各市、縣(市、區(qū))農(nóng)業(yè)農(nóng)村局:
根據(jù)《農(nóng)藥管理條例》《農(nóng)藥經(jīng)營許可管理辦法》有關(guān)規(guī)定,我廳修訂了《安徽省農(nóng)藥經(jīng)營許可審查細則(試行)》,并經(jīng)2022年第2次廳辦公會議研究通過?,F(xiàn)印發(fā)給你們,請遵照執(zhí)行。
安徽省農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳
2022年2月14日
安徽省農(nóng)藥經(jīng)營許可審查細則
第一章 總 則
第一條 為規(guī)范農(nóng)藥經(jīng)營許可行為,根據(jù)《農(nóng)藥管理條例》和《農(nóng)藥經(jīng)營許可管理辦法》有關(guān)規(guī)定,結(jié)合本省實際,制定本細則。
第二條 本細則所稱農(nóng)藥經(jīng)營許可審查,是指對本省行政區(qū)域內(nèi)農(nóng)藥經(jīng)營許可的申請與受理、申請材料審查和現(xiàn)場核查、農(nóng)藥經(jīng)營許可證核發(fā)。
第三條 農(nóng)藥經(jīng)營許可審查,堅持依法依規(guī)、屬地管理、統(tǒng)一標準的原則。
第四條 限制使用農(nóng)藥經(jīng)營許可由省人民政府農(nóng)業(yè)農(nóng)村主管部門核發(fā),實行定點經(jīng)營,農(nóng)藥經(jīng)營許可證經(jīng)營范圍標注為“農(nóng)藥”。
第五條 限制使用以外的其他農(nóng)藥經(jīng)營許可一般由縣(市、區(qū))人民政府農(nóng)業(yè)農(nóng)村主管部門核發(fā)。設立的分支機構(gòu)跨越多個縣(市、區(qū))域,且在同一設區(qū)市域的,可由設區(qū)市人民政府農(nóng)業(yè)農(nóng)村主管部門核發(fā);設立的分支機構(gòu)跨越多個設區(qū)市域的,由省人民政府農(nóng)業(yè)農(nóng)村主管部門核發(fā)。農(nóng)藥經(jīng)營許可證經(jīng)營范圍標注為“農(nóng)藥(限制使用農(nóng)藥除外)”。
第二章 申請與受理
第六條 農(nóng)藥經(jīng)營者應當具備《農(nóng)藥經(jīng)營許可管理辦法》第七條規(guī)定的條件。
首次申請農(nóng)藥經(jīng)營許可證的、經(jīng)營范圍增加限制性使用農(nóng)藥或者變更營業(yè)場所、倉儲場所地址重新申請農(nóng)藥經(jīng)營許可證的,應當向其所申請的縣級以上人民政府農(nóng)業(yè)農(nóng)村主管部門(以下簡稱縣級以上農(nóng)業(yè)部門)提交以下紙質(zhì)材料,按順序裝訂成冊。
?。ㄒ唬┺r(nóng)藥經(jīng)營許可證申請表(附件1);
?。ǘ┥暾埐牧险鎸嵭?、合法性聲明;
?。ㄈ┙?jīng)營人員的學歷或者培訓證明;
(四)營業(yè)場所和倉儲場所地址、面積、平面圖等說明材料及照片;
?。ㄎ澹┯嬎銠C管理系統(tǒng)、可追溯電子信息碼掃描設備、安全防護、倉儲設施等清單及照片;
?。┯嘘P(guān)管理制度目錄及文本;
設立分支機構(gòu)的,應當同時提交分支機構(gòu)第(四)、(五)、(六)項材料,單獨裝訂成冊。
申請限制使用農(nóng)藥經(jīng)營許可的,還應提供以下材料:
(一)專業(yè)技術(shù)人員兩年以上從事農(nóng)學、植保、農(nóng)藥相關(guān)工作的經(jīng)歷說明;
