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關(guān)于碳酸鈣口服混懸液等14種藥品轉(zhuǎn)換為非處方藥的通知
日期:2007-07-19  來源:國(guó)家食藥監(jiān)局

關(guān)于碳酸鈣口服混懸液等14種藥品轉(zhuǎn)換為非處方藥的通知

國(guó)食藥監(jiān)安[2007]420號(hào)

各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局(藥品監(jiān)督管理局):

    根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》(國(guó)家藥品監(jiān)督管理局令第10號(hào))的規(guī)定,按照《關(guān)于開展處方藥與非處方藥轉(zhuǎn)換評(píng)價(jià)工作的通知》(國(guó)食藥監(jiān)安〔2004〕101號(hào))要求,經(jīng)國(guó)家局審定,碳酸鈣口服混懸液等14種藥品(化學(xué)藥品2種、中成藥12種)轉(zhuǎn)換為非處方藥?,F(xiàn)將轉(zhuǎn)換的14種藥品名單(附件1)及其非處方藥說明書范本(附件2)予以公布,請(qǐng)通知轄區(qū)內(nèi)相關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè)。

    本通知下發(fā)之日起,即可按照《關(guān)于印發(fā)非處方藥說明書規(guī)范細(xì)則的通知》(國(guó)食藥監(jiān)注〔2006〕540號(hào))和國(guó)家局的有關(guān)規(guī)定,進(jìn)行以上品種說明書和標(biāo)簽的變更工作。

    附件:1.轉(zhuǎn)換為非處方藥的14種藥品名單?

    2.碳酸鈣口服混懸液等14種非處方藥說明書范本

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局

二○○七年七月十一日

    附件1:

轉(zhuǎn)換為非處方藥的14種藥品名單

    一、化學(xué)藥品

序號(hào)
藥品名稱
規(guī)格(組成)
分類
1
碳酸鈣口服混懸液
 
甲類
2
硝酸咪康唑陰道軟膠囊
1.2克
甲類

    二、中成藥

序號(hào)
藥品名稱
規(guī)格(組成)
分類
3
銀翹解毒軟膠囊
每粒裝0.45克
乙類
4
抗菌消炎片(薄膜衣片)
每片重0.51克(相當(dāng)于原藥材1.0克)
甲類
5
復(fù)方雙花片
每片重0.62克
乙類
6
小柴胡泡騰片
每片重2.5克
甲類
7
濕毒清片
每片重0.5克
甲類
8
骨疏康膠囊
每粒裝0.32克
甲類
9
牛黃蛇膽川貝軟膠囊
每粒裝0.3克
乙類
10
金雞化瘀顆粒
每袋裝10克
甲類
11
肺寧口服液
每支10毫升
甲類
12
固本止咳膏
每瓶裝(1)150克,(2)280克
甲類
13
連花清瘟膠囊
每粒裝0.35克
甲類
14
祖師麻關(guān)節(jié)止痛膏
7厘米×10厘米
甲類
序號(hào)
藥品名稱
規(guī)格(組成)
分類
3
銀翹解毒軟膠囊
每粒裝0.45克
乙類
4
抗菌消炎片(薄膜衣片)
每片重0.51克(相當(dāng)于原藥材1.0克)
甲類
5
復(fù)方雙花片
每片重0.62克
乙類
6
小柴胡泡騰片
每片重2.5克
甲類
7
濕毒清片
每片重0.5克
甲類
8
骨疏康膠囊
每粒裝0.32克
甲類
9
牛黃蛇膽川貝軟膠囊
每粒裝0.3克
乙類
10
金雞化瘀顆粒
每袋裝10克
甲類
11
肺寧口服液
每支10毫升
甲類
12
固本止咳膏
每瓶裝(1)150克,(2)280克
甲類
13
連花清瘟膠囊
每粒裝0.35克
甲類
14
祖師麻關(guān)節(jié)止痛膏
7厘米×10厘米
甲類

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