǎn)廠Boehringer Ingelheim
Animal Health France
法國
(2018)
外獸藥證字
19號
2023.01.17
2028.01.16
變更注冊:有效期由24個月變更為30個月
阿福拉納米爾貝肟咀嚼片
(阿福拉納18.75mg+米爾貝肟3.75mg)
Afoxolaner and Milbemycin Oxime Chewable Tablets
(2018)
外獸藥證字
20號
阿福拉納米爾貝肟咀嚼片
(阿福拉納37.50mg+米爾貝肟7.50mg)
Afoxolaner and Milbemycin Oxime Chewable Tablets
(2018)
外獸藥證字
21號
阿福拉納米爾貝肟咀嚼片
(阿福拉納75.00mg+米爾貝肟15.00mg)
Afoxolaner and Milbemycin Oxime Chewable Tablets
(2018)
外獸藥證字
22號
阿福拉納米爾貝肟咀嚼片
(阿福拉納150.00mg+米爾貝肟30.00mg)
Afoxolaner and Milbemycin Oxime Chewable Tablets
(2018)
外獸藥證字
23號

  附件:  說明書和標(biāo)簽.pdf
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