(二)明顯標識限制使用農(nóng)藥的銷售專柜、倉儲場所及其配套的安全保障設施、設備等清單及照片。
第七條 縣級以上農(nóng)業(yè)部門對申請人提交的申請材料,應當根據(jù)下列情況分別作出處理:
?。ㄒ唬┎恍枰r(nóng)藥經(jīng)營許可的,即時告知申請者不予受理;
?。ǘ┥暾埐牧洗嬖阱e誤的,允許申請者當場更正;
(三)申請材料不齊全或者不符合法定形式的,應當當場或者在五個工作日內(nèi)一次告知申請者需要補正的全部內(nèi)容,逾期不告知的,自收到申請材料之日起即為受理;
(四)申請材料齊全、符合法定形式,或者申請者按照要求提交全部補正材料的,予以受理。
第三章 審查流程
第八條 縣級以上農(nóng)業(yè)部門組織開展農(nóng)藥經(jīng)營許可申請材料審查,必要時進行實地核查或者委托縣級農(nóng)業(yè)農(nóng)村主管部門進行實地核查。
第九條 承擔農(nóng)藥經(jīng)營許可審查的人員,應當熟悉農(nóng)藥管理法律、法規(guī)和政策,了解本轄區(qū)農(nóng)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展狀況。
與農(nóng)藥經(jīng)營許可申請人有利益關(guān)系的審查人員,應當回避。
第十條 審查人員開展申請材料審查,應當對照《安徽省農(nóng)藥經(jīng)營許可材料審查表》(附件2)逐項進行,形成材料審查結(jié)論。
第十一條 農(nóng)藥經(jīng)營許可進行實地核查應當由2人以上組成審查組。
第十二條 對需要進行實地核查的,實施核查的農(nóng)業(yè)農(nóng)村主管部門提前下發(fā)《農(nóng)藥經(jīng)營許可實地核查通知書》(附件4)或以有據(jù)可查的其他方式通知申請人。市級以上人民政府農(nóng)業(yè)農(nóng)村主管部門在自行開展實地核查時,提前通知申請人所在地農(nóng)業(yè)農(nóng)村主管部門,申請人所在地農(nóng)業(yè)農(nóng)村主管部門可派出觀察員。
申請人收到實施核查的農(nóng)業(yè)農(nóng)村主管部門通知后,應當予以配合,無正當理由拒絕配合的,視為撤回申請。
第十三條 審查組開展實地核查,應當按照下列程序進行:
?。ㄒ唬└嬷暾埲藢彶閮?nèi)容、程序,聽取申請人情況介紹;
?。ǘ┎殚啿牧?、查驗現(xiàn)場、詢問有關(guān)情況等,對材料審查發(fā)現(xiàn)的主要問題進行重點核查;
?。ㄈ┫蛏暾埲朔答亴嵉睾瞬榍闆r、問題,聽取申請人意見。
第十四條 審查組應當在完成實地核查后及時向本級農(nóng)業(yè)農(nóng)村主管部門提交《農(nóng)藥經(jīng)營許可實地核查審查表》(附件3)。
屬上級農(nóng)業(yè)農(nóng)村主管部門委托核查的,受委托農(nóng)業(yè)農(nóng)村主管部門在收到核查表后加蓋本單位公章及時報送委托部門。
第四章 審查要點
第十五條 審查要點包括申請人基本情況、經(jīng)營人員情況、營業(yè)場所和倉儲場所設施設備條件、可追溯管理系統(tǒng)、管理制度等。
經(jīng)營限制使用農(nóng)藥的,還應當審查是否符合限制使用農(nóng)藥經(jīng)營定點布局條件。
第十六條 申請人基本情況,包括申請人名稱、法定代表人(負責人)、住所等真實性情況,以及申請的營業(yè)場所和倉儲場所地址與實際場所相符情況,法定代表人(負責人)必須符合《農(nóng)藥管理條例》第六十三條第一款規(guī)定。
