根據(jù)《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規(guī)定，經(jīng)審核，批準(zhǔn)芬蘭Orion制藥廠Espoo生產(chǎn)廠生產(chǎn)的鹽酸阿替美唑注射液等2種獸藥產(chǎn)品在我國再注冊，核發(fā)《進(jìn)口獸藥注冊證書》，并發(fā)布修訂后的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。此前發(fā)布的同品種獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽同時廢止。
附件：
進(jìn)口獸藥附件（標(biāo)簽說明書）20161008.docx
特此公告。
附件：1.進(jìn)口獸藥注冊目錄
2.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
3.說明書和標(biāo)簽
農(nóng) 業(yè) 部
2016年10月17日
附件1
進(jìn)口獸藥注冊目錄
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獸藥名稱 |
生產(chǎn)廠名稱 |
國 別 |
進(jìn)口獸藥注冊證書號 |
有效 期限 |
備注 |
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鹽酸阿替美唑注射液 Yansuan Atimeizuo Zhusheye Atipamezole Hydrochloride Injection |
芬蘭Orion制藥廠Espoo生產(chǎn)廠 Orion Corporation,Orion Pharma Espoo site |
芬蘭 |
（2016）外獸藥證字51號 |
2016.10. - 2021.10. |
再注冊 |
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鹽酸右美托咪定注射液 Yansuan Youmeituomiding Zhusheye Dexmedetomidine Hydrochloride Injection |
（2016）外獸藥證字52號 |
2016.10. - 2021.10. |
再注冊 |
附件：
進(jìn)口獸藥附件（標(biāo)簽說明書）20161008.docx
標(biāo)簽：
魯公網(wǎng)安備 37060202000128號
