2010年7月27日,巴西發(fā)布了“第58號(hào)決議草案:基于歸類作為殺菌劑物質(zhì)的藥品包裝、標(biāo)簽、配方和管理”。
本技術(shù)法規(guī)規(guī)定了基于歸類作為殺菌劑物質(zhì)的藥品(只能按照處方單獨(dú)或結(jié)合使用)包裝、標(biāo)簽、配方和管理的程序和要求。本決議草案旨在確保這些藥品的質(zhì)量、安全和效力。在本法規(guī)生效后,巴西衛(wèi)生監(jiān)督局將準(zhǔn)許這類藥品的生產(chǎn)商180天的時(shí)間依照本法規(guī)注冊(cè)生產(chǎn)藥品。
巴西“第58號(hào)決議草案:基于歸類作為殺菌劑物質(zhì)的藥品包裝、標(biāo)簽、配方和管理”內(nèi)容詳見:
http://ec.europa.eu/enterprise/tbt/tbt_repository/BRA379_PT_1_1.pdf