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　　為加強(qiáng)獸藥質(zhì)量監(jiān)管，保障安全用藥，根據(jù)《2024年獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢和風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)計(jì)劃》安排，我部組織對(duì)獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用單位進(jìn)行獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢，同時(shí)對(duì)日常監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)存在風(fēng)險(xiǎn)隱患生產(chǎn)企業(yè)的相關(guān)獸藥產(chǎn)品進(jìn)行跟蹤檢驗(yàn)?，F(xiàn)將2024年第三季度監(jiān)督抽檢有關(guān)情況通報(bào)如下。

 

　　一、總體情況

 

　　獸用生物制品省級(jí)監(jiān)督抽檢9批，不合格0批；獸用生物制品部級(jí)監(jiān)督抽檢118批，1批檢出非制苗用毒株（見(jiàn)附件1）；非生物制品類獸藥產(chǎn)品省級(jí)監(jiān)督抽檢2682批，不合格28批（見(jiàn)附件2）；發(fā)現(xiàn)不符合獸藥追溯二維碼監(jiān)管要求的獸藥產(chǎn)品6批（見(jiàn)附件3）。

 

　　獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢結(jié)果相關(guān)信息請(qǐng)登錄“中國(guó)獸藥信息網(wǎng)”的“國(guó)家獸藥產(chǎn)品基礎(chǔ)數(shù)據(jù)查詢系統(tǒng)”查閱。

 

　　二、不合格產(chǎn)品情況

 

　?。ㄒ唬┇F用生物制品部級(jí)監(jiān)督抽檢情況

 

　　共對(duì)44家標(biāo)稱生產(chǎn)企業(yè)的118批產(chǎn)品進(jìn)行了檢驗(yàn)。其中1家企業(yè)生產(chǎn)的1批產(chǎn)品非法添加/改變制苗用毒種檢測(cè)項(xiàng)檢出非制苗用毒株。

 

　　（二）非生物制品類獸藥產(chǎn)品省級(jí)監(jiān)督抽檢不合格情況

 

　　1.總體情況：共對(duì)621家標(biāo)稱生產(chǎn)企業(yè)的2682批產(chǎn)品進(jìn)行了檢驗(yàn)，其中28家企業(yè)生產(chǎn)的28批產(chǎn)品不合格，產(chǎn)品不合格率為1.0%。抽檢的2682批產(chǎn)品均未檢出非法添加物。

 

　　2.不合格項(xiàng)目：主要包括性狀、鑒別、檢查、含量測(cè)定等項(xiàng)目。28批不合格產(chǎn)品中，20批產(chǎn)品1個(gè)項(xiàng)目檢驗(yàn)不合格，6批產(chǎn)品2個(gè)項(xiàng)目檢驗(yàn)不合格，2批產(chǎn)品3個(gè)項(xiàng)目檢驗(yàn)不合格。

 

　　3.抽檢環(huán)節(jié)：生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用環(huán)節(jié)的抽檢數(shù)量分別占抽檢總數(shù)的13.2%、78.2%、8.6%，不合格率分別為0、1.2%、1.3%。

 

　　4.產(chǎn)品類別：化學(xué)藥品類、抗生素類、中藥類、其他類產(chǎn)品分別占抽檢總數(shù)的35.4%、38.0%、23.5%、3.1%，不合格率分別為0.8%、1.1%、1.1%、2.4%。

 

　　（三）不符合獸藥追溯二維碼監(jiān)管要求獸藥產(chǎn)品情況

 

　　發(fā)現(xiàn)查詢不到獸藥追溯二維碼信息的獸藥產(chǎn)品6批。

 

　　三、重點(diǎn)監(jiān)控企業(yè)情況

 

　　根據(jù)《2024年獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢和風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)計(jì)劃》重點(diǎn)監(jiān)控企業(yè)判定原則，擬將下列企業(yè)判定為重點(diǎn)監(jiān)控企業(yè)：

 

　?。ㄒ唬┧拇ń鹄?dòng)物藥業(yè)有限公司。從經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)抽取的有效成分含量為0的產(chǎn)品，經(jīng)核實(shí)為標(biāo)稱獸藥生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)；

 

