近日,市場監(jiān)管總局發(fā)布《特殊醫(yī)學用途配方食品注冊臨床試驗現場核查要點及判定原則》(以下簡稱《核查要點》)。《核查要點》以臨床試驗過程為主線設置核查項目,覆蓋臨床試驗全過程,設置了臨床試驗條件與合規(guī)性、倫理審查、知情同意、受試者篩選、臨床試驗方案執(zhí)行、安全性信息處理與報告、臨床試驗記錄、臨床試驗數據溯源、試驗用樣品管理和生物樣本的管理等10方面56個核查項目。具體核查內容既關注原始資料與注冊申請材料的一致性,也關注影響產品安全性、營養(yǎng)充足性和特殊醫(yī)學用途臨床效果評價的重要數據或記錄。同時,兼顧影響臨床試驗質量及可靠性因素,包括臨床試驗參與各方的資質能力和職責落實、試驗過程完整性和可溯源性等?!逗瞬橐c》明確了編造、隱瞞試驗數據,瞞報嚴重不良事件及其嚴重程度,使用虛假試驗用樣品等涉及真實性、完整性、合法性和可溯源性等方面9種“不通過”的情形?!逗瞬橐c》自發(fā)布之日起實施。(相關報道:市場監(jiān)管總局關于發(fā)布《特殊醫(yī)學用途配方食品注冊臨床試驗現場核查要點及判定原則》的公告(總局公告2024年第48號))
近日,快手主播辛巴帶貨的“HomePro合普諾愛畢可免疫球乳鐵蛋白”調制乳粉,被博主實名舉報帶貨涉虛假宣傳。據悉,10月19日,辛巴及其徒弟蛋蛋在一場直播帶貨中,宣稱一款名為“HomePro合普諾愛畢可免疫球乳鐵蛋白”的調制乳粉對感冒、鼻炎、發(fā)燒、腳氣、口氣等癥狀有效果,且能在兩小時內顯著提升免疫力。對此,抖音博主桃白白style多次發(fā)布視頻質疑辛巴帶貨的合普諾相關產品涉嫌虛假宣傳、夸大產品功效問題。并稱已向廣州市場監(jiān)管部門進行了實名舉報,且舉報已獲受理。對此,辛巴的快手店鋪“辛巴818專屬店”客服回應稱,“請您放心相關產品都是經過合格檢驗且符合相關產品標準,可正常使用哈。”對于上述調制乳粉服用后是否對孩子鼻炎、發(fā)燒有改善效果,淘寶、京東的HomePro官方旗艦店客服也未正面回應,僅回復“產品是合規(guī)的”。
近日,湖南株洲。群眾舉報某店長期出售的驢肉或系假冒,民警將該店驢肉樣本送檢發(fā)現系馬肉。經查,段某貴等人9年來宰殺馬匹冒充驢肉出售,涉案近千萬元。目前27人被抓。(相關報道:涉案近千萬!茶陵公安摧毀一假冒驢肉犯罪集團)
據臺媒報道,11月8日,中國臺灣基隆市中山高中一學生吃午餐時,在梅干扣肉中發(fā)現約2厘米長的針頭,疑似是給豬注射疫苗的針頭。所幸學生及時發(fā)現,未入口造成傷害!當地表示,已啟動聯合稽查行動,要求供應商暫停使用同批次產品。
徐振江辭去千味央廚副總經理等職務
11月11日晚間,千味央廚發(fā)布公告稱,公司董事會于2024年11月11日收到公司董事、副總經理、董事會秘書徐振江先生遞交的書面辭職報告。徐振江先生因個人原因,申請辭去公司副總經理、董事會秘書職務,辭去上述職務后,將繼續(xù)擔任公司董事職務。
據歐盟食品飼料類快速預警系統(tǒng)(RASFF)消息,2024年11月11日,荷蘭通過RASFF通報美國出口開心果赭曲霉毒素A超標。食品伙伴網提醒出口企業(yè),嚴格按照歐盟成員國要求進行產品出口,注意食品中真菌毒素的存在,保證產品的安全性,規(guī)避出口風險。(相關報道:美國出口開心果被檢出赭曲霉毒素A超標)
2024年11月12日,臺灣食藥署發(fā)布邊境查驗不合格食品名單顯示,菲律賓一批次香蕉干檢出含污染物質及毒素不符規(guī)定。通報顯示,菲律賓制造廠或出口商名為SHARA MANUFACTURING CORP.,臺灣地區(qū)進口商為連秉國際有限公司。據了解,該批次香蕉干檢出苯并[a]芘6.5 μg/kg。依據「食品中污染物質及毒素衛(wèi)生標準」,苯并[a]芘限量為2.0 μg/kg,本案不符合食品安全衛(wèi)生管理法第17條規(guī)定。不合格產品共計180.00 公斤,均被退運或銷毀處理。食品伙伴網提醒國內進口企業(yè)密切關注相應信息,避免進口不合格產品。(相關報道:進口香蕉干檢出苯并芘超標)