根據(jù)《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規(guī)定，經(jīng)審查，批準(zhǔn)湖北龍翔藥業(yè)科技股份有限公司等22家單位申報(bào)的二氯苯醚菊酯等7種獸藥產(chǎn)品為新獸藥，核發(fā)《新獸藥注冊證書》，發(fā)布產(chǎn)品工藝規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。

 

　　批準(zhǔn)浙江海正動(dòng)物保健品有限公司等3家單位申報(bào)的莫昔克丁澆潑溶液獸藥產(chǎn)品變更注冊，發(fā)布修訂后的說明書和標(biāo)簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行，此前發(fā)布的該產(chǎn)品說明書和標(biāo)簽同時(shí)廢止；批準(zhǔn)保定冀中藥業(yè)有限公司等4家單位申報(bào)的麻杏石甘顆粒等3種獸藥產(chǎn)品變更注冊，發(fā)布修訂后的說明書和標(biāo)簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行；批準(zhǔn)瑞普（保定）生物藥業(yè)有限公司等5家單位申報(bào)的雞傳染性喉氣管炎耐熱保護(hù)劑活疫苗等2種獸藥產(chǎn)品變更注冊，申請人按照農(nóng)業(yè)農(nóng)村部批準(zhǔn)的標(biāo)簽說明書自行修改并印制、使用產(chǎn)品標(biāo)簽說明書。

 

　　特此公告。

 

　　附件：1.新獸藥注冊目錄

 

　　2.獸藥變更注冊目錄

 

　　3.工藝規(guī)程

 

　　4.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

 

　　5.說明書和標(biāo)簽

 

　　農(nóng)業(yè)農(nóng)村部

 

　　2023年12月28日

附件1

新獸藥名稱	研制單位	類別	新獸藥注冊證書號(hào)	監(jiān)測期
二氯苯醚菊酯	湖北龍翔藥業(yè)科技股份有限公司、瑞普（天津）生物藥業(yè)有限公司、天津瑞普生物技術(shù)股份有限公司	二類	（2023） 新獸藥證字70號(hào)	4年
復(fù)方二氯苯醚菊酯吡丙醚滴劑	瑞普（天津）生物藥業(yè)有限公司、成都中牧生物藥業(yè)有限公司、天津瑞普生物技術(shù)股份有限公司	二類	（2023） 新獸藥證字71號(hào)	4年
小鵝瘟凍干蛋黃抗體	江蘇省農(nóng)業(yè)科學(xué)院、青島蔚藍(lán)動(dòng)物保健集團(tuán)有限公司、山東德利諾生物工程有限公司、重慶永健生物技術(shù)有限責(zé)任公司	三類	（2023） 新獸藥證字72號(hào)	3年
犬瘟熱病毒膠體金檢測試紙條	山東德諾生物科技有限公司、山東綠都生物科技有限公司、北京納百生物科技有限公司、濰坊德諾泰克生物科技有限公司	三類	（2023） 新獸藥證字73號(hào)	3年
廣金錢草片	北京生泰爾科技股份有限公司、愛迪森（北京）生物科技有限公司、生泰爾（內(nèi)蒙古）科技有限公司、北京愛寵族科技有限公司、愛寵族（江蘇）科技有限公司	三類	（2023） 新獸藥證字74號(hào)	3年
環(huán)孢素內(nèi)服溶液	上海漢維生物醫(yī)藥科技有限公司、上海市動(dòng)物疫病預(yù)防控制中心	五類	（2023） 新獸藥證字75號(hào)	3年
雞新城疫滅活疫苗（MG7株）	中國農(nóng)業(yè)科學(xué)院蘭州獸醫(yī)研究所、肇慶大華農(nóng)生物藥品有限公司、山東華宏生物工程有限公司	三類	（2023） 新獸藥證字76號(hào)	3年