01
前花青素
1.1前花青素是什么？
前花青素是以松科松屬植物海岸松（Pinuspinaster?Aiton）的樹皮為原料，經(jīng)研磨、乙醇提取、過濾、濃縮、干燥等工藝制成。其主要成分為前花青素（≥50.0g/100g），且含有碳水化合物、膳食纖維、蛋白質(zhì)、脂肪等營養(yǎng)成分。
據(jù)悉，前花青素以其卓越的天然抗氧化特性而聞名，它不僅能夠有效穩(wěn)定食物色澤、預(yù)防脂肪酸敗，還為人體帶來一系列健康益處。這種源自大自然的抗氧化劑，以其多方面的積極作用，為現(xiàn)代飲食健康提供了寶貴的支持。
1.2使用及標簽標示要求
使用范圍和最大使用量：乳及乳制品（調(diào)制乳和風味發(fā)酵乳0.2 g/kg，乳粉及其調(diào)制品按照沖調(diào)后液體質(zhì)量折算），飲料類（液體飲料 0.08 g/kg，固體飲料按照沖調(diào)后液體質(zhì)量折算），果凍（1.4 g/kg）。
推薦食用量：≤150毫克/天（以前花青素含量50g/100g計，超過該含量的按照實際含量折算）。當攝入含有此類物質(zhì)的其他食品時，應(yīng)該注意每日攝入總量不超過每日推薦食用量。
前花青素的新食品原料批準公告（《關(guān)于擬微球藻油等12種“三新食品”的公告》）中對標簽標示要求：嬰幼兒、孕婦和哺乳期婦女不宜食用，標簽、說明書應(yīng)當標注不適宜人群和食用限量。
02
擬微球藻油
2.1擬微球藻油是什么？
擬微球藻油是以擬微球藻（Nannochloropsis?gaditana）為原料，經(jīng)乙醇提取、過濾、純化、濃縮等工藝制成。擬微球藻油主要成分為總脂肪（其中EPA含量≥20g/100g），且含有蛋白質(zhì)、碳水化合物等營養(yǎng)成分。
在全球化的健康趨勢推動下，藻類作為一種新興的營養(yǎng)保健品原料，正在全球范圍內(nèi)迅速崛起。特別值得一提的是擬微球藻，它因其富含EPA（二十碳五烯酸）而在心血管健康等領(lǐng)域展現(xiàn)出巨大的應(yīng)用潛力，被譽為藻類中的“新星”。
2.2使用及標簽標示要求
推薦食用量：≤2克/天。
擬微球藻油的新食品原料批準公告（《關(guān)于擬微球藻油等12種“三新食品”的公告》）中對標簽標示要求：嬰幼兒、孕婦和哺乳期婦女不宜食用，標簽、說明書應(yīng)當標注不適宜人群和食用限量。
03
N-乙酰氨基葡萄糖
3.1 N-乙酰氨基葡萄糖是什么？
N-乙酰氨基葡萄糖是以葡萄糖、玉米漿干粉、硫酸銨、磷酸二氫鉀、硫酸鎂為原料，經(jīng)谷氨酸棒桿菌RDG-2110（Corynebacterium?glutamicum?RDG-2110）發(fā)酵、過濾、濃縮、結(jié)晶、離心、醇洗、干燥等工藝制成。韓國允許N-乙酰氨基葡萄糖作為食品原料使用；加拿大批準其作為天然健康食品使用；我國臺灣地區(qū)已將其作為食品原料使用。
科學研究表明，N-乙酰氨基葡萄糖在緩解膝關(guān)節(jié)疼痛方面具有顯著效果。隨著現(xiàn)代生活方式的變遷和人口老齡化趨勢的加劇，關(guān)節(jié)健康問題逐漸成為公眾關(guān)注的焦點。在此背景下，N-乙酰氨基葡萄糖以其卓越的保健功效進入了大眾視野。作為一種高效的補充劑，N-乙酰氨基葡萄糖不僅有助于增強骨密度，還對維護關(guān)節(jié)健康和改善皮膚狀況產(chǎn)生了積極影響，成為健康保養(yǎng)領(lǐng)域中不可或缺的重要成分。
3.2 使用及標簽標示要求