第十七條 經(jīng)營人員情況,有農(nóng)學、植保、農(nóng)藥等相關(guān)專業(yè)中專以上學歷或者專業(yè)教育培訓機構(gòu)五十六學時以上的學習經(jīng)歷,熟悉《農(nóng)藥管理條例》《農(nóng)藥經(jīng)營許可管理辦法》及其他相關(guān)法律、法規(guī)和產(chǎn)業(yè)政策,掌握農(nóng)藥和病蟲害防治專業(yè)知識,熟悉當?shù)剞r(nóng)業(yè)生產(chǎn)實際及農(nóng)作物病蟲害發(fā)生情況,能夠指導農(nóng)藥使用者安全合理使用農(nóng)藥的經(jīng)營人員,且須符合《農(nóng)藥管理條例》第六十三條第一款規(guī)定的經(jīng)營人員。
經(jīng)營限制使用農(nóng)藥的,還應當有熟悉限制使用農(nóng)藥相關(guān)專業(yè)知識、管理規(guī)定和病蟲害防治的專業(yè)技術(shù)人員,并有兩年以上從事農(nóng)學、植保、農(nóng)藥相關(guān)工作的經(jīng)歷。
第十八條 營業(yè)場所和倉儲場所總體布局應當科學合理。
?。ㄒ唬┥暾埲藨敁碛袪I業(yè)場所和倉儲場所產(chǎn)權(quán)或使用權(quán);
?。ǘ┯胁簧儆?0平方米營業(yè)場所、不少于50平方米的倉儲場所;
?。ㄈ┲粡氖罗r(nóng)藥批發(fā)業(yè)務的經(jīng)營者,可不設置零售柜臺、貨架等,但其辦公場所面積不少于30平方米,倉儲場所面積不少于50平方米;
?。ㄋ模I業(yè)場所和倉儲場所與其他商品、生活區(qū)域、飲用水源有效隔離;兼營其他農(nóng)業(yè)投入品的,應當具有相對獨立的農(nóng)藥經(jīng)營區(qū)域;
?。ㄎ澹I業(yè)場所和倉儲場所應當配備與其功能對應的通風、消防、預防中毒等設施、設備,如通風櫥、排氣扇、滅火器、消火栓、沙池、口罩、勞動服、手套、急救手段等;
?。┯袕U棄物回收暫存設施設備,采取符合國家環(huán)境保護標準的防護措施。
第十九條 展示、陳列設施設備整體布置安全有序。
?。ㄒ唬┯信c所經(jīng)營農(nóng)藥品種、類別相適應的貨架、柜臺等展示、陳列設施設備;
(二)貨架、柜臺產(chǎn)品擺放方便查看、取放,按殺蟲劑、殺菌劑、除草劑、植物生長調(diào)節(jié)劑、殺鼠劑等或根據(jù)所適用的防治對象,分區(qū)展示,加以標識;
(三)貨架、柜臺醒目位置標有“農(nóng)藥有毒”“嚴禁煙火”“禁止飲食”等類似警示語;
?。ㄋ模﹤}儲場所產(chǎn)品擺放符合“安全第一”原則,按照農(nóng)藥類別分開存放,碼放高度適宜。
經(jīng)營限制性使用農(nóng)藥的,有銷售專區(qū)專柜、單獨隔離存放的倉儲場所,并設置明顯標識,有與其經(jīng)營配套的安全保障設施、設備。
第二十條 有可追溯電子信息碼掃描識別設備和用于記載農(nóng)藥購進、儲存、銷售等電子臺賬的計算機管理系統(tǒng),并且能夠正常工作。
農(nóng)藥經(jīng)營者還應如實記錄購買人、銷售日期、銷售數(shù)量等信息。申請變更、延續(xù)、補發(fā)農(nóng)藥經(jīng)營許可證的,應查驗2年以內(nèi)的采購、銷售臺賬。
第二十一條 管理制度,包括進貨查驗、臺賬記錄、安全管理、安全防護、應急處置、倉儲管理、農(nóng)藥廢棄物回收與處置、使用指導等制度和崗位操作規(guī)程,應具有科學性、規(guī)范性、可操作性。
第五章 審查結(jié)論
第二十二條 材料審查、實地核查的審查結(jié)論包括單項審查結(jié)論和綜合審查結(jié)論。
