根據(jù)《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規(guī)定，經(jīng)審查，批準(zhǔn)道法瑪制藥生產(chǎn)的美洛昔康注射液在我國注冊，核發(fā)《進(jìn)口獸藥注冊證書》，并發(fā)布產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、工藝規(guī)程、說明書和標(biāo)簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。
批準(zhǔn)英國Evans生產(chǎn)廠等2家公司生產(chǎn)的碘酸混合溶液等2種獸藥產(chǎn)品在我國再注冊，核發(fā)《進(jìn)口獸藥注冊證書》，并發(fā)布修訂后的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、工藝規(guī)程、說明書和標(biāo)簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行，此前發(fā)布的該獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽同時(shí)廢止。批準(zhǔn)勃林格殷格翰動(dòng)物保健（美國）有限公司（Gainesville生產(chǎn)廠）等2家公司生產(chǎn)的雞傳染性法氏囊病復(fù)合凍干活疫苗（2512株）等3種獸藥產(chǎn)品在我國再注冊，核發(fā)《進(jìn)口獸藥注冊證書》，并發(fā)布修訂后的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行，此前發(fā)布的該獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽同時(shí)廢止。
批準(zhǔn)KVP Kiel有限責(zé)任公司生產(chǎn)的吡蟲啉莫昔克丁滴劑（貓用）等14種獸藥在我國變更注冊。
特此公告。
附件： 1.進(jìn)口獸藥注冊目錄
2.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
3.工藝規(guī)程
4.說明書和標(biāo)簽
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部
2023年7月28日
附件1
進(jìn)口獸藥注冊目錄
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獸藥名稱
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生產(chǎn)廠
名稱
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國 別
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進(jìn)口獸藥
注冊
證書號(hào)
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有效期限
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備注
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美洛昔康注射液
Meloxicam Injection
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道法瑪制藥Dopharma B.V.
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荷蘭
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（2023）
外獸藥證字
24號(hào)
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2023.07.28
—
2028.07.27
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注冊
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碘酸混合溶液
Iodine and Acid Mixed Solution
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英國Evans生產(chǎn)廠
Evans Vanodine International PLC |
英國
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（2019）
外獸藥證字
09號(hào)
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2023.07.28
—
2028.07.27
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再注冊
（進(jìn)口獸藥注冊證書號(hào)不變）
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匹莫苯丹咀嚼片
（1.25mg）
Pimobendan Chewable Tablets
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德國勃林格殷格翰動(dòng)物保健有限公司墨西哥生產(chǎn)廠Boehringer Ingelheim Promeco, S.A. de C.V.
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墨西哥
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（2018）
外獸藥證字
52號(hào)
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2023.07.28
—
2028.07.27
|
再注冊
（進(jìn)口獸藥注冊證書號(hào)不變）
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匹莫苯丹咀嚼片
（2.5mg）
Pimobendan Chewable Tablets
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德國勃林格殷格翰動(dòng)物保健有限公司墨西哥生產(chǎn)廠Boehringer Ingelheim Promeco, S.A. de C.V.
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墨西哥
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（2018）
外獸藥證字
53號(hào)
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2023.07.28
—
2028.07.27
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再注冊
（進(jìn)口獸藥注冊證書號(hào)不變）
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匹莫苯丹咀嚼片
（5mg）
Pimobendan Chewable Tablets
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（2018）
外獸藥證字
54號(hào)
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雞傳染性法氏囊病復(fù)合凍干活疫苗（2512株）
Infectious Bursal Disease Vaccine，Live Freeze-dried Complex
（Strain 2512）
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勃林格殷格翰動(dòng)物保?。绹┯邢薰荆℅ainesville生產(chǎn)廠）Boehringer Ingelheim Animal Health USA Inc.
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美國
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（2018）
外獸藥證字
35號(hào)
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2023.07.28
—
2028.07.27
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再注冊
（進(jìn)口獸藥注冊證書號(hào)不變）
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豬繁殖與呼吸綜合征活疫苗
Porcine Reproductive and Respiratory Syndrome Vaccine, Live
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勃林格殷格翰動(dòng)物保?。绹┯邢薰荆⊿t.Joseph生產(chǎn)廠）Boehringer Ingelheim Animal Health USA Inc.