使用范圍和最大使用量：乳及乳制品（調(diào)制乳和風味發(fā)酵乳 0.5 g/kg，乳粉及其調(diào)制產(chǎn)品按照沖調(diào)后液體質(zhì)量折算），飲料類（液體飲料 0.5 g/kg，固體飲料按照沖調(diào)后液體質(zhì)量折算），果凍（3 g/kg），糖果（10 g/kg），糕點（2 g/kg）。
推薦食用量：≤500毫克/天（以干基計）。
N-乙酰氨基葡萄糖的新食品原料批準公告（《關(guān)于阿拉伯木聚糖等8種“三新食品”的公告》）中對標簽標示要求：嬰幼兒、孕婦和哺乳期婦女不宜食用，標簽、說明書應(yīng)當標注不適宜人群和食用限量。
04
阿拉伯木聚糖
4.1 阿拉伯木聚糖是什么？
阿拉伯木聚糖是以甘蔗渣為原料，經(jīng)清洗、壓榨、氫氧化鈉提取、沉淀、純化、干燥等工藝制成。該原料主要作為膳食纖維來源之一。美國食品藥品管理局（FDA）將阿拉伯木聚糖作為一種膳食纖維，歐盟、加拿大等國家和地區(qū)已允許該物質(zhì)添加在食品或膳食補充劑中。
據(jù)悉，阿拉伯木聚糖以其卓越的抗氧化特性、促進益生菌生長的能力、激活免疫系統(tǒng)的功能以及降低血糖水平的潛力，在食品和藥品領(lǐng)域中發(fā)揮著越來越重要的作用。隨著現(xiàn)代社會對健康和天然食品需求的不斷增長，阿拉伯木聚糖以其獨特的健康益處脫穎而出，成為了食品工業(yè)中一顆冉冉升起的新星。
4.2 使用及標簽標示要求
推薦食用量：≤15 克/天（以阿拉伯木聚糖含量 85 g/100 g計，超過該含量的按照實際含量折算）。
阿拉伯木聚糖的新食品原料批準公告（《關(guān)于阿拉伯木聚糖等8種“三新食品”的公告》）中對標簽標示要求：嬰幼兒、孕婦和哺乳期婦女不宜食用，標簽、說明書應(yīng)當標注不適宜人群和食用限量。
05
黑麥花粉
5.1 黑麥花粉是什么？
黑麥花粉是以禾本科黑麥屬植物黑麥（Secale Cereale L.）為基源植物，經(jīng)過花粉采收、干燥、分離等工藝制成。在日本和韓國，花粉作為一種食物類別，不限定其基源植物，黑麥花粉可作為食品食用；在美國，黑麥花粉可作為食品原料進行銷售。
隨著20世紀后現(xiàn)代科學研究的深入，黑麥花粉的健康效益逐漸被科學驗證，尤其在男性前列腺健康、女性更年期穩(wěn)定、肝臟健康等領(lǐng)域展現(xiàn)出顯著效果。此外，黑麥花粉還被認為有助于保護心血管健康、幫助改善睡眠質(zhì)量。隨著消費者對健康食品需求的增長，以及對天然成分的偏好，黑麥花粉作為功能食品原料的潛力正被越來越多的企業(yè)和研究者所關(guān)注，預(yù)示著其在食品行業(yè)中的發(fā)展前景廣闊。
5.2 使用及標簽標示要求
推薦食用量：≤1.5克/天。
黑麥花粉的新食品原料批準公告（《關(guān)于藍莓花色苷等14種“三新食品”的公告》）中對標簽標示要求：嬰幼兒、孕婦、哺乳期婦女，以及花粉過敏者不宜食用，標簽、說明書應(yīng)當標注不適宜人群和食用限量。
5.3 作為新食品原料/普通食品原料的花粉類食品原料
黑麥花粉是迄今為止唯一批準的花粉類新食品原料，此前，國家衛(wèi)健委2004年發(fā)布公告明確玉米花粉、油菜花粉等8種花粉類原料可作為普通食品，目前總共有9種明確可用于普通食品的花粉類原料。
06
麥角硫因
6.1 麥角硫因是什么？