第二十三條 單項審查結(jié)論為“符合”“建議改進”“不符合”“不適用”。“符合”是指滿足相應的規(guī)定。“建議改進”是指存在偶然的、孤立的,可以改進的一般性質(zhì)問題。“不符合”是指存在區(qū)域性的或系統(tǒng)性的問題。“不適用”是指該項審查內(nèi)容與申請經(jīng)營許可范圍或材料審查無關(guān),不需要對其進行評定。
審查結(jié)論為“建議改進”“不符合”或者“不適用”的,應當說明理由。
第二十四條 綜合審查結(jié)論分為“合格”“不合格”。
同時符合以下情形的,綜合審查結(jié)論為合格,否則為不合格:
(一)所有單項審查項目結(jié)論未出現(xiàn)“不符合”;
?。ǘ┧袉雾棇彶轫椖拷Y(jié)論為“建議改進”的總數(shù)不超過4個。
第二十五條 材料審查結(jié)論與實地核查結(jié)論不一致的,以實地核查結(jié)論為準。
第六章 許可證核發(fā)
第二十六條 受理農(nóng)藥經(jīng)營許可申請的農(nóng)業(yè)農(nóng)村主管部門,審核申請材料審查、實地核查結(jié)論情況,依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)作出審批決定。
第二十七條 受理申請的農(nóng)業(yè)農(nóng)村主管部門應當自受理之日起二十個工作日內(nèi)作出審批決定。認定符合條件的申請人,準予核發(fā)農(nóng)藥經(jīng)營許可證;不符合條件的,書面通知申請人并說明理由。
準予核發(fā)農(nóng)藥經(jīng)營許可證,但是單項審查項目結(jié)論存在“建議改進”的,作出準予核發(fā)決定的農(nóng)業(yè)農(nóng)村主管部門應當告知申請人在規(guī)定的期限內(nèi)予以改進,并通知其所在縣級農(nóng)業(yè)農(nóng)村主管部門進行證后監(jiān)督,相關(guān)農(nóng)業(yè)農(nóng)村主管部門應當按照要求進行證后監(jiān)督,并將監(jiān)督結(jié)果報送作出準予核發(fā)決定的農(nóng)業(yè)農(nóng)村主管部門。
第二十八條 農(nóng)藥經(jīng)營許可實行一企一證管理,一個農(nóng)藥經(jīng)營者只核發(fā)一個農(nóng)藥經(jīng)營許可證。
第二十九條 農(nóng)藥經(jīng)營者設立分支機構(gòu)的,應當在農(nóng)藥經(jīng)營許可證核發(fā)后三十日內(nèi),向分支機構(gòu)所在地縣(市、區(qū))人民政府農(nóng)業(yè)農(nóng)村主管部門備案,并對其分支機構(gòu)的經(jīng)營活動負責。
限制使用農(nóng)藥經(jīng)營者的分支機構(gòu)經(jīng)營限制使用農(nóng)藥的,應當符合限制使用農(nóng)藥定點經(jīng)營規(guī)定。
經(jīng)營者設立分支機構(gòu)的,農(nóng)藥經(jīng)營許可證還應當注明分支機構(gòu)的營業(yè)場所和倉儲場所地址等事項。
已經(jīng)實行告知承諾制的地區(qū),申請人承諾符合條件并提交完整材料的,許可審批機關(guān)應當現(xiàn)場作出審批決定。
第七章 變更、延續(xù)、補發(fā)與注銷
第三十條 農(nóng)藥經(jīng)營許可證有效期為五年。農(nóng)藥經(jīng)營許可證有效期內(nèi),改變農(nóng)藥經(jīng)營者名稱、法定代表人(負責人)、住所、調(diào)整分支機構(gòu),或者減少經(jīng)營范圍的,農(nóng)藥經(jīng)營者應當自發(fā)生變化之日起三十日內(nèi)向原發(fā)證機關(guān)提出變更申請。
