中華人民共和國農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告 第469號(hào)

　　根據(jù)《獸藥管理條例》和《獸藥注冊(cè)辦法》規(guī)定，經(jīng)審查，批準(zhǔn)碩騰公司美國卡拉瑪祖生產(chǎn)廠生產(chǎn)的馬來酸奧拉替尼片在我國注冊(cè)，核發(fā)《進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書》，并發(fā)布產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。

 

　　批準(zhǔn)勃林格殷格翰動(dòng)物保健有限公司法國吐魯茲生產(chǎn)廠等3家公司生產(chǎn)的復(fù)方非潑羅尼吡喹酮滴劑等3種獸藥產(chǎn)品在我國再注冊(cè)，核發(fā)《進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書》，并發(fā)布修訂后的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。此前發(fā)布的該產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽同時(shí)廢止。

 

　　批準(zhǔn)保加利亞標(biāo)偉特股份有限公司生產(chǎn)的延胡索酸泰妙菌素預(yù)混劑在我國變更注冊(cè)，發(fā)布修訂后的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。此前發(fā)布的該產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽同時(shí)廢止。

 

　　特此公告。

 

　　附件： 1.進(jìn)口獸藥注冊(cè)目錄

 

　　2.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

 

　　3.說明書和標(biāo)簽

 

　　農(nóng)業(yè)農(nóng)村部

 

　　2021年9月6日

 

獸藥名稱	生產(chǎn)廠 名稱	國 別	進(jìn)口獸藥 注冊(cè) 證書號(hào)	有效期限	備注
馬來酸奧拉替尼片 （3.6mg） Oclacitinib Maleate Tablets	碩騰公司美國卡拉瑪祖生產(chǎn)廠Zoetis LLC Kalamazoo，USA	美國	(2021) 外獸藥證字 51號(hào)	2021.09.06    — 2026.09.05	注冊(cè)
馬來酸奧拉替尼片 （5.4mg） Oclacitinib Maleate Tablets			(2021) 外獸藥證字 52號(hào)
馬來酸奧拉替尼片 （16mg） Oclacitinib Maleate Tablets			(2021) 外獸藥證字 53號(hào)
復(fù)方非潑羅尼吡喹酮滴劑 （0.3ml/管） Compound Fipronil and Praziquantel Spot-on Solution	勃林格殷格翰動(dòng)物保健有限公司法國吐魯茲生產(chǎn)廠Boehringer Ingelheim Animal Health France	法國	(2021) 外獸藥證字 54號(hào)	2021.09.06    — 2026.09.05	再注冊(cè)
復(fù)方非潑羅尼吡喹酮滴劑 （0.9ml/管） Compound Fipronil and Praziquantel Spot-on Solution			(2021) 外獸藥證字 55號(hào)
豬萎縮性鼻炎 滅活疫苗 Swine Atrophic Rhinitis Vaccine，Inactivated	西班牙海博萊生物大藥廠LABORATORIOS HIPRA, S.A.	西班牙	(2021) 外獸藥證字 56號(hào)	2021.09.06    — 2026.09.05	再注冊(cè)
鹽酸土霉素注射液Oxytetracycline Hydrochloride Injection	英特威國際有限公司德國廠 Intervet International GmbH	德國	(2021) 外獸藥證字 57號(hào)	2021.09.06    — 2026.09.05	再注冊(cè)
延胡索酸泰妙菌素預(yù)混劑 Tiamulin Fumarate Premix	保加利亞標(biāo)偉特股份有限公司BIOVET Joint Stock Company	保加 利亞	(2017) 外獸藥證字 22號(hào)	2017.03.31    — 2022.03.30	變更注冊(cè)：增加靶動(dòng)物雞