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美國
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（2018）
外獸藥證字
41號(hào)
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2023.07.28
—
2028.07.27
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再注冊
（進(jìn)口獸藥注冊證書號(hào)不變）
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豬圓環(huán)病毒2型桿狀病毒載體
滅活疫苗
Porcine Circovirus Type 2 Baculovirus VectorVaccine, Inactivated
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勃林格殷格翰動(dòng)物保健（美國）有限公司（St.Joseph生產(chǎn)廠）Boehringer Ingelheim Animal Health USA Inc.
|
美國
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（2018）
外獸藥證字
42號(hào)
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2023.07.28
—
2028.07.27
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再注冊
（進(jìn)口獸藥注冊證書號(hào)不變）
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吡蟲啉莫昔克丁滴劑（貓用）
（0.4ml）
Imidacloprid and Moxidectin Spot-on Solutions（for Cats）
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KVP Kiel有限責(zé)任公司
KVP Pharma+Veterinär Produkte GmbH
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德國
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（2019）
外獸藥證字
45號(hào)
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2019.05.14
—
2024.05.13
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變更注冊：企業(yè)名稱由“拜耳動(dòng)物保健有限責(zé)任公司 Bayer Animal Health GmbH”變更為“美國禮藍(lán)動(dòng)物保健有限公司Elanco Animal Health Incorporated”;英文商品名稱由“Advocate”變更為“Advocate by Elanco”
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吡蟲啉莫昔克丁滴劑（貓用）
（0.8ml）
Imidacloprid and Moxidectin Spot-on Solutions（for Cats）
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（2019）
外獸藥證字
46號(hào)
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吡蟲啉莫昔克丁滴劑（犬用）
（0.4ml）
Imidacloprid and Moxidectin Spot-on Solutions（for Dogs）
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KVP Kiel有限責(zé)任公司
KVP Pharma+Veterinär Produkte GmbH
|
德國
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（2019）
外獸藥證字
47號(hào)
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2019.05.14
—
2024.05.13
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變更注冊：企業(yè)名稱由“拜耳動(dòng)物保健有限責(zé)任公司 Bayer Animal Health GmbH”變更為“美國禮藍(lán)動(dòng)物保健有限公司Elanco Animal Health Incorporated”;英文商品名稱由“Advocate”變更為“Advocate by Elanco”
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吡蟲啉莫昔克丁滴劑（犬用）
（1.0ml）
Imidacloprid and Moxidectin Spot-on Solutions（for Dogs）
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（2019）
外獸藥證字
48號(hào)
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吡蟲啉莫昔克丁滴劑（犬用）
（2.5ml）
Imidacloprid and Moxidectin Spot-on Solutions（for Dogs）
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（2019）
外獸藥證字
49號(hào)
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吡蟲啉莫昔克丁滴劑（犬用）
（4.0ml）
Imidacloprid and Moxidectin Spot-on Solutions（for Dogs）
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（2019）
外獸藥證字
50號(hào)
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恩諾沙星片
（寵物用）
（15mg）
Enrofloxacin Tablets
（for Pets）
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KVP Kiel有限責(zé)任公司
KVP Pharma+Veterinär Produkte GmbH
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德國
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（2019）
外獸藥證字
51號(hào)
|
2019.05.14
—
2024.05.13
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變更注冊：企業(yè)名稱由“拜耳動(dòng)物保健有限責(zé)任公司 Bayer Animal Health GmbH”變更為“美國禮藍(lán)動(dòng)物保健有限公司Elanco Animal Health Incorporated”
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恩諾沙星片
（寵物用）
（50mg）
Enrofloxacin Tablets
（for Pets）
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（2019）
外獸藥證字
52號(hào)
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托曲珠利混懸液Toltrazuril Suspension
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（2019）
外獸藥證字
81號(hào)
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2019.10.18
—
2024.10.17
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雙羥萘酸噻嘧啶吡喹酮片
Pyrantel Pamoate and Praziquantel Tablet
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（2019）
外獸藥證字
70號(hào)
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2019.09.12
—
2024.09.11
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托曲珠利Toltrazuril
