農(nóng)業(yè)部新聞辦公室有關(guān)負(fù)責(zé)人17日說，《獸用生物制品經(jīng)營管理辦法》將于2007年5月1日起施行。該辦法明確規(guī)定，國家強制免疫用生物制品由政府組織生產(chǎn)、采購和分發(fā)，對非國家強制免疫用生物制品實行新的經(jīng)營管理模式。同時對獸用生物制品分類管理、監(jiān)督職責(zé)等也進(jìn)行了明確規(guī)定。
獸用生物制品質(zhì)量關(guān)系到動物疫病防控，關(guān)系到畜牧業(yè)的持續(xù)穩(wěn)定健康發(fā)展，關(guān)系到食品衛(wèi)生安全，關(guān)系到公共衛(wèi)生安全和生物安全。為貫徹落實國務(wù)院新修訂《獸藥管理條例》，農(nóng)業(yè)部經(jīng)反復(fù)調(diào)研論證、廣泛征求意見，制定發(fā)布新的《獸用生物制品經(jīng)營管理辦法》。該辦法的發(fā)布實施，對于深入貫徹《獸藥管理條例》，加強獸用生物制品管理，保證獸用生物制品質(zhì)量，保障動物疫病防控工作順利進(jìn)行，將發(fā)揮十分重要的作用。
《獸用生物制品經(jīng)營管理辦法》總結(jié)了當(dāng)前獸藥管理實踐經(jīng)驗，借鑒國外獸用生物制品經(jīng)營管理成功做法，為強化獸用生物制品經(jīng)營管理，出臺一系列新規(guī)定和新管理措施。一是實行獸用生物制品分類管理制度。根據(jù)區(qū)別對待、從嚴(yán)管理要求，辦法規(guī)定獸用生物制品分為國家強制免疫用生物制品和非國家強制免疫計劃所需生物制品，設(shè)置了不同監(jiān)管條件，重點強化國家強制免疫用生物制品監(jiān)管。二是國家強制免疫用生物制品由政府組織生產(chǎn)、采購和分發(fā)。辦法規(guī)定，國家強制免疫用生物制品名單由農(nóng)業(yè)部確定和公布，并由農(nóng)業(yè)部指定企業(yè)生產(chǎn)，政府統(tǒng)一采購，省級獸醫(yī)行政管理部門組織分發(fā)。同時，要求分發(fā)機(jī)構(gòu)建立儲存、運輸?shù)裙芾碇贫?，建立真實、完整的分發(fā)記錄。三是對非國家強制免疫用生物制品實行新的經(jīng)營管理模式。原《獸用生物制品管理辦法》規(guī)定，動物防疫機(jī)構(gòu)是獸用生物制品的經(jīng)營主體。新發(fā)布《獸用生物制品經(jīng)營管理辦法》規(guī)定，生產(chǎn)企業(yè)可以將非國家強制免疫用生物制品直接銷售給使用者，也可以委托經(jīng)銷商銷售。同時，辦法對經(jīng)銷商經(jīng)營條件進(jìn)行了嚴(yán)格規(guī)定。經(jīng)銷商必須依法取得《獸藥經(jīng)營許可證》，只能經(jīng)營所代理的產(chǎn)品，不得經(jīng)營未經(jīng)委托的產(chǎn)品；只能將代理產(chǎn)品銷售給使用者，不得銷售給其他獸藥經(jīng)營企業(yè)。四是進(jìn)一步明確了獸用生物制品監(jiān)督職責(zé)。辦法規(guī)定，縣級以上地方人民政府獸醫(yī)行政管理部門應(yīng)當(dāng)依法加強對獸用生物制品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和使用者進(jìn)行監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)有違反《獸藥管理條例》和《獸用生物制品經(jīng)營管理辦法》規(guī)定的，應(yīng)依法做出處理或報告上級獸醫(yī)行政管理部門。
《獸用生物制品經(jīng)營管理辦法》將于5月1日起施行
日期:2007-04-19 來源:農(nóng)業(yè)部
