關(guān)于進(jìn)一步開展整治非藥品冒充藥品專項(xiàng)行動(dòng)的通知（國食藥監(jiān)稽[2010]204號(hào)）

各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）、衛(wèi)生廳（局）：

　　為嚴(yán)厲打擊非藥品冒充藥品違法行為，維護(hù)公眾身體健康，按照國務(wù)院關(guān)于整治非藥品冒充藥品專項(xiàng)行動(dòng)的指示和衛(wèi)生部等六部門《關(guān)于印發(fā)藥品安全專項(xiàng)整治工作方案的通知》（國食藥監(jiān)辦〔2009〕342號(hào)）精神，衛(wèi)生部和國家食品藥品監(jiān)管局組織開展了集中整治非藥品冒充藥品專項(xiàng)行動(dòng)第一階段的工作，取得了階段性成效。為進(jìn)一步做好整治非藥品冒充藥品工作，衛(wèi)生部和國家食品藥品監(jiān)督管理局決定開展集中整治非藥品冒充藥品第二階段專項(xiàng)行動(dòng)，現(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)通知如下：

　　一、工作目標(biāo)
　　繼續(xù)鞏固第一階段集中整治工作的成果，對(duì)發(fā)現(xiàn)的問題追蹤查源，依法嚴(yán)肅處理。深入開展對(duì)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用環(huán)節(jié)的整治工作，凈化藥品流通和使用環(huán)節(jié)，保障公眾用藥安全。

　　二、工作內(nèi)容
　?。ㄒ唬├^續(xù)開展對(duì)藥品經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)督檢查，重點(diǎn)對(duì)前一階段整治中發(fā)現(xiàn)的非藥品冒充藥品違法行為比較嚴(yán)重的區(qū)域和藥品經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行檢查。
　?。ǘ╅_展對(duì)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查，全面檢查基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)中存在的以食品、保健食品、保健用品、化妝品、消毒產(chǎn)品、未標(biāo)示文號(hào)產(chǎn)品冒充藥品的違法行為。
　　檢查中，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)上述產(chǎn)品在包裝、標(biāo)簽、說明書中宣稱具有功能主治、適應(yīng)癥或者明示預(yù)防疾病、治療功能或藥用療效等行為以及產(chǎn)品名稱與藥品名稱相同或相似的，一律予以暫停使用，并按照衛(wèi)生部、國家食品藥品監(jiān)管局《關(guān)于整治藥品經(jīng)營企業(yè)非藥品冒充藥品行為的通知》（國食藥監(jiān)稽〔2009〕738號(hào)）要求進(jìn)行處理。
　?。ㄈ?duì)在基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的非藥品冒充藥品的線索進(jìn)行梳理，集中力量追根溯源，重點(diǎn)對(duì)未標(biāo)示產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)以及標(biāo)示虛假、無效批準(zhǔn)文號(hào)冒充藥品的產(chǎn)品涉及的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位進(jìn)行查處。
　　對(duì)未標(biāo)示產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)以及標(biāo)示虛假、無效批準(zhǔn)文號(hào)的產(chǎn)品冒充藥品的，一律由食品藥品監(jiān)管部門按照假藥依法查處。對(duì)假藥涉及的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位，依法嚴(yán)肅處理并予以曝光。
　?。ㄋ模?duì)查處中發(fā)現(xiàn)有涉嫌犯罪情形的，一律移交公安部門處理。

　　三、工作安排
　　本次整治專項(xiàng)行動(dòng)分兩個(gè)階段進(jìn)行：
　?。ㄒ唬?010年6—7月為檢查梳理階段
　　衛(wèi)生行政部門組織對(duì)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)督檢查，食品藥品監(jiān)管部門組織對(duì)藥品經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)督檢查。各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門根據(jù)上一階段自身工作和各部門反饋的情況，對(duì)未標(biāo)示產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)以及標(biāo)示虛假、無效批準(zhǔn)文號(hào)冒充藥品的產(chǎn)品線索進(jìn)行總結(jié)、梳理。
　?。ǘ?010年8—10月為集中查處階段
　　各地食品藥品監(jiān)管部門對(duì)梳理出的線索進(jìn)行調(diào)查，對(duì)查實(shí)的違法情形及其涉及的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位依法進(jìn)行處理。衛(wèi)生部、國家食品藥品監(jiān)管局等部門將組成聯(lián)合督查組，對(duì)重點(diǎn)地區(qū)的整治工作進(jìn)行督查，對(duì)重點(diǎn)案件進(jìn)行督辦。

　　四、工作要求
　?。ㄒ唬┍３指邏簯B(tài)勢(shì)。各地要保持高壓態(tài)勢(shì)，加大案件查處力度，進(jìn)一步完善案件處置工作機(jī)制，加強(qiáng)行政執(zhí)法與刑事司法的銜接。充分發(fā)揮投訴舉報(bào)受理工作在案件查處中的作用，暢通信息收集渠道，及時(shí)主動(dòng)發(fā)現(xiàn)線索并進(jìn)行處理。
　?。ǘ┘訌?qiáng)協(xié)調(diào)配合。各級(jí)衛(wèi)生行政和食品藥品監(jiān)管部門要加強(qiáng)協(xié)調(diào)配合，認(rèn)真做好案件的協(xié)查工作。發(fā)現(xiàn)線索的，應(yīng)及時(shí)將有關(guān)信息向產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)、使用單位所在地的省級(jí)衛(wèi)生行政部門和食品藥品監(jiān)管部門通報(bào)，提出協(xié)查意見。接到協(xié)查意見的，應(yīng)及時(shí)采取措施，依法查處違法行為并向發(fā)出協(xié)查意見的部門反饋情況。
　?。ㄈ┘哟笮麄髁Χ取８鞯匾^續(xù)加強(qiáng)宣傳工作，通過各種宣傳手段，揭露非藥品冒充藥品的違法情形和巨大危害，向廣大消費(fèi)者宣傳正確的用藥觀念。大力開展有關(guān)法律法規(guī)的普及，支持新聞媒體開展輿論監(jiān)督，借助全社會(huì)力量全方位打擊非藥品冒充藥品行為。
　　請(qǐng)各省（區(qū)、市）將集中整治第二階段的總結(jié)報(bào)告和統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，于2010年11月5日前報(bào)衛(wèi)生部和國家食品藥品監(jiān)督管理局。

　　　　　　　　　　　　　　　　　國家食品藥品監(jiān)督管理局
　中華人民共和國衛(wèi)生部
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 二○一○年五月十八日