麥角硫因（Ergothioneine，EGT），化學名稱為2-硫代咪唑氨基酸，是一種天然硫咪唑氨基酸類強抗氧化劑。它最初由法國藥劑師在禾本科黑麥的麥角真菌中分離出來。麥角硫因不僅天然存在于多種蘑菇中，還在某些細菌和特定的動植物中發(fā)現(xiàn)，包括哺乳動物的眼睛和腎臟中也有麥角硫因的存在。隨著NMN被禁，麥角硫因成為了長壽抗衰市場的新寵兒。據(jù)相關(guān)統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，從2023年底開始，在各大購物平臺上含有麥角硫因成分的口服美容產(chǎn)品銷售額實現(xiàn)了顯著增長。在今年的雙十一購物節(jié)期間，麥角硫因在各大直播平臺上也表現(xiàn)出色，成為了市場上的熱門成分。
6.2 麥角硫因在各國家/地區(qū)的法規(guī)監(jiān)管情況
6.2.1 中國
2024年5月17日，國家衛(wèi)生健康委員會政務(wù)服務(wù)平臺對外公布了新食品原料的受理情況，宣布麥角硫因已被正式受理，并啟動了新食品原料的審核流程。
隨后，5月30日，該平臺又發(fā)布了關(guān)于新食品原料的延期通知，包括麥角硫因在內(nèi)的4種新食品原料的審批程序?qū)⒈谎悠凇?/div>
麥角硫因在中國的應(yīng)用歷史可追溯到2021年，國家藥品監(jiān)督管理局修訂并發(fā)布了《已使用化妝品原料目錄（2021年版）》，麥角硫因（ERGOTHIONEINE）被納入其中，獲準在化妝品中使用。
綜合以上信息，麥角硫因目前在中國市場尚未獲得新食品原料的批準，因此不能添加到普通食品中。目前，麥角硫因作為食品原料的定位及安全性尚不明確，缺少食品安全國家標準，建議按照新食品原料開展安全性評估或明確食品安全國家標準。此外，中國目前尚未有使用麥角硫因的注冊保健食品，麥角硫因作為保健食品原料條件尚不成熟，需要進一步加強監(jiān)測和研究。
6.2.2 歐盟
2017年7月13日，歐盟批準L-麥角硫因為新食品原料，可以應(yīng)用于膳食補充劑中，3歲以上兒童每天20毫克，一般人群每天30毫克（不包括孕婦和哺乳期婦女）。2018年，歐盟擴大了L-麥角硫因的使用范圍，除了膳食補充劑，還可以應(yīng)用在非酒精飲料、乳飲料、新鮮乳產(chǎn)品、谷物棒和巧克力等普通食品中。
6.2.3 美國
2018年5月7日，美國FDA認定麥角硫因在“預(yù)期使用條件”下一般認為安全（GRAS）。其作為營養(yǎng)補充劑，可用于蛋糕、餅干、糕點（包括格蘭諾拉燕麥棒）；咖啡；茶；果汁和沙冰；碳酸軟飲料以及含有巧克力的糖果，使用限量5毫克/份。
6.2.4 加拿大
在加拿大，麥角硫因被收錄在天然保健品成分數(shù)據(jù)庫中，作為藥用/非藥用的天然保健品物質(zhì)使用。
目前，麥角硫因已在美國、歐盟、加拿大等多個國家、組織獲準作為食品原料使用。然而在中國，盡管麥角硫因作為新食品原料的申請已被正式受理，但目前尚未獲得批準，在食品中的應(yīng)用仍需進一步的安全性評估和研究。
07
結(jié)語
在當今食品行業(yè)迅猛發(fā)展的浪潮中，合規(guī)性不僅是企業(yè)肩負的使命，更是其實現(xiàn)長遠發(fā)展的核心要素。本文通過對若干新興食品原料的精煉介紹以及對相關(guān)法規(guī)的梳理，旨在助力食品生產(chǎn)企業(yè)更精準地把握市場動態(tài)，確保產(chǎn)品合規(guī)，進而推動整個行業(yè)的合規(guī)發(fā)展。
2024-12-21
2024-12-21
特殊醫(yī)學用途配方食品常見問題及解答（2024年12月05日更新）
2024-12-20
2024-12-20