申請農(nóng)藥經(jīng)營許可證變更的,應提交以下材料:
?。ㄒ唬┺r(nóng)藥經(jīng)營許可證變更申請表(附件5);
?。ǘ┳兏鼉?nèi)容的說明及證明材料。
增設分支機構(gòu)的,應當提交分支機構(gòu)本細則第六條第(四)、(五)、(六)項材料。申請限制使用農(nóng)藥經(jīng)營許可的,還應提供分支機構(gòu)本細則第六條第四款規(guī)定的材料。
第三十一條 農(nóng)藥經(jīng)營許可證有效期屆滿,需要繼續(xù)經(jīng)營農(nóng)藥的,農(nóng)藥經(jīng)營者應當在有效期屆滿九十日前向原發(fā)證機關(guān)申請延續(xù)。
申請農(nóng)藥經(jīng)營許可證延續(xù)的,應當提交以下材料:
?。ㄒ唬┺r(nóng)藥經(jīng)營許可證延續(xù)申請表(附件6);
(二)農(nóng)藥經(jīng)營情況綜合報告,包括經(jīng)營人員、營業(yè)場所面積、倉儲場所面積、可追溯管理系統(tǒng)、農(nóng)藥包裝廢棄物回收處理、管理制度變化及合法經(jīng)營等情況。
第三十二條 農(nóng)藥經(jīng)營許可證遺失、損壞的,及時向原發(fā)證機關(guān)申請補發(fā)。
申請農(nóng)藥經(jīng)營許可證補發(fā)的,應當提交以下材料:
(一)農(nóng)藥經(jīng)營許可證補發(fā)申請表(附件7);
(二)補發(fā)原因說明或證明材料。
第三十三條 有《農(nóng)藥經(jīng)營許可管理辦法》第二十五條規(guī)定情形之一的,發(fā)證機關(guān)依法注銷農(nóng)藥經(jīng)營許可證。
申請農(nóng)藥經(jīng)營許可證注銷的,應當提交以下材料:
?。ㄒ唬┺r(nóng)藥經(jīng)營許可證注銷申請表(附件8);
?。ǘ┺r(nóng)藥經(jīng)營許可證;
?。ㄈ┳N情形說明及證明材料。
第三十四條 原發(fā)證機關(guān)對變更、延續(xù)、補發(fā)與注銷申請材料進行審查,認定符合條件的,重新核發(fā)或注銷農(nóng)藥經(jīng)營許可證;不符合條件的,書面通知申請人并說明理由。
第八章 附 則
第三十五條 農(nóng)藥經(jīng)營許可審查人員要嚴格遵守工作紀律、廉潔紀律。未經(jīng)安排審查的農(nóng)業(yè)農(nóng)村主管部門批準,不得擅自對申請人進行實地核查。
第三十六條 本細則由安徽省農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳負責解釋。
第三十七條 本細則自2022年3月14日起施行(印發(fā)之日起30日后),同時廢止原《安徽省農(nóng)藥經(jīng)營許可審查細則》(試行)。
附件:1.農(nóng)藥經(jīng)營許可證申請表
2.安徽省農(nóng)藥經(jīng)營許可申請材料審查表
3.安徽省農(nóng)藥經(jīng)營許可實地核查審查表
4.農(nóng)藥經(jīng)營許可實地核查通知書
5.農(nóng)藥經(jīng)營許可證變更申請表
6.農(nóng)藥經(jīng)營許可證延續(xù)申請表
7.農(nóng)藥經(jīng)營許可證補發(fā)申請表
8.農(nóng)藥經(jīng)營許可證注銷申請表
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