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中華人民共和國農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告 第677號

放大字體  縮小字體 時間:2023-06-07 08:08 來源:農(nóng)業(yè)農(nóng)村部 原文:
核心提示:根據(jù)《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規(guī)定,經(jīng)審查,批準普渡制藥有限公司生產(chǎn)的美洛昔康注射液在我國注冊,核發(fā)《進口獸藥注冊證書》,并發(fā)布產(chǎn)品質(zhì)量標準、工藝規(guī)程、說明書和標簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行。
  根據(jù)《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規(guī)定,經(jīng)審查,批準普渡制藥有限公司生產(chǎn)的美洛昔康注射液在我國注冊,核發(fā)《進口獸藥注冊證書》,并發(fā)布產(chǎn)品質(zhì)量標準、工藝規(guī)程、說明書和標簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行。
 
  批準美國禮藍動物保健有限公司美國生產(chǎn)廠生產(chǎn)的甲基鹽霉素尼卡巴嗪預(yù)混劑在我國再注冊,核發(fā)《進口獸藥注冊證書》,并發(fā)布修訂后的質(zhì)量標準、工藝規(guī)程、說明書和標簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行,此前發(fā)布的該獸藥質(zhì)量標準、說明書和標簽同時廢止。批準印度尼西亞美迪安有限公司等2家公司生產(chǎn)的雞痘活疫苗(M﹣92株)等2種獸藥在我國再注冊,核發(fā)《進口獸藥注冊證書》,并發(fā)布修訂后的質(zhì)量標準、說明書和標簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行,此前發(fā)布的該2種獸藥質(zhì)量標準、說明書和標簽同時廢止。
 
  批準法國威隆制藥股份有限公司生產(chǎn)的西米考昔片在我國變更注冊,并發(fā)布修訂后的質(zhì)量標準、工藝規(guī)程、說明書和標簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行,此前發(fā)布的該獸藥質(zhì)量標準、說明書和標簽同時廢止。批準TriRx醫(yī)藥有限公司英國生產(chǎn)廠生產(chǎn)的阿維拉霉素預(yù)混劑在我國變更注冊。
 
  特此公告。
 
  附件: 1.進口獸藥注冊目錄
 
  2.質(zhì)量標準
 
  3.工藝規(guī)程
 
  4.說明書和標簽
 
  農(nóng)業(yè)農(nóng)村部
 
  2023年6月2日
 
  附件1
進口獸藥注冊目錄
獸藥名稱
生產(chǎn)廠
名稱
 
進口獸藥
注冊
證書號
有效期限
備注
美洛昔康注射液
(50ml∶1g)
Meloxicam Injection
普渡制藥有限公司
(Produlab Pharma B.V.)
荷蘭
(2023)
外獸藥證字
10號
2023.06.02
2028.06.01
注冊
美洛昔康注射液
(100ml∶2g)
Meloxicam Injection
(2023)
外獸藥證字
11號
甲基鹽霉素尼卡巴嗪預(yù)混劑
Narasin and Nicarbazin Premix
美國禮藍動物保健有限公司美國生產(chǎn)廠(Elanco Clinton Laboratories)
美國
(2018)
外獸藥證字
34號
2023.06.02
2028.06.01
再注冊
(進口獸藥注冊證書號不變)
雞痘活疫苗
(M-92株)
Avian Pox Vaccine,Live(Strain M-92)
印度尼西亞美迪安有限公司(PT Medion Farma Jaya)
印度尼西亞
(2018)
外獸藥證字
31號
2023.06.02
2028.06.01
再注冊
(進口獸藥注冊證書號不變)
雞新城疫、傳染性支氣管炎、傳染性法氏囊病、呼腸孤病毒感染
四聯(lián)滅活疫苗
Newcastle Disease,Infectious Bronchitis,Infectious Bursal Disease and Reovirus
Vaccine,Inactivated
英特威國際有限公司(Intervet International B.V.)
荷蘭
(2018)
外獸藥證字
25號
2023.06.02
2028.06.01
再注冊
(進口獸藥注冊證書號不變)
西米考昔片
(8mg)
Cimicoxib Tablets
法國威隆制藥股份有限公司(Vetoquinol S.A.)
法國
(2021)
外獸藥證字
10號
2021.02.08 
2026.02.07
變更注冊:修改獸藥注冊標準
西米考昔片
(30mg)
Cimicoxib Tablets
(2021)
外獸藥證字
11號
阿維拉霉素預(yù)混劑(100g∶10g)Avilamycin Premix
TriRx醫(yī)藥有限公司英國生產(chǎn)廠
(TriRx Speke Limited)
英國
(2019)
外獸藥證字
84號
2019.11.18  
2024.11.17
變更注冊:生產(chǎn)廠名稱由“美國禮藍動物保健有限公司英國生產(chǎn)廠(Elanco UK AH Limited)”變更為“TriRx醫(yī)藥有限公司英國生產(chǎn)廠(TriRx Speke Limited)”
阿維拉霉素預(yù)混劑(100g∶20g)
Avilamycin Premix
(2019)
外獸藥證字
85號
日期:2023-06-07
 
 行業(yè): 畜禽肉品 進出口
 標簽: 管理 獸藥 進口 標準 標簽
 科普: 管理 獸藥 進口 標準 標簽
 
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