　?。ǘ┰颇暇\(chéng)生物科技有限公司。從經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)抽取的有效成分含量為0的產(chǎn)品，經(jīng)核實(shí)為標(biāo)稱獸藥生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)。

 

　　四、有關(guān)工作要求

 

　　對(duì)抽檢發(fā)現(xiàn)的假劣獸藥，各地要按照《獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽查檢驗(yàn)管理辦法》和《2024年獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢和風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)計(jì)劃》要求，及時(shí)做好追蹤溯源，依法嚴(yán)肅查處違法違規(guī)行為。

 

　　經(jīng)營(yíng)、使用環(huán)節(jié)抽取的樣品經(jīng)檢驗(yàn)判定為不合格的，僅代表被抽樣單位在被抽樣時(shí)銷售或使用的獸藥產(chǎn)品存在質(zhì)量問(wèn)題，通常不能直接證明標(biāo)稱生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的同批獸藥產(chǎn)品或其他獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷售的同批獸藥產(chǎn)品也存在質(zhì)量問(wèn)題。標(biāo)稱生產(chǎn)企業(yè)所在地省級(jí)畜牧獸醫(yī)主管部門應(yīng)按照《獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽查檢驗(yàn)管理辦法》要求，組織開(kāi)展調(diào)查核實(shí)，對(duì)確系標(biāo)稱生產(chǎn)企業(yè)責(zé)任導(dǎo)致產(chǎn)品不合格的，要及時(shí)立案查處；經(jīng)核實(shí)不屬于標(biāo)稱生產(chǎn)企業(yè)責(zé)任導(dǎo)致產(chǎn)品不合格的，要將調(diào)查核實(shí)情況通報(bào)被抽樣單位所在地省級(jí)畜牧獸醫(yī)主管部門，由被抽樣單位所在地省級(jí)畜牧獸醫(yī)主管部門綜合相關(guān)情況依法組織查處。

 

　　案件查處完成后，省級(jí)畜牧獸醫(yī)主管部門要及時(shí)將相關(guān)執(zhí)法辦案情況報(bào)我部畜牧獸醫(yī)局和法規(guī)司，并組織有關(guān)單位依法公開(kāi)案件查處信息；對(duì)符合撤銷獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)條件的，要及時(shí)將撤銷獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)建議報(bào)我部畜牧獸醫(yī)局。

 

　　聯(lián)系人及電話：農(nóng)業(yè)農(nóng)村部畜牧獸醫(yī)局  王子?xùn)|

 

　　010－59193267

 

　　附件：1.2024年第三季度獸用生物制品部級(jí)監(jiān)督抽檢情

 

　　況匯總表

 

　　2.2024年第三季度省級(jí)監(jiān)督抽檢不合格非生物制

 

　　品類獸藥產(chǎn)品匯總表

 

　　3.不符合獸藥追溯二維碼監(jiān)管要求情況匯總表

 

　　農(nóng)業(yè)農(nóng)村部辦公廳

 

　　2025年1月23日
 

  附件1

2024年第三季度獸用生物制品部級(jí)監(jiān)督抽檢情況匯總表

序號(hào)	抽檢環(huán)節(jié)	產(chǎn)品名稱	標(biāo)稱生產(chǎn)企業(yè)	被抽樣單位名稱	生產(chǎn)批號(hào)	存在問(wèn)題	檢驗(yàn)單位 （簡(jiǎn)稱）	備注
1	經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)	雞傳染性支氣管炎活疫苗（LDT3-A株）	江蘇南農(nóng)高科技股份有限公司	南京旭牧生物技術(shù)有限公司	2401001223	非法添加/改變制苗用毒種檢測(cè)項(xiàng)，檢出制苗外GI-1譜系（Mass-like）的雞傳染性支氣管炎病毒核酸	中監(jiān)所	“中監(jiān)所”為中國(guó)獸醫(yī)藥品監(jiān)察所簡(jiǎn)稱

 
  附件2

2024年第三季度省級(jí)監(jiān)督抽檢不合格非生物制品類獸藥產(chǎn)品匯總表

  附件3

不符合獸藥追溯二維碼監(jiān)管要求情況匯總表