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KVP Kiel有限責(zé)任公司
KVP Pharma+Veterinär Produkte GmbH
|
德國
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（2019）
外獸藥證字
60號(hào)
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2019.07.03
—
2024.07.02
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變更注冊：企業(yè)名稱由“拜耳動(dòng)物保健有限責(zé)任公司 Bayer Animal Health GmbH”變更為“美國禮藍(lán)動(dòng)物保健有限公司Elanco Animal Health Incorporated”
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二氯苯醚菊酯吡蟲啉滴劑
Permethrin and Imidacloprid Spot-on Solutions
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（2018）
外獸藥證字
28號(hào)
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2023.03.16
—
2028.03.15
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復(fù)方非班太爾片Compound Febantel Tablets
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（2019）
外獸藥證字
41號(hào)
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2019.04.23
—
2024.04.22
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復(fù)方布他磷注射液Compound Butaphosphan Injection
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（2021）
外獸藥證字
34號(hào)
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2021.06.16
—
2026.06.15
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恩諾沙星注射液
（100ml:5g）
Enrofloxacin Injection
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KVP Kiel有限責(zé)任公司
KVP Pharma+Veterinär Produkte GmbH
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德國
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（2020）
外獸藥證字
21號(hào)
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2020.05.19
—
2025.05.18
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變更注冊：企業(yè)名稱由“拜耳動(dòng)物保健有限責(zé)任公司 Bayer Animal Health GmbH”變更為“美國禮藍(lán)動(dòng)物保健有限公司Elanco Animal Health Incorporated”
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恩諾沙星注射液
（100ml:10g）
Enrofloxacin Injection
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（2020）
外獸藥證字
22號(hào)
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恩諾沙星注射液
（50ml∶1.25g）Enrofloxacin Injection
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（2022）
外獸藥證字
58號(hào)
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2022.07.12
—
2027.07.11
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恩諾沙星注射液
（100ml∶2.5g）Enrofloxacin Injection
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（2022）
外獸藥證字
59號(hào)
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吡蟲啉滴劑（犬用）
（0.4ml）Imidacloprid Spot-on Solution
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KVP Kiel有限責(zé)任公司
KVP Pharma+Veterinär Produkte GmbH
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德國
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（2018）
外獸藥證字
46號(hào)
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2018.12.10
—
2023.12.09
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變更注冊：企業(yè)名稱由“拜耳動(dòng)物保健有限責(zé)任公司 Bayer Animal Health GmbH”變更為“美國禮藍(lán)動(dòng)物保健有限公司Elanco Animal Health Incorporated”
|
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吡蟲啉滴劑（犬用）
（1.0ml）Imidacloprid Spot-on Solution
|
（2018）
外獸藥證字
47號(hào)
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吡蟲啉滴劑（犬用）
（2.5ml）Imidacloprid Spot-on Solution
|
（2018）
外獸藥證字
48號(hào)
|
||||
|
吡蟲啉滴劑（犬用）
（4.0ml）Imidacloprid Spot-on Solution
|
（2018）
外獸藥證字
49號(hào)
|
||||
|
吡蟲啉滴劑（貓用）
（0.4ml）Imidacloprid Spot-on Solution
|
KVP Kiel有限責(zé)任公司
KVP Pharma+Veterinär Produkte GmbH
|
德國
|
（2018）
外獸藥證字
50號(hào)
|
2018.12.10
—
2023.12.09
|
變更注冊：企業(yè)名稱由“拜耳動(dòng)物保健有限責(zé)任公司 Bayer Animal Health GmbH”變更為“美國禮藍(lán)動(dòng)物保健有限公司Elanco Animal Health Incorporated”
|
|
吡蟲啉滴劑（貓用）
（0.8ml）Imidacloprid Spot-on Solution
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（2018）
外獸藥證字
51號(hào)
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吡蟲啉氟氯苯氰菊酯項(xiàng)圈
12.5g（38cm）
Imidacloprid and Flumethrin Collar
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（2018）
外獸藥證字
55號(hào)
|
2018.12.10
—
2023.12.09
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吡蟲啉氟氯苯氰菊酯項(xiàng)圈
45g（70cm）
Imidacloprid and Flumethrin Collar
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（2018）
外獸藥證字
56號(hào)
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附件： 
公告第693號(hào).ofd
公告第693號(hào).ofd
行業(yè)：
魯公網(wǎng)安備 37060202000128號